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JORNADAS APUBA 2011. Dra Rocculi, María Teresa G. Bioquimica de Planta del Laboratorio Central del Instituto de Oncología Angel Roffo. Mail marite_dorre@yahoo.com.ar. ASPECTOS VINCULADOS A LA GESTIÓN DE CALIDAD EN EL LABORATORIO Y EL ROL DEL ADMINISTRATIVO Y EL TECNICO.
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JORNADASAPUBA 2011 Dra Rocculi, María Teresa G. Bioquimica de Planta del Laboratorio Central del Instituto de Oncología Angel Roffo. Mail marite_dorre@yahoo.com.ar
ASPECTOS VINCULADOS A LA GESTIÓN DE CALIDAD EN EL LABORATORIO Y EL ROL DEL ADMINISTRATIVO Y EL TECNICO
Preguntasque intentaremos resolver: • Que se entiende por calidad • Que se entiende por gestión de calidad • Que es un proceso y que tipos de proceso • Como los representamos. • Donde insertamos el laboratorio • Etapas del proceso del laboratorio • El administrativo y técnico de laboratorio • Que es un indicador de calidad • Formas de establecer la no conformidad del cliente
Estaes la historia de unas personas llamadasTODOS ALGUIEN CUALQUIERANADIE
La calidad era un trabajo muy importante que debía hacerse yTODOSestaban seguros de queALGUIEN lo haría. CUALQUIERA lo podría haber hecho pero NADIE lo hizo. Debido a elloALGUIENse enfurecióporque era obligación deTODOS. TODOSpensaron queCUALQUIERAlo haría, pero NADIE se dio cuenta de que noTODOS lo harían. FinalmenteTODOS culparon aALGUIEN cuando NADIE hizo lo queCUALQUIERA podría haber hecho.
Que se entiende por calidad? La norma IRAM ISO (organización Internacional de Normalización) 8402:1994 define como calidad el conjunto de características de una entidad que le confiere la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas y las implícitas. Ishikawa** (1986) dijo que trabajar en calidad consiste en diseñar, producir y servir un bien o servicio que sea útil, lo más económico posible y siempre satisfactorio para el usuario. **Filósofo japonés de la administration de empress La teoría de Ishikawa era manufacturar a bajo costo Una valiosa aportación de Ishikawa es el diagrama causa- efecto que lleva también su nombre (o de pescado).El diagrama causa-efecto es utilizado como una herramienta que sirve para encontrar, seleccionar y documentarse sobre las causas de variación de calidad en la producción
CALIDAD ES LA GENTE
A P C D A P C D A P C D Dra Telma Brich
Que se entiende por calidad y tipos de calidad Cuales son las consecuencias de no trabajar con calidad? Las consecuencias son “el costo de la no calidad” que son las perdidas económicas y una forma de graficarla es la PIRAMIDE DE HARRINGTON Detectar y arreglar problemas en el área de trabajo 1 Detectar y arreglar problemas una vez que ha salido del área de trabajo 10 100 Reparar el problemas detectado Por el cliente
CALIDAD EN SALUD • Un alto nivel de excelencia profesional • Un eficiente uso de los recursos • Un mínimo riesgo para el paciente • Un alto grado de satisfacción del paciente • Impacto final en la salud Organización Mundial de la Salud
CALIDAD TOTAL Enfoque al usuario Liderazgo Participación del personal Enfoque de Sistema para la Gestión Mejora continua Enfoque basado en hechos Enfoque basado en procesos
CAMBIO EN EL CONCEPTO DE TRABAJO • Viejo enfoque de trabajo: centrado en la producción • Actual enfoque de trabajo SGC centrado en la satisfacción de los usuarios=clientes=pacientes
Que se entiende por gestión de calidad? Gestión de calidad • La forma según la cual un Sistema de Salud, un Programa de Salud, una Red de servicios o un establecimiento maneja el tema calidad dentro de su ámbito de acción. • OPS-2004-DOCUMENTO DE TRABAJO DR AZEVEDO *GARANTÍA DE CALIDAD *CALIDAD TOTAL *MEJORA CONTINUA Y requiere del trabajo de todos
¿ Por qué TODOS ? Crea una atmósfera psicologica segura Promueve y estimula la creatividad Convoca el consenso para tomar decisiones Crea un compromiso común Aumenta la eficacia de la tarea. En el equipo siempre hay un plus de producción Baja la omnipotencia y el personalismo Descubre intereses y genera opciones
“Nadie puede ser mejor en todo. Pero cuando todos combinamos nuestros talentos podemos ser mejores en casi todo.” Aristóteles
ETAPAS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DEL LABORATORIO (SGC) Certificar/Acreditación El modelo de SGC que se describe a continuación, se alinea a los requisitos de la Norma ISO 9001:2000
Que es un proceso y que tipos de proceso hay? “Serie de tareas de valor agregado que se relacionan para transformar un insumo en producto “R. Chang “Es una serie de tareas y actividades desarrolladas de manera lógica y secuencial , con un objetivo común, que se vinculan entre sí directa o indirectamente para la satisfacción del usuario para transformar insumos en productos, bienes o servicios”. Comisión Central de Control de calidad de la CABA
Escribir lo que se hace y hacer lo que se escribe. Diferencia entre proceso y procedimiento Todo trabajo es unPROCESO. Proceso Qué se hace. Procedimiento Cómo se hace. PROCEDIMIENTO Conjunto de instrucciones que indican cómo hacer una tarea. Características: • Los procedimientos pueden ser generales u operativos. • Definen las responsabilidades individuales. • Establecen los documentos (planillas, informes) requeridos. • Definen el tipo y forma de controlarlo. Dra Telma Brich
Tipos de procesos • Proceso clave • Sub procesos • Procesos estratégicos • Procesos de apoyo Veamos la atención hospitalaria como un proceso global…
PROCESOSESTRATEGICOS Consejo Asesor Técnico Administrativo Docencia e Investigación Dirección PROCESO PRINCIPAL PROCESOS DE APOYO
Como ¿Como representamos un proceso?
