230 likes | 387 Views
Evidence Based Medicine. A worried voice. Voltaire. From Epigrams 1760. Doctors are men who prescribe medicines of which they know little, to cure diseases of which they know less, in human beings of whom they know nothing. The randomized controlled trial Van Helmont 1632.
E N D
A worried voice Voltaire From Epigrams 1760 Doctors are men who prescribe medicines of which they know little, to cure diseases of which they know less, in human beings of whom they know nothing.
The randomized controlled trialVan Helmont 1632 Let us take out of the hospitals, out of the camps, or from elsewhere 200 or 500 poor people, that have fevers, pleurisies, etc. Let us divide them into half, let us cast lots, that one half of them fall to my share, and the other to yours. We shall see how many funerals both of us have. But let the reward of the contention or wager be 300 florens deposited on both sides
Evidence Based MedicineThe spectrum of biomedical research Basic science Clinical trials Evidence Application of evidence Promise Efficacy Effectiveness
SBU:s uppgifter 1§ Statens beredning för medicinsk utvärdering har till uppgift att utvärdera tillämpade och nya medicinska metoder ur medicinskt, ekonomiskt, socialt och etiskt perspektiv.
SBU:s arbetssätt HTA Health Technology Assessment Resultat för patienten = EBM Internationellt samarbete INAHTA, EUnetHTA Nationellt samarbete CMT, VG, CAMTÖ, Norr, Stockholm
Extern validitet Inklusions- och exklusionskriterier Generaliserbarhet Konsekutivitet Icke medverkande? Loggbok?
Evidence Based MedicineTarget a question P I C O Patient/population Intervention Comparison Outcome
Intern validitet Typ av studie Förekomst av confounders/bias Jämförbarhet mellan grupper Blindning – tolkning av resultatet Bortfall Power Klinisk relevanta effekter
Intern validitet diagnostik Referensens kvalitet Referens och studerad metod oberoende? Blindning Bortfall Precision/variabilitet
Kvalitetskriterier multimodal rehabilitering 1) Stort antal patienter/försökspersoner (dvs cirka 50 personer per behandlingsarm) 2) Uppföljning 12 månader 3) Bortfall mindre än 20 procent under studietiden alternativt ”intention-to-treat”-analys 4) God beskrivning av interventionen a) Vad som görs b) Vem och vilka som gör c) Omfattning
Kvalitetskriterier multimodal rehabilitering 5) God beskrivning av försökspersoner/patienter a) Diagnos och sjukhistoria b) Tydliga inklusions- och exklusionskriterier c) Tydlighet om var i vårdkedjan studien görs 6) Utfallsmått a) Valida och reproducerbara utfallsmått b) Flerdimensionella utfallsmått c) Adekvat statistisk bearbetning
Bevisvärdet avser den vetenskapliga kvaliteten hos en enskild studie och dess förmåga att besvara en viss fråga på ett utförligt sätt.
Evidensstyrkan uttrycker det sammanlagda vetenskapliga underlaget för en slutsats, dvs hur många högkvalitativa studier som stöder slutsatsen.
Slutsatser • God klinisk forskning leder till god klinisk praxis • RCT inte enda grunden för EBM • Mycket forskning görs som inte kan användas • Slöseri med patientens tid och samhällets resurser • Ibland risker.