Michel Lotrowska Médicos Sin Fronteras (MSF) Campaña de Acceso a Medicamentos Esenciales

1. Las perspectivas de la sociedad civil frente al Capítulo de Propiedad Intelectual en el contexto de las negociaciones para un Tratado de Libre Comercio Michel Lotrowska Médicos Sin Fronteras (MSF) Campaña de Acceso a Medicamentos Esenciales access@msf.org.br www.msf.org.br

2. Las perspectivas de la sociedad civil frente al Capítulo de Propiedad Intelectual en el ADPIC/ TRIPS • Un sistema internacional de protección mínimo por patente tiene como resultado: • Reduce el comercio mundial porque monopolio siempre resulta en menos cantidad • Limita la competencia (genéricos 20 anos después) • Aumenta los precios y reduce el volumen de transacciones comerciales • significa potencialmente menos acceso a medicamentos esenciales

3. Las perspectivas de la sociedad civil frente al Capítulo de Propiedad Intelectual en el ADPIC/ TRIPS • Efecto en la capacidad de producción local / Proceso inversode fabricación ya no es posible • Ejemplo Brasil 7/7 7/10 7/15 …. • Patentes no son incentivo para I&D para enfermedades olvidadas que interesan los países en desarrollo.

4. Resultados de la I&D de Medicamentos 1975-1999:1393 nuevas entidades químicas en el mercado mundial Enferm. tropicales 13 Tuberculose: 3

5. Las perspectivas de la sociedad civil frente al Capítulo de Propiedad Intelectual en el ADPIC/ TRIPS • El ADPIC define excepciones que pueden ser utilizadas en varios casos importantes para evitar los efectos negativos. • Los países disponen de alguna libertad de acción para garantir a su población el acceso a medicamentos e tratamientos que pueden salvar su vida.

6. Medicos Sin Fronteras es a favor o contra las patentes? FALSO DEBATE • Las evidencias muestran que: • Patente pueden ser útil en los países desarrollados e estimulan la I&D para medicamentos que interesan los países desarrollados. Pero el precio ya es un problema (Australia, EUA, Canadá, Europa) • Muchos informes recientes respectados (CIPR informe, Banco Mundial, varias universidades, etc...) evidencian que las patentes no contribuyen para el desarrollo de países mas pobres e puede restringir el acceso a medicamentos.

7. EL EQUILIBRIO COMERCIO - SALUD Ningún derecho comercial puede ser superior al derecho a la vida • La OMC e el ADPIC/TRIPS, reforzado por la Declaración de Doha ofrece un equilibrio teórico entre el derecho comercial e el derecho fundamental a la vida que pasa también por el derecho a acceso a medicamentos (votado por todos los miembros de la ONU menos les EEUU) en abril de 2001.

8. Mensaje en Doha era claro:Corregir el desequilibrio entre el derecho de patentes y el derecho de los pacientes • Los medicamentos no son CD-ROMs, no son muñecas Barbie. • Hay un desequilibrio profundo entre el derecho de las patentes y la salud de las personas. El acceso a medicamentos esenciales no debería ser un lujo, sino un derecho humano .

9. La declaración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (Declaración de Doha) Art. 4 . (...) afirmamos que dicho Acuerdo puede y deberá ser interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de los Miembros de la OMC de proteger la salud pública y, en particular, de promover el acceso a los medicamentos para todos.