Flujograma Representación gráfica mediante símbolos de las etapas de un proceso para su análisis, discusión o comunicación. Dra Telma Brich
Paciente con prescripción medica Ingresar datos al SIL Toma de muestra Tiene preparación adecuada? Espera en sala extracciones SI NO Preparación muestra Reprogramar turno Muestra para procesamiento analítico
Vamos a dedicar el resto de la charla al proceso de atención de pacientes en el laboratorio y principalmente, al rol del administrativo y técnico. Que pasa con un paciente necesita efectuarse un análisis? Orden De Estudio De laboratorio
El médico y el paciente son clientes (internos y externos) del laboratorio y esperan de él… • El médico: • Menú adecuado de análisis • Información • Resultados confiables • Tiempo de respuesta razonable • Informe claro, con valores de referencia y asesoría de interpretación • Que el laboratorio sea investigador, educador, consultor y miembro del equipo de trabajo El paciente : • Trato cordial • Obtener turno para la fecha que necesita • Cumplimiento de horarios • Instrucciones claras y por escrito • Exámenes de alto valor diagnostico • Confidencialidad
Las etapas que transita el paciente cuando se hace análisis Un • Localizar el laboratorio (Señalética) • Esperar para ser atendido(Tiempo de espera administrativo) • Solicitar turno (Trato personal administrativo, oportunidad del turno) • Recibir las instrucciones (Información) • Realizar los trámites administrativos previos a la atención (Información y trato del personal involucrado) • Concurrir el día de la citación • Admisión en el laboratorio (Tiempo de espera y trato personal administrativo) • Aguardar para ser atendido (Tiempo de espera y confort de la sala de espera) • Toma de muestra (Trato personal profesional y/o técnico) • Retirar los resultados (Demora en la entrega, tiempo de espera administrativo, trato del personal) Pero otra forma de expresar el proceso es…
Proceso clave Política de calidad Bioseguridad Sub Procesos Comienza: solicitud de Análisis (insumo) Objetivo de calidad Administración Recepción del paciente Suministros/ compras SGC Etapa preanalitica Toma de muestra Tratamiento de la muestra Mantenimiento Autoevaluación Etapa analítica Mediciones validaciones Soporte informático Informe Etapa postanalítica Mejora continua Interpretación y recomendaciones termina: informe (producto) Procesos de apoyo o logísticos Proceso estratégico
El laboratorio deberá asegurar la calidad • Previniendo errores anticipándose al mismo • Evaluando errores y establecer su impacto (no se buscan culpables si no soluciones) • Corrigiendo errores al menor costo ($) Pero siempre el mensaje es que el error más fácil de subsanar es el que no se comete por eso es clave la prevención.
En la guía de hematología y hemoterapia del hospital Virgen de las nieves (España-Versión 1-2008)
Clin. Chem. 1997 Aug; 43: de un total de 40.490 análisis totales se observó una frecuencia de error del 0,47% y cuando se analizó el origen arrojó el siguiente resultado: Etapa preanalitica 68,2% 13,3% Etapa analítica 18,5% Etapa postanalítica De lo consultado podemos ver que occila entre 60-80%
La secretaría junto al extraccionista son las principales caras visibles del laboratorio, son quienes tiene acceso al paciente, y sobre los que suele recaer el juicio de valor de cómo funciona el laboratorio Etapa preanalitica :
Percepción de calidad • Sala de Espera: • Ubicación • Accesibilidad • Señalética • Espacio adecuado • Personal de seguridad • Climatización • Sanitarios • Área de extracciones: • Puntualidad • Orden y limpieza • Espacio y confort • Material descartable • Trato personal • Idoneidad del extracc. • Normas de bioseguridad (descartadores y manejo de cortopunzantes) • Secretaría: • Recepción adecuada • Personal suficiente • Puntualidad • Turnos • No perdida de resultados • Información o instrucciones
Errores frecuentes administrativos: • Aceptación de solicitudes incorrectas • Omisión/confusión de datos • Omisión/confusión de prácticas • Ingreso de prácticas no solicitadas • Instrucciones incorrectas o incompletas: clearence de creat. • Ingreso de pacientes sin preparación adecuada: ayuno, estudios hormonales, marcadores oncológicos. • Ingreso de muestras sin identificación • Ingreso de muestras no adecuadas • Turnos mal asignados o no registrados. No debe olvidarse que muchos errores comienzan en una orden mal confeccionada Los sistemas informatizados de laboratorio han reducido parte de estos errores
La preparación cuidadosa del paciente, la toma y el manejo adecuados de las muestras son los primeros pasos que garantizan resultados válidos. Son muchas las variables que en estas etapas se presentan, que influirán en el resultado de la medición y afectarán a la calidad del servicio que se ofrece. Existen diversos factores relacionados con el paciente que pueden afectar los resultados del Laboratorio. Estos factores pueden dividirse en aquellos que no se pueden modificar y los que pueden controlarse por medio del paciente, médico o personal del Laboratorio.
