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Evaluación económica. Estudios económicos y su significado. Dra. Ana Ortega Clínica Universitaria Universidad de Navarra Pamplona. Indice. I. La evaluación económica en la selección de medicamentos II. Evaluaciones económicas. Conceptos 1. Tipos de evaluaciones económicas
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Evaluación económica. Estudios económicos y su significado Dra. Ana Ortega Clínica Universitaria Universidad de Navarra Pamplona
Indice I. La evaluación económica en la selección de medicamentos II. Evaluaciones económicas. Conceptos 1. Tipos de evaluaciones económicas 2. Medida de los efectos: a. sobre los recursos (costes) b. Sobre la salud (AVG, AVAC) 3. Coste-efectividad incremental. 4. Aspectos metodológicos III. Evaluaciones económicas publicadas. 1. Análisis crítico. Interpretación. 2. Adaptación a nuestro entorno IV. Realización de evaluaciones económicas. Presentación. V. Impacto presupuestario. VI. Conclusiones
I. La evaluación económica en la selección de medicamentos Evaluación económica : análisis comparativo de las acciones alternativas tanto en efectos sobre los recursos como en efectos sobre la salud. ¿Qué se puede evaluar? Ejemplos: un tratamiento quirúrgico un tratamiento farmacológico un programa de prevención una estrategia terapéutica el lugar más apropiado para administrar un tratamiento el momento más adecuado para iniciar un tratamiento
I. La evaluación económica en la selección de medicamentos • Los profesionales sanitarios tienen un papel clave - buen cuidado de los pacientes - correcto uso de los recursos • Debemos actuar con libertad responsable (compatibilizar beneficiencia con justicia distributiva) • Error: contención de costes = eficiencia económica • Evaluación económica necesaria
I. La evaluación económica en la selección de medicamentos • la decisión es una combinación de • eficacia • seguridad • costes • metodología sistemática, estructurada • elaboración de un formulario racional
I. La evaluación económica en la selección de medicamentos • La implantación de un sistema de formulario terapéutico que tenga en cuenta el criterio farmacoeconómico es una de las principales estrategias de racionalización farmacoterapéutica, al evaluar, valorar y seleccionar las alternativas más eficientes. • Objetivo:reducir el número de personas que reciben de forma inapropiada tratamientos y aumentar los efectos beneficiosos en poblaciones.
¿Se examinan costes y resultados sobre la salud? ¿ Se comparan dos o más alternativas? II. Evaluaciones económicas. Conceptos
II. 1. Tipos de evaluaciones económicas. • Efectos sobre Efectos sobre • recursos salud • Minimización de costes € IGUALES • Coste-efectividad € unidades de efectividad • Coste-utilidad € AVAC • Coste-beneficio € €
II. 2. Medida de los efectos Sobre los recursos: costes Coste del fármaco Costes asociados relevantes Coste tratamiento Sobre la salud Eficacia Efectividad Seguridad Calidad de vida
II. 2. Medida de los efectos Diferencias absolutas Costes Costes diferenciales Diferencia en € CA - CB Efectos sobre la salud Diferencia en supervivencia SA - SB NNT = Nº de pacientes que es necesario tratar 1 NNT = EA - EB Variabilidad Significación de la diferencia
II. 2. Medida de los efectos Análisis de coste-utilidad • La efectividad se ajusta por calidad de vida • AVAC Años de vida ajustados por calidad de vida AVAC = Años de vida x factor Calidad de vida Utilidad: - Representa preferencias “utilidad es una medida de la preferencia relativa por un efecto o estado que proporciona un resumen de los aspectos positivos y negativos de la calidad de vida” - valor de 0 a 1
II. 2. Medida de los efectos Análisis de coste-utilidad Si existen diferentes estados de salud consecutivos (1, 2, ...., n) AVAC = AV1 U1 + AV2 U2 + ......+ AVn Un AV = Años de vida en ese determinado estado de salud U = utilidad en ese estado de salud
II. 2. Medida de los efectos Medidas de la calidad de vida • Medidas generales • Medidas específicas • Medida de preferencia Único valor
II. 2. Medida de los efectos Métodos indirectos Datos descriptivos Cuestionario Fórmula Utilidad
II. 2. Medida de los efectos Métodos directos Escala de categorías o de puntuación o visual o analógica 1 0 Buena salud Muerte
Buena salud p Alternativa1 Muerte 1-p Alternativa2 Estado i II. 2. Medida de los efectos Métodos directos Juego estándar Ui = p