10. Qual es el problema dos ALC? • Objetivos de los EEUU: fortalecer los derechos de los detentares de patentes mas además del mínimo que pide el TRIPS • Países forzados a negociar la salud e a aceptar medidas de PI restrictivas que limiten la competencia genérica e precios accesibles de medicamentos. • Ninguna transparencia – acuerdos preliminares no son públicos antes de la conclusion

11. Nuevo papel de policía para la ARM • Ningún genérico aprobado durante la vigencia de la patente • Uso de la licencia obligatoria bloqueado • Implementación de patentes de «cualidad dudosa» sin averiguar sus cualidades • Agencias de salud publica solicitadas para implementar derechos privados comerciales. • No solicitado por el ADPIC • Ejemplo de la África e de los antiretrovirales • Ejemplo del Honduras

12. Ejemplo de Honduras – Importancia de monitorear patentes en cada país • En Honduras no son patentables “la yuxtaposición de invenciones conocidas o mezclas de productos conocidos, su variación de forma, de dimensiones o de materiales(....)”. El Combivir (AZT + 3TC) de GSK no debería haber sido patentado en Honduras. • Con la propuesta en el CAFTA de vincular registro a patente, esta patente seria protegida mismo se no valida

13. 5 años de exclusividade de dados • ARM impedidas de aprobar genéricos con base la apenas la bioequivalencia • Competencia genérica de medicamentos no patentados atrasados por 5 años (nuevo monopolio «igual a patente») • Licencias obligatorias bloqueadas durante 5 años • No medicamento disponible se la industria de marca original no tiene interese en comercializar • No solicitado por el ADPIC • Ejemplo: Negociaciones en Brasil no tendrían sido posibles para Efavirenz, Nelfinavir, Kaletra

14. Extensión de la patente • Para compensar para atrasos «no razonable» en la aprobación de comercialización o en la concesión de patente • Extensión del monopolio de la patente e precios mas altos durante mas de 20 años • O que es «no razonable»? • No solicitado por el ADPIC • El Brasil atrasa en 8 años la concesión de patente, pero se hay tentativa de entrada de genéricos, pasa en prioridad – Patente de facto desde la solicitación

15. Patentes adicionales para nuevos usos • Obligación de conceder patentes para proteger cualquier nuevo uso terapéutico de medicamento conocido • Monopolio adicional de 20 años para un producto conocido (ya patentado) • Imposible prescribir versiones genéricas de medicamentos para nueva indicación • No solicitado en el ADPIC

16. Licencias Obligatorias Limitadas • Solamente en casos de emergencias, uso publico non comercial o para remediar praticas anti-competitivas. • Anula el derecho inerente de conceder licenças obligatorias para qualquier motivo (expressado en la declaración de Doha) • Limita a posibilidade de concorrência genérica para baxar los precios. • No solicitado en el ADPIC

17. Conclusion: PI fuera de los Acuerdos de Livre Comercio! • Medidas restrictivas en los Acuerdos de Livre Comercio impeden los paises parte de los de utilisar las flexibilidades del TRIPS para « promover acesso a medicamentos para todos » como confirmado por la declaración de Doha. • DPI muy bien protegiods en el ADPIC

18. Recomendaciones • Implementación urgente de las salvaguardas reafirmadas en Doha (licencias obligatoria o automáticas) • Exclusión de nuevas normas de PI en los acuerdos bilaterales e regionales de comercio (ADPIC + Doha = protección máxima) • Sistemas de patente adecuados a los niveles de desarrollo e a las necesidades de salud publica de los países.

19. MSF e el VIH/Sida • Actualmente: 42 Programas con ARVs en 19 países: • Burkina Faso, Bahrma (Myanmar), Burundi, Cambodja, Camarones, China, DRC, Guatemala, Honduras, Indonesia, Kenya, Laos, Malawi, Mozambique, Rwanda, África del Sur, Tailandia, Uganda, Ucrania • ~11,000 pacientes en terapia ARV

20. MSF e el VIH/Sida • Estas personas necesitan de tratamiento a precio accesible. En muchos países existe patentes pero no son respectadas. La diferencia de precio llega a 400 % entre los genéricos e los de marca. • Como hacer con los medicamentos de segunda línea ? Van a ser muy caro.

21. Perspectivas

22. Precios diferenciados = Precios equitativos ? • Precios diferenciados solo para países menos desarrollados e con alta prevalencia de VIH/Sida • Mercados pequeños – precios mas altos • Importância mas grande das flexibilidades

24. Muchas Gracias