Factores relacionados con el paciente la raza, el sexo, la edad, embarazo, y fase del ciclo menstrual
Como curiosidad en lo referente a el tiempo. • Con referencia a las muestras a veces hablamos de años: Ej Fosfatass alcalina en adultos o niños • A veces hablamos de meses: títulos de anticuerpos en infecciones virales. • A veces hablamos de días del mes Ej hnas del ciclo femenino • A veces hablamos de hora Ej cortisol basal y 17 hs o prueba de sobrecarga de glucosa (basal y 120 min) • A veces hablaremos de minutos: prueba de TSH/TRH. Basal y 30 min.
Por lo tanto en un mismo paciente tenemos circunstancias que pueden determinar una variabilidad que impacta en el resultado • Estrés es un estimulo para la concentracion plasmática de hormona del crecimiento, prolactina, cortisol, catecolaminas, aldosterona , renina y metabolitos como la glucosa, colesterol, las proteínas transportadoras, los factores de coagulación, lactato, y las células sanguíneas, se ven afectados por períodos largos de tensión.
Ejercicio intenso: Evitar el ejercicio o el trabajo muscular vigoroso durante tres días previos a la toma de una muestra evita la alteración de los niveles de Creatinquinasa, Lactatodeshidrogenasa, Potasio, Glucosa, Lactato, Creatinina, Urea, y factores de la coagulación
Ingestión de alcohol etílico- Enzimas hepáticas Glucosa Triglicéridos Ácido úrico Lactato
Fumar puede producir resultados equívocos en algunos analitos, como el colesterol, lipasa, amilasa, glucosa,antígeno carcinoembrionario,y afecta la absorción gástrica en la prueba de tolerancia a la glucosa.
Otros factores que influyen • Postura • Procedimientos médicos • Palpaciones y masajes • Cirugias o inyecciones intramusculares • Medicaciones
En los sistemas biológicos, los cambios suelen ocurrir siguiendo ritmos biológicos bien definidos. Los más comunes son el período menstrual y el ritmo circadiano. Es importante comprender los patrones rítmicos y programar la toma de muestra adecuadamente, aplicando este conocimiento a la interpretación de los resultados. Estos ritmos además, varían con la etapa de la vida.
En las pruebas dinámicas o de estimulación o supresión, se deben tener bien en cuenta el apego estricto a los tiempos programados y la correcta identificación de cada uno de los tubos con la hora en que se tomó.
Analicemos ahora la toma de muestra Este es el momento en que el extraccionista es la vedette del laboratorio • Una muestra mal recolectada ( por fallas previas o asociadas a la extracción) dará lugar a un informe confuso o incorrecto y ello conducirá a una evaluación equivoca del estado homeostático del paciente determinando la toma correcta de decisiones por parte del plantel médico. • Algunos errores se pueden evitar interrogando al paciente y otros dependen de nosotros.
Ya atendimos al paciente, y le sacamos sangre… y ahora: PREPARAMOS LA MUESTRA 1.-El orden de llenado de tubos. 2.- Es crítica la calidad, la cantidad y la representatividad de la muestra 3.-Se agita suavemente y evitando espuma. Luego se colocan los tubos en gradilla con las tapas hacia arriba 4.-Mediante la centrifugación se produce Suero se separe por activación El plasma por el anticoagulante. Siempre los tubos tapados para evitar evaporaciones y proyecciones. 5.- Si no se procesaran a corto plazo guardar en heladera de 2-8C. Si requieren ser guardadas a largo plazo se recomienda freezer a -20°C previa separación del paquete globular o coagulo. Protegidas de la luz (optativo). 6.- Causas de remuestreo: Inherentes a la extracción inadecuada o defectuosa muestra, recipiente, conservación, identificación inadecuada. Inherentes a interferentes: hemólisis, lipemia, bilirrubina
Estasis venoso • El torniquete no debe durar más de 2 min. Si no se altera la relación entre elementos formes de la sangre y el líquido