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ESSAIS PENTA (Pediatric European Network for Treatment of AIDS)

Paediatric European Network for Treatment of AIDS *. P E N T A. ESSAIS PENTA (Pediatric European Network for Treatment of AIDS). A.Compagnucci-A.Faye. Paediatric European Network for Treatment of AIDS *. P E N T A. ESSAIS EN COURS.

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ESSAIS PENTA (Pediatric European Network for Treatment of AIDS)

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Presentation Transcript

  1. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A ESSAIS PENTA(Pediatric European Network for Treatment of AIDS) A.Compagnucci-A.Faye AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  2. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A ESSAIS EN COURS • PENPACT 1: Essai de phase II/III randomisé, comparant l’efficacité et la tolérance à long terme de différentes combinaisons d’ARV et différentes stratégies de relais chez l’enfant.Critère d’évaluation:CV à 4 ans • PENTA 11: Interruption planifiée guidée par les CD4 chez enfants avec infection VIH-1 chronique. • PENTA 15 :PK Abacavir « BID » vs  «  OD » AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  3. PENPACT 1 • Premier patient randomisé: 25/09/2002Denier patient randomisé: 7/09/2005Total randomisés: 266Total eligible (inclus) 263 • Résultats : 2009 • DSMC Février 2007: • Essai de stratégie “à long terme” gros efforts de “retention” • PDV (côté US) • LA QUESTION RESTE PERTINENTE AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  4. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A NNRTI Plasma drug Levels AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  5. PENTA 11 • Janvier 2006: 62 patients • Résultats SMART • Executive Committee PENTA • INTERRUPTION TEMPORAIRE • Review essais « STI » présentés CROI • DSMC: poursuite avec Amendement (mesures de sécurité) AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  6. First randomisation : 12th November 2004Lastrandomisation : 18th December 2006Total number randomised 110 France,Germany,Italy,Poland,Spain,UK,US,Thailand AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  7. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A PENTA 11 PK/viro: 1st PTI • Performed in children in the PTI arm receiving NVP or EFV • Plasma drug concentrations, VL and resistance tests • 0, 7 (drug concentrations only), 14 and 28 days after NNRTI interruption. AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  8. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A PENTA 11 DERNIER DSMC: 1er Octobre 2007 • Les consignes de “sécurité”ont été en général bien suivies • Devenir des enfants ayant ou non “switché le d4T • Immunology/virology substudy • Aucune restriction à la poursuite de l’essai AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  9. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A PENTA 11: FIN D’ETUDE • Gel de données: 8 mai 2008 • Enfants en PTI: questionnaire acceptabilité • Suivi LT prévu • REVENIR à la STRATEGIE RECOMMANDEE (i.e Traitement continu) • RESULTATS: INFORMATION AUX FAMILLES AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  10. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A PENTA 15: Design • S 4 • PK 2 : 24 hs ABC (et 3TC) • 9 points • (0-24 hs) Suivi clinique: S: 8,12 (plasmathèque) S: 24, 48: suivi clinique de routine • S 0 • PK 1 ABC (et 3TC) 8 points (0-12 hs • Switch à q24h ABC (et 3TC) Week - 2 Baseline & screening 1.5 ml/échantillon AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  11. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A PENTA 15: évaluables • *1 UK,2 Es • ** 3UK,1F,1I, • *** 3 UK, 1A,1F,1 Es Potentiels France: PR (3-12 mois) AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  12. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A NOUVEAUX PROJETS • PENTA 16 « SCT »: 5 Jours « ON »,2 »OFF » • PENTA 17 : Induction/maintenance Lopi/r monothérapie • PENTA 18: PK ,sécurité,efficacité Lopi/r nouvelle formulation BID vs QD: 2-18 ans • HPV vaccination • Nouvelles molécules AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  13. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A PENTA 17: • Essai Phase II, ouvert, prospectif, • Randomisé ,contrôlé, • LOP/r mono thérapie en maintenance • 120 Enfants , 2-17 ans • Sous tri thérapie avec Kaletra et <50 copies depuis 12 mois AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  14. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A PENTA 18 :PK,sécurité,efficacité Lopi/r comp 100/25 « BID » vs « QD » 2-<18 ans • Etude Phase II,prospective,ouverte,randomisée (1:1) • Déterminer PK « BSA recommandée» Kaletra BID (100/25) • BID vs QD • Comparer proportion Cv > 400 « BID »vs « QD » • Patients stables sous Lopi/r depuis au moins 24 sem,CV < 50 copies AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  15. Paediatric European Network for Treatment of AIDS * P E N T A HPV vaccin: « Quadrivalent HPV vaccination in male and female adolescents with perinatally acquired HIV-1 infection: a prospective study of vaccine efficacy » • Randomisée,2 groupes • 3 doses vs 2 doses • 300 patients,12-18 ans • G 1: J0, M2, M6 • G2 : J0, M2, M6, M12 • Suivi:2 ans recrutement,3 ans suivi AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

  16. Nouvelles molécules: avec le groupe IMPAACT • Anti CCR5 • Raltegravir • Elvitegravir AG Mère-Enfant.Kremlin Bicêtre 21 mars 2008

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