170 likes | 280 Views
SRRp 2010, Bucuresti, 8 octombrie 2010. Implicarea Laboratorului de Metrologia Radionuclizilor din IFIN-HH in imbunatatirea calitatii masurarii 99m Tc in unitatile de medicina nucleara. M.Sahagia*, A. Luca, A.Antohe, A.C.Watjen, C.Ivan,
E N D
SRRp 2010, Bucuresti, 8 octombrie 2010 Implicarea Laboratorului de Metrologia Radionuclizilor din IFIN-HH in imbunatatirea calitatii masurarii 99mTc in unitatile de medicina nucleara M.Sahagia*, A. Luca, A.Antohe, A.C.Watjen, C.Ivan, Institutul National de C&D pentru Fizica si Inginerie Nucleara Horia Hulubei, IFIN-HH Str. Atomistilor nr.407, 077125, Magurele, Jud. Ilfov Corespondenta*: msahagia@nipne.ro
Rezultate recente ale Laboratorului de Metrologia Radionuclizilor (LMR) din IFIN-HH, suport pentru medicina nucleara Asigurarea lantului de trasabilitate prin: • Etalonarea absoluta a radionuclizilor utilizati pentru radiofarmaceutice • Participarea la comparari internationale • Implementarea Sistemului de Calitate, aprobat de Technical Committee – Quality (TC-Q) al EURAMET • Echivalenta internationala este recunoscuta prin : 34 fisiere, Calibration and Measurement Capability (CMC) publicate in CIPM-MRA, Annex C, Data Base, www.bipm.org, in 2008. • Obtinerea acreditarii RENAR pentru LMR: - Etalonare in Activitate Certificat : LE 013/2009; la p. 9 figureaza Etalonarea calibratoarelor - Incercare in Masurarea Activitatilor Joase Certificat: LI 084/2009 • Desemnare CNCAN ,2009, Laborator de Etalonare Notificat: LE 05/2009
Cadrul National si International • Legislatia de Metrologie din Romania: Calibratoarele de Radioizotopi din spitale nu sunt in lista mijloacelor de masura supuse controlului legal. Ele trebuie sa fie reetalonate dupa un program • Agentia Internationala pentru Energia Atomica a condus: Coordinated Research Project (CRP) E2.10.05 “Harmonization of quality practices for nuclear medicine radioactivity measurements” 2004 – 2009. Rezultatele CRP: - Elaborararea de documente • Technical Report Series 454 • Protocols for participation of the national laboratories at international comparisons • Protocols for organization of the national comparisons with nuclear medicine units . - Organizatrea de comparari internationale : 131I si 57Co - Organizarea de comparari nationale: 131I si 99mTc • LMR a participat la toate actiunile CRP.
Publicatii : International Atomic Energy Agency (IAEA)-Vienna, Austria - Technical Report Series 454 (TRS 454), 2006, ISBN 92-0-105306-1, ”Quality Assurance for Radioactivity Measurements in Nuclear Medicine” p.1-96, Contributors to drafting and review: M.Dondi, C.P.Herbst, A.Iwahara, M.Morengo, S. Mather, J.P. Norenberg, V.Olsovcova, P.Oropesa Verdicia, P.Otiz-Lopez, L.Joseph, M.Ghafoori, J.A.Onto, N. Ramamoorthy, M.Sahagia, K.R. Shortt, S.Tastan, P.Vincze, M.J.Woods, B.E.Zimmerman Olsovcova, V., Iwahara, A., Oropesa, P.,Joseph, L., Rabindra, A., Ghafoori, M., Son, H-K., Sahagia, M., Tastan, S., Zimmerman, B. ”National comparisons of I-131 measurements among nuclear medicine clinics”. Applied Radiations and Isotopes 6(2010)1371-1377 Zimmerman, B., E., Megzifene, A., Short, K.R. ”Establishing measurement traceability for national laboratories: Results of an IAEA comparison of 131I”. Appl. Radiat. Isot, 66, 6-7 (2008)954-959 Sahagia, M., Wätjen, A.C., Ivan, C. «Progress in organizing national and international comparisons for nuclear medicine measurements”. Rom. J. Phys.54, 7-8(2009)619-627
Lucrari recente ale LMR in cadrulCRP - E2.10.05 • Participarea la o comparareorganizata de AIEA pentru Co-57, 2008. • Recunoscuta ca o compararesuplimentara a CIPM-MRA, CCRI : CCRI(II)-S6.Co-57 • Motive pentruorganizareacompararii: - Tc-99m esteutilizatpescaralarga in clinici de diagnostic • Nu se puteaorganiza o comparareinternationala de Tc-99m datoritavietii sale scurte (6,007 ore) • Pregatireauneicompararirealenationale de Tc-99m
Participarea la compararea de 57Co. - Solutia a fost distribuita de QSA Global GmbH-Germania - Etalonarea absoluta s-a facut prin metoda coinicidentelor 4πPC-γ. - S-a reetalonat camera de ionizare CENTRONIC IG 12/20A, Etalon Secundar de Activitate al LMR. Rezultatele au fost trimise la AIEA, fiind publicate in Rapoartele Internationale.
