BACTERIAL ENDOTOXIN TEST( BET)

1. BACTERIAL ENDOTOXIN TEST( BET) PROXIMA GERAÇÃO: TESTE DE TECNOLOGIA RÁPIDA

2. PTS PORTABLE TEST SYSTEM Tecnologia de ponta em LAL

3. A ÚLTIMA GERAÇÃO EM TESTES DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS

4. ASPECTOS REGULATÓRIOS • Cinético Cromogênico Aceito USP / EP / FDA • PTS  Aprovado pelo FDA desde 2006 ... • Método Fotométrico e Quantitativo / Uso de Softwares  TENDÊNCIA ATUAL

5. O QUE É O PTS ? • Espectrofotômetro (395 nm) • Incubadora (37°C) • Pump - Bomba • Software - Calcula e armazena dados  ANÁLISE QUANTITATIVA DE ENDOTOXINAS

6. COMO FUNCIONA ?

8. VANTAGENS PTS • RÁPIDO15 min • QUANTITATIVO Resultados precisos • PORTÁTILBateria recarregável - 4 hs • COMPACTO  • SIMPLES Lab. sem analistas bem treinados em LAL. / Treinamento extremamente fácil • INVESTIGAÇÕES de OOS em teste LAL

9. VANTAGENS PTS • Erro analítico minimizado • Leitura automatizada  Interpretação dos resultados independem do analista • Otimização do tempo do analista • Adequação / verificação método  Simples • REPORT ENDOSCAN V – Rastreabilidade • Gram  Vantagem adicional

10. ENDOSCAN -V SOFTWARE • Baixar resultados e gerenciar dados • Relatório detalhado, claro e conciso • Rastreabilidade total dos dados • 21CFR-Seguro- Proteção: senha / Não editável • Facilidade operacional

19. PTSOPORTUNIDADES DE MELHORIA • 1- LIBERAÇÃO RÁPIDA DE RESULTADOS •  WFI - PROGRAMAÇÃO PRODUTOS • 2- REDUÇÃO CUSTOS COM H. EXTRAS • 3- CONTROLE EM PROCESSO – PRÉ-ENVASE • 4- ANÁLISE DE TENDÊNCIA - RESULTADOS QUANTITATIVOS

20. OUTRAS APLICAÇÕES DO PTS • Monitoramento Água  ANÁLISE TENDÊNCIAS • Monitoramento Ambiental  GRAM • Monitoramento Radiofármacos e Clínicas de Hemodiálise • Monitoramento Cultura Celular e Proteínas • BIOFARMACOS • Validação de Processos • Estatística resultados em amostras de produtos

21. SUPORTE TÉCNICO • Assessoria no desenvolvimento de métodos e start-up • Contatos : luzia@alkodobrasil.com.br persio.poinha@alkodobrasil.com.br • Telefones : 11-985950121 / 985950137 / 5085 0182 • Suporte on-line : www.alkodobrasil.com.br

22. MUITO OBRIGADO !!