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Population de l’étude. N = 824 patients inclus ( 401 patients, 423 patients). D’après Schweighofer C et al., abstract 524 actualisé. 24 patients avec arrêt prématuré, progression, sortie d’étude, diagnostic erroné, cancer secondaire. N = 800 patients
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Population de l’étude N = 824 patients inclus( 401 patients, 423 patients) D’après Schweighofer C et al., abstract 524 actualisé 24 patients avec arrêt prématuré, progression, sortie d’étude, diagnostic erroné, cancer secondaire N = 800 patients (avec données disponibles pour stratification du risque) Risque élevé n = 201 (25,1 %) Faible risque n = 599 (74,9 %) FCRn = 100 Surveillance (ww)n = 101 Surveillance (ww)n = 599 • Critère principal : Survie sans événement (SSE) • Assumption : Amélioration sous FCR de 50 à 70 % à 36 mois • Suivi médian au moment de l’analyse : 49 mois
Critère principal: SSE 1,0 0,9 LR-ww 0,8 D’après Schweighofer C et al., abstract 524 actualisé 0,7 0,6 Survie 0,5 p < 0,001 HR-FCR 0,4 0,3 0,2 0,1 HR-ww 0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 SSE (mois)
SSP: critère secondaire 1,0 0,9 LR-ww 0,8 D’après Schweighofer C et al., abstract 524 actualisé 0,7 0,6 0,5 HR-FCR 0,4 0,3 p < 0,001 0,2 0,1 HR-ww 0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 SSP (mois)