II. 2. Medida de los efectos Métodos directos Método de compensación o equivalencia temporal Alternativa 2 Buena salud 1 Alternativa 1 Estado i Ui Muerte 0 x t Ui = x/t Tiempo
CA - CB EA - EB + Coste No adoptar Dilema Efectividad - + Dilema Adoptar - II. 3. Coste-efectividad incremental Coste-efectividad incremental
20.000 - 15.000 6 - 4 = 2.500 II. 3. Coste-efectividad incremental CA - CB SA - SB CA - CB EA - EB = (CA - CB) x NNT Responden Coste A 60 % 100 B 40 % 80 NNT = 1 / (0,6-0,4) = 5 (CA-CB) / (EA-EB) = (100-80) / (0,6-0,4) = 100 (CA - CB) x NNT = (100-80) x 5 =100
II. 3. Coste-efectividad incremental • Marco: Presupuesto limitado • Utilidad: Metodología común para valorar las diferentes alternativas, ordenarlas y tomar la decisión que más favorezca al conjunto de pacientes. • Metodología: Coste-utilidad, tablas de eficiencia Decisión: - determinar presupuesto e ir eligiendo de menor a mayor coste-efectividad incremental hasta agotar presupuesto - fijar máxima cantidad que se está dispuesto a pagar por ganar una unidad de efectividad incremental y adoptar todas las estrategias por debajo de la misma. • Imprescindible: evaluaciones económicas de metodología buena y homogénea. • Considerar: subgrupos, diferentes grados de intervención • Listas criticadas: metodología no homogénea: tasa descuento, preferencias, intervalos de costes y resultados, opciones formato: simples, sin subgrupos.
II. 3. Coste-efectividad incremental Prieto et al., 2004
II. 3. Coste-efectividad incremental Coste efectividad incremental aceptable B: 25.000-35.000 £/AVAC * 50.000 €/AVAC** 30.000 €/AVG*** 40.000 $/AVG**** Referencias *Nice BMJ 2004 **Sacristán Med Clin 2004 ***Sacristán Gac Sanit: 2002 **** Clemente : Med Clin 2003
II. 4. Aspectos metodológicos Metodología de la evaluación económica Fases: 1. Formulación de la cuestión objeto de análisis (incluir perspectiva y población) 2. Selección y especificación de la opciones a evaluar (árbol de decisión) 3. Medición y valoración de los efectos efectos sobre los recursos: costes efectos sobre la salud: eficacia, supervivencia, AVAC 4. Ajustes temporales 5. Presentación de los resultados - valores basales/medios - análisis de incertidumbre/sensibilidad
II. 4. Aspectos metodológicos Curación C1 E1 C2 E2 C3 E3 C4 E4 p=0,6 Tratamiento A No curación # Curación p=0,8 Tratamiento B No curación # CA = C1 x 0,6 + C2 x 0,4
II. 4. Aspectos metodológicos Modelos de markov Sano Enfermo Muerto
II. 4. Aspectos metodológicos • EFECTOS SOBRE LOS RECURSOS • Costes • Cuáles incluir depende del punto de vista (directos, indirectos) • Incluir los relevantes y diferentes en las alternativas pero justificar por qué no se consideran otros • Utilizar los precios en el mercado salvo justificación razonable • EFECTOS SOBRE LA SALUD • Efectividad/Seguridad/Calidad de vida • Mejor utilizar medidas globales finales ej AVAC • Si no se usan medidas globales y hay más de una medida de efectividad muy importante, hacer análisis de costes y consecuencias • Se pueden usar medidas intermedias si se pueden relacionar con una medida final • Fuente de obtención de los datos ej. Literatura. Importante buscar calidad y relevancia. Mejor EC, mejor randomizado, mejor grande • Utilizar principios metodológicos de revisiones sistemáticas • Mejor efectividad y no solo de eficacia • Si no hay buena evidencia asumir cosas, decirlas, y analizar sus efectos
Coste en miles de € Curación C1= 18 E1= 12 años p=0,6 Tratamiento A No curación C2= 6 E2=4 años # Curación C3=9 E3=9 años Tratamiento B p=0,8 No curación C4=4,5 E4=6 años # II. 4. Aspectos metodológicos CA = 18 x0,6 + 6x0,4= 13,2 EA = 12 x0,6 + 4x0,4 = 8,8 CB = 9 x0,8 + 4,5 x 0,2=8,1 EB = 9x0,8 + 6x0,2 = 8,4
II. 4. Aspectos metodológicos Resultados del análisis de coste-efectividad CA - CB 13,2 - 8,1 EA- EB 8,8 - 8,4 = 12,75 12.750 € por año de vida ganado
II. 4. Aspectos metodológicos Preferencia o utilidades
II. 4. Aspectos metodológicos Resultados del análisis de coste-utilidad CA - CB 13,2 - 8,1 AVACA-AVACB7,4 - 5,86 = 3,31 3.310 € por año de vida ajustado por calidad de vida ganado
II. 4. Aspectos metodológicos AJUSTE TEMPORAL El más habitual: descuento o actualización. El valor actual (VA) de la cantidad X disponible dentro de n años, siendo t el tipo de descuento en tanto por uno es: VA = X / (1 + t)n .