2. Preliminary results of 57Co comparison RAPOARTE INTERNATIONALE : 1. B.E.Zimmerman,S.Palm. Results of an international comparison of 57Co. Appl. Radiat.Isot. 68(2010)1212 - 1220 Draft A Report of CCRI Comparison CCRI(II)-S6.Co-57 B. E. Zimmerman1, S. Palm2, and G. Ratel3 1Physics Laboratory, National Institute of Standards and Technology, Gaithersburg, MD USA 2 Dosimetry and Medical Radiation Physics Section, International Atomic Energy Agency, Vienna, Austria 3 Bureau International des Poids et Mesures, Sévres, France
Radionuclidul Tc-99m - Solutiile au fost preparate prin elutia unor generatori comerciali, din solutie de Mo-99. - Tc-99m este un radionuclid dificil de etalonat absolut - Prima etalonare a camerei CENTRONIC s-a bazat pe metoda spectrometriei radiatiilor gama. - In 2005 a fost elaborata o metoda originala de etalonare prin metoda coincidentelor; a fost reetalonata camera CENTRONIC. Cele doua valori au avut o concordanta foarte buna. Sahagia, Maria. Standardization of 99mTc. Appl. Radiat. Isot. 64(2006)1234-1237
Organizarea compararii de Tc-99m • LMR aelaborat Procedura de Lucru, Cod AC-PL-LMR-07, ”Organizarea de comparari interlaboratoare asupra masurarii activitatii surselor solide si a solutiilor radioactive” • Documente de referinta: (i) ISO/IEC 17043, (ii) ILAC-G13:2000 „Guidelines for Requirements for the Competence of Providers of Proficiency Testing Schemes” (iii) EAL-P7, 1996 „Interlaboratory Comparisons of the European Cooperation for Accreditation of Laboratories”
Desfasurarea compararii • Conceptia a fost adaptata unui radionuclid de viata scurta • Participantii si-au eluat proprii generatori, - au masurat fiola cu calibratoarele proprii, - au completat formularul de comparare - au trimis formularul completat si fiola la IFIN-HH • DRMR: compararile de I-131 si Tc-99m - parte a procesului de acreditare RENAR pentru CPRLAB
Date raportate • Activitatea, AR , exprimata in MBq, sau mCi la momentul masurarii • Incertitudinea statistica combinata, uc2 % , k = 1 • Alte date: - Tipul echipamentului - Situatia etalonarii/verificarii metrologice • Incercari suplimentare: - masurarea fondului, - masurari cu sursele test: Co-57, Ba-133, Co-60, Cs-137, - corectii de dezintegrare
Masurari la IFIN-HH, LMR • Fiolele au fost transportate la IFIN-HH • Activittatea a fost masurata cu camera CENTRONIC IG12/20A, Etalon Secundar de Activitate, calibrata cu solutie etalon. • Activitatea este ACA, Activitate Conventional Adevarata, sau Activitate de Referinta, incertitudinea statistica, uc1 %, k = 1.
Prelucrarea datelor la LMR: • Corectii de dezintegrare • Calculul parametrilor relevanti: • R = AR/ACA, raportul dintre valoarea raportata si cea conventional adevarata; • Diferenta; • Deviatia normalizata la incertitudinea statistica:, k = 2, • Rezultatele sunt declarate acceptabile, daca:
Concluziile compararii: Din 7 valori raportate, 5 sunt in limita diferentei < 5 % , iar 7 sunt in limita< 10 % -Toti participantii dse incedreaza in limita impusa Farmacopeea Europeana: incertitudine maxima de masurare in spitale de 10 % Valoarea medie R = AR/ACA , pentru cele 7 valori raportate este: R = 1.012 (Sn-1 = 4.9 %). Rezultatele sunt aproximativ normal distribuite Criteriul En<1 , k=2, - participantul L2b a subevaluat incertitudinea si este eliminat, desi diferenta sa este <5 %
CONCLUZII • LMR, IFIN-HH a asigurat intregul suport laboratoarelor de medicina nucleara din Romania, prin: 1. Recunoasterea internationala a echivalentei etalonului romanesc de activitate prin comparari internationale: radionuclidul 57Co. 2. Obtinerea acreditarilor nationale necesare pentru asigurarea trasabilitatii nationale, organizarea unei comparari nationale de 99mTc si etalonarea calibratoarelor utilizate in unitatile de medicina nucleara.