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質性文獻 (Qualitative Literature). EBM 以定量文獻為主 大量運用於社會科學 , 近期才用於臨床醫學 描述病患經驗感受 , 價值觀 , ex: 為什麼不遵從醫囑 ? P143-160. 定性研究的結果是有效的嗎 ? ( 有效 -> 重要 -> 運用 ). (1) 參與者的選擇是否明確恰當 ? 所關心的族群 — 不隨意取樣而採刻意取樣 ex: 研究 SARS 對專業人員的影響 (2) 數據收集和分析的方法是否明確恰當 ? 統計方法 , 如描述性統計 定量研究評估者需 blind
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質性文獻 (Qualitative Literature) • EBM以定量文獻為主 • 大量運用於社會科學, 近期才用於臨床醫學 • 描述病患經驗感受, 價值觀, ex:為什麼不遵從醫囑? P143-160
定性研究的結果是有效的嗎?(有效->重要->運用)定性研究的結果是有效的嗎?(有效->重要->運用) (1)參與者的選擇是否明確恰當? • 所關心的族群—不隨意取樣而採刻意取樣ex: 研究SARS對專業人員的影響 (2)數據收集和分析的方法是否明確恰當? • 統計方法,如描述性統計 • 定量研究評估者需blind • 定性研究評估者不需blind否則會限制研究者解讀數據的能力
這些有效的定性研究的結果是否重要? (1)結果是否令人印象深刻? • 詳細的資料 • 通常結果以敘述式呈現 • 這些有效且重要的定性研究結果是否適用於我的病人? (1)這些相同的現象可以用在我們的病人身上嗎? • 病人族群, 病人事件與我們的病人相關否
順從性(Adherence) • 病患行為稱為順從性 • 醫師辛苦作出診斷, 評估, 個人化治療( LHH: likelihood of being helped and harmed) • 病患不遵照藥物,飲食,運動等計劃, 順從性約=0.5 • Age, sex, 種族, IQ, education---不是主要原因 • 不順從原因: 長期等待, high cost, 複雜處方,特別在換藥及加重藥量時 • 徵兆: 無法定期回診及忘記用藥,算藥數目 • 改善:明確使用說明, 手寫, 長期追蹤及家庭支持
系統性回顧的報告(Reports Of Systematic Reviews) • 系統性回顧先評估內含個別試驗 • 系統文獻回顧: RCT, meta-analysis, 各種語言及未發表研究 • 傳統文獻回顧
表5.9此系統性回顧的證據是有效嗎? (1)這是一個隨機試驗的系統性回顧嗎? • 全隨機試驗, 或隨機試驗非隨機試驗分開說明 (2)有關相關試驗搜尋的描述是否完整詳細? • 包括journal, book. 會議記錄, 製藥公司資料庫, 與作者連絡, 陰性結果試驗各種語言以避免假陽性 (3)個別研究是否做過效度評估? • 內含的隨機試驗效度 (4)一個較不常見的觀點: • 分析中是否使用個別研究的病患數據(或合計數據)? • 加分或扣分?
表5.10此系統回顧的有效證據重要嗎? (1)這些研究的結果是否一致? • 各個內含研究之量與質是否均指向同一療效 , 或有研究指出完全相反的結果, 甚至有害 處, 可以看信賴區間及是否有合理解釋, • 如一致,可用meta-analysis (2)治療效果有多大? • 由odds ratios(OR), relative risk(RR), PEER算出NNT(table 5-11, 5-12, 5-13)
表5.11以OR與RR換算NNT的公式 • For RR < 1: NNT=1/(1-RR)×PEER • For RR >1: NNT=1(RR-1)×PEER • For OR<1: NNT=1-[PEER×(1-OR)]/(1-PEER)×(PEER)×(1-OR) • For OR>1: NNT=1+[PEER×(OR-1)]/(1-PEER)×(PEER)×(OR-1)
表5.14系統性回顧的這個有效且重要的證據適用於我們的病人嗎?表5.14系統性回顧的這個有效且重要的證據適用於我們的病人嗎? • 系統性回顧—不同族群的整體平均效果並提供次組資訊 (1)我們的病人是否與研究中的病人差異很大, 以至於無法應用其結果? (2)該項治療在我們的診療環境中是否可行? (3)我們的病人可能從該項治療中獲益或受害? (4)我們的病人如何看待我們想要預防的結果和該項治療可能造成的傷害?
即時實行實證醫學 • 使用預先評估過(pre-appraised)的證據。 • Clinical evidence
臨床決策分析報告(Reports Of Clinical Decision Analyses), CDA • 圖5-4 • 應用明確定量的方法來比較不同的治療策略的可能結果, 並整合各種治療策略的益害風險與價值. • 決策樹: 目標疾病, 替代治療策略, 及其可能的結果:決策點,機率結,效用值(0-1) • 運用以較簡單, 既有的, 合理的方法來整合證據及病人的價值觀, 如LHH
表5.15此一來自臨床決策分析的證據是否有效? (1)是否納入所有重要的治療替代方案(包括不 治療)與結果? • 所有治療策略及所有無論好壞的全部結果如用aspirin治療 (2)這些結果的發生機率是否明確、值得信任? • 詳述證據來源及統計方法或專家意見(較不為接受 (3)這些結果的效用值是否明確、值得信任?
表5.16這個來自臨床決策分析的有效證據是否重要?表5.16這個來自臨床決策分析的有效證據是否重要? (1)整個行動是否獲致臨床上重要的收穫? • 有明顯的贏家,較高的平均效用值)例如生命延長1-2年 v.s. 1-2週 (2)即使臨床機率與效用值發生合理的改變, 是否還是優先採行相同的行動?
表5.17來自臨床決策分析的這個有效且重要的證據是否適用於我們的病人?表5.17來自臨床決策分析的這個有效且重要的證據是否適用於我們的病人? (1)這個臨床決策分析中的機率是否可以應用在我 們的病人身上? • 病人的各種情形均在決策樹中 (2)我們的病人是否可以以一種穩定、有用的方式 描述其效用值? • 一開始時的效用值及深思熟慮後是否相近