II. 4. Aspectos metodológicos ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD 3 pasos: - identificar parámetros con incertidumbre - identificar posible rango de valores - calcular los resultados con diferentes valores del parámetro Valor umbral Una variable vs multiples variables simultáneamente Valores puntuales vs análisis probabilístico diferentes escenarios: más probable, peor y mejor
II. 4. Aspectos metodológicos 1.Justificar las alternativas elegidas 2.Justificar la fuente de datos (+ evidencia mejor) 3.Si hay evaluaciones económicas describir su calidad adaptar a nuestro hospital (costes propios, anal. sensibilidad) Si no hay eval. económicas si no hay diferencias demostradas en efectos sobre salud Comparar costes** si hay diferencias demostradas en efectos sobre la salud dar la diferencia absoluta en efecto, fuente, variabilidad comparar costes** combinar costes y efectividad (valor medio,IC, anal. sensibil) 4.Impacto en el hospital (nº casos, coste) ** Costes: fármaco, adicionales, tratamiento - dar variabilidad
III. Evaluaciones económicas publicadas Buscar 1. Qué hay hecho Valorar su calidad validez interna validez externa 2. Datos del hospital calcular lo imprescindible estudiar la variabilidad Respecto a - eficacia - efectividad - seguridad - económico
III. 1. Análisis crítico. Interpretación. Ser críticos http://www.york.ac.uk/inst/crd/ • Eficacia vs efectividad • Evidencia (meta-análisis) • Sesgos • Diferencia estadísticamente y clínicamente significativa
III. 1. Análisis crítico. Interpretación. • Puntos importantesDrummond et al. • Pregunta bien definida (costes y efectos, alternativas, punto de vista) • Descripción de las alternativas (opciones importantes) • Demostrada eficacia (EC, práctica habitual, sesgo) • Costes importantes incluidos • Costes y las consecuencias con precisión, unidades apropiadas, fuentes apropiadas, valores adecuados • Ajustes temporales • Análisis incremental • Calculado margen de incertidumbre (análisis estadísticos, análisis de sensibilidad) • Índice o razón global bien interpretado, compararon con otros
III. 2. Adaptación a nuestro entorno Herramientas: - Estudiar el análisis de sensibilidad factores con mas impacto en resultados - Valorar la similitud con nuestro entorno pacientes (datos demográficos,epidemiológicos, cumplimiento) intervención (alternativas, factible?) punto de vista eficacia/efectividad consumo de recursos por otras estrategias (efectos adversos, seguimiento,pruebas, hospitalización) costes por unidad preferencias de la población tasa de descuento asunciones - Adaptar a nuestro entorno modificar datos según nuestro entorno sobre todo los de impacto en resultado hacer cálculos y análisis de sensibilidad
III. 2. Adaptación a nuestro entorno Para poder aplicar adaptar y aplicar evaluaciones económicas es necesario: - ser críticos - tener ciertos conocimientos - conocer la realidad de nuestro entorno - transparencia en los métodos y resultados del estudio Costes:desglosado recursos consumidos precio unitario de cada recurso métodos de obtención de estimaciones moneda fecha de cálculo de costes ajustes temporales
IV. Realización de evaluaciones económicas. Presentación. GENESIS
IV. Realización de evaluaciones económicas. Presentación. GENESIS Análisis de sensibilidad
GENESIS V. Impacto presupuestario Para el hospital
V. Impacto presupuestario Impacto en atención primaria GENESIS
VI. Conclusiones • Hacer siempre referencia a la evaluación económica en las conclusiones • Mencionar primero la comparación de eficacia y seguridad • Mencionar después • los costes • la combinación de costes con eficacia • el impacto presupuestario • Basarnos en el análisis de sensibilidad o análisis de subgrupos para dar directrices de uso o condiciones de aprobación