La protection des participants à la recherche biomédicale en Afrique

1. La protection des participants à la recherche biomédicale en Afrique passe par un dialogue Nord-Sud : quelques exemples. François Hirsch, Inserm, NEBRA

2. Les projets de recherche biomédicale entre les équipes françaises et les équipes des PED exigent des précautions particulières afin que soient garanties la dignité et la sécurité des personnes se prêtant à ces recherches d'intérêt général. C.C.N.E., avis n°41, décembre 1993

3. La responsabilisation et le niveau d’information des partenaires contribuent au respect et à la promotion des principes éthiques. La personne doit participer à la recherche et non en être l’objet. Les intérêts de la recherche ne sauraient en aucun cas prévaloir sur ceux de la personne qui s’y prête et sa communauté. C.C.N.E., avis n°78, septembre 2003

4. Le respect de la personne, de sa dignité, de ses valeurs, de sa sécurité et de son bien-être doivent s’affirmer dans son contexte social, culturel et communautaire  Charte éthique de l’A.N.R.S., 1999

5. La recherche médicale est soumise à des normes éthiques qui visent à garantir le respect de tous les êtres humains et la protection de leur santé et de leurs droits. Art 8, déclaration d’Helsinski de l’AMM

6. le patient doit être au centre de toutes les discussions sur l’éthique médicale. La plupart des associations médicales reconnaissent …que, du point de vue éthique, le médecin doit considérer d'abord le meilleur intérêt du patient lorsqu'il prend une décision en matière de soins. Manuel d’éthique médicale de l’AMM

7. Une recherche de dialogue Nord-Sud :

8. Qu’est-ce NEBRA ? • Un réseau financé par la Commission Européenne, de 4 partenaires africains, 2 européens + l’OMS

9. Qu’est-ce NEBRA ? • Un réseau financé par la Commission Européenne, de 4 partenaires africains, 2 européens + l’OMS • Un objectif commun visant à l’ établissement de capacités fonctionnelles dans le domaine de l’éthique de la recherche biomédicale en Afrique

10. Bénin: A. Massougbodgi – Fac. Sciences de la Santé, Univ. Abomey Calavi Gabon: F. Ntoumi - Hôpital A. Schweitzer Gambie : T. Corrah - MRC Laboratory Mali : M. Traore - Fac. de Med. de Bamako Allemagne : P. Kremsner - Univ. Tübingen OMS : MC. Bouësseau (ETH/AFRO) Les partenaires :1/ Le Comité de Pilotage • La coordination, France: F. Hirsch/L. Pierson • INSERM

11. Les partenaires :2/Le Comité de Suivi • Réseau PABIN : P. Effa • Réseau SARETI : D. Wassenaar • Réseau Droit Ethique et Santé – Sénégal : C. Becker • Réseau AMANET : W. Kilama

12. Les partenaires :2/Le Comité de Suivi • Réseau PABIN : P. Effa • Réseau SARETI : D. Wassenaar • Réseau Droit Ethique et Santé – Sénégal : C. Becker • Réseau AMANET : W. Kilama • Wellcome Trust : B. Starling • C.R.I.B. (Centre de recherches interdisciplinaires en bioéthique) : G. Hottois • Centre allemand de références en éthique des sciences du vivant : D. Lanzerath • Groupe européen d’éthique des sciences et des nouvelles technologies : I. de Beaufort • I.R.D. : F. Simondon • C.O.H.R.E.D. (Conseil de la recherche en santé pour le développement) : C. Ijsselmuiden

13. Les partenaires :3/ Le Comité d’Observateurs • L’Union Africaine • Les National Institutes of Health (US) • L’ European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) • L’International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations (IFPMA) • Le Fond Global • Le Comité directeur pour la bioéthique (CDBI/UNESCO), • L’Association Médicale Mondiale (WMA) • Médecins Sans Frontières (MSF)

14. Les partenaires :4/ Le Comité d’experts • Dr Assetou DERME (Centre National de Recherche et de Formation sur le Paludisme, Ouagadougou - Burkina Faso) • Dr Annemiek Richters (Univ. Leiden – Pays-Bas) • Dr Ann Jacoby (Univ. Liverpool, Royaume-Uni) • Dr Marc Guerrier (Espace-éthique AP-HP/Paris-Sud) coordinateur • Dr Nhlanhla Mkhize (Univ. de Natal) • Dr Christophe Perrey (AAMP, Institut Pasteur, Paris)

15. Implantation géographique

16. Implantation géographique • 4 pays Coordinateurs : • Bénin • Gambie • Mali • Gabon

17. Implantation géographique • 11 pays « cibles » : • Bénin : Côte d’Ivoire – Togo • Gambie : Ghana – Nigeria • Mali : Burkina Faso – Guinée – Sénégal • Gabon : RDC – RCA – Congo – Cameroun

18. Nos objectifs (1) • Sous-projet n°1: • inventaire des ressources • spécifications des besoins

19. Nos objectifs (2) • Sous-projet n°1: • inventaire des ressources • spécifications des besoins • Sous-projet 2 : • Arrêter une stratégie pour établir des structures pérennes dans la région couverte par le projet • Faire participer NEBRA au débat international sur l’éthique de la recherche • diffuser les résultats obtenus par NEBRA

21. La responsabilité des membres de l’élite scientifique et intellectuelle (africaine) consiste à rester constamment attentive, à ne pas regarder au loin seulement mais également devant sa porte, pour alerter, mettre en évidence les risques potentiels encourus par leur Communauté. Ceci est d’autant plus vrai dans le domaine de la médecine. Editorial of the African Journal of Neurological Science, juin 2005 (suite des tentatives d’essai prophylactique Tenofovir par Gilead (promotion Family Health Care/M&B Gates)

22. Merci !