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ACC 2009 心肌梗死临床研究

ACC 2009 心肌梗死临床研究. 北京协和医院心内科 严晓伟. Randomized Trial of Omega – 3 Fatty Acids on Top of Modern Therapy after Acute Myocardial Infarction: The OMEGA-Trial. 在 AMI 后现代治疗的基础上加用 Omega – 3 酸乙酯的随机临床试验： OMEGA 试验. Jochen Senges FACC for the OMEGA Study Group. Ludwigsburg 10/06.

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ACC 2009 心肌梗死临床研究

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Presentation Transcript

  1. ACC 2009心肌梗死临床研究 北京协和医院心内科 严晓伟

  2. Randomized Trial of Omega – 3 Fatty Acidson Top of Modern Therapy after Acute Myocardial Infarction: The OMEGA-Trial 在AMI后现代治疗的基础上加用Omega – 3 酸乙酯的随机临床试验：OMEGA试验 Jochen Senges FACCfor the OMEGA Study Group Ludwigsburg 10/06 Annual Scientific Session of the American College of Cardiology 2009 IHF 10/06

  3. Placebo n-3 PUFA: 1981/3494 (56.7%) Placebo: 2053/3481 (59.0%) Absolute RR = 2.3% NNT = 44 n-3 PUFA unadjusted HR 0.94 (0.869~ 1.022), p = 0.059 adjusted HR 0·92 (0.849~ 0.999), p = 0.009 主要研究终点：心血管死亡和住院

  4. 3,851 接受标准治疗的患者随机分组 1g 橄榄油/天 n = 1,911 1g omega-3 酸乙酯90/天 n = 1,937 失访6例 (0.31 %) 失访8例 (0.42 %) 完成研究 n = 1,919 完成研究 n = 1,885

  5. 主要研究终点: 心脏性猝死 10 % 8 % 6 % 4 % 2 %

  6. 患者接受AMI的标准治疗 • 阿司匹林： 95%； • 他汀类： 94%； • Beta阻滞剂： 94% • 氯吡格雷： 88% • ACEI： 83% • PCI： 78% • 溶栓： 8%

  7. OMEGA：结论 • 在接受现代标准治疗的急性心肌梗死患者，Omega-3酸乙酯治疗不能进一步降低心脏性猝死的发生率。

  8. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Erythropoietin in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention(REVIVAL-3) Ilka Ott, M.D., professor of cardiology, Deutsches Herzzentrum, Medizinische Klinik der Technischen, University, München, Munich, Germany, 一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，评价促红细胞生成素在STEMI、并接受PCI的患者的疗效

  9. REVIVAL-3: 研究背景 • 实验研究显示红细胞生成素在心脏缺血和再灌注过程中具有保护作用，降低心肌梗死范围 • 小规模研究显示大剂量红细胞生成素在缺血性卒中或AMI患者使用安全、耐受性良好

  10. REVIVAL-3: 试验流程 138例导管 介入治疗的AMI患者 红细胞生成素组 (剂量 3.3 x 104 IU) N=68 安慰剂 N=68 主要研究终点：6个月时MRI评估LVEF

  11. REVIVAL-3: 主要结果和结论 • 主要研究终点两组LVEF均为52％； • 次要终点：6个月时梗死范围两组间无差异（分别降低10%和7%） • 发病后30天和6个月时两组MI、卒中、支架内血栓、梗死相关的血运重建的发生率无差异 • 红细胞生成素治疗组与安慰剂组相比，严重血管事件增加2.35倍（分别为13%和5.7%） • 结论：在AMI并接受PCI的患者，红细胞生成素不能进一步降低血管事件，而不良反应显著增加。

  12. Influence of 9p21.3 Genetic Variants on Clinical Outcomes in Early-Onset Myocardial Infarction Diego Ardissino, M.D., division of cardiology Maggiore Hospital, University of Parma, Italy. 9p21.3遗传变异对早期心肌梗死临床转归的影响

  13. Genetic variants in early MI研究背景 • 基因组研究发现第9号染色体9p21.3片断与缺血性心脏病相关 • 但这种遗传变异对急性冠脉事件后患者预后的影响尚不明确 • 早发冠脉事件患者，其遗传因素具有更大的作用，可以用来评估这种基因变异的作用

  14. Genetic variants in early MI研究设计 • 1508例早发MI患者未接受血运重建治疗，随访20年 • 以往研究证实5种9p21.3等位基因变异均与早发MI有关，其中单核苷酸多态性rs1333040相关性最显著 • 临床终点：心血管死亡、再发MI、血运重建 • 血管造影终点：冠脉粥样硬化进展

  15. Genetic variants in early MI研究结果、结论 • Rs1333040基因型对临床终点具有显著影响：杂合子携带者RR1.19，纯合子1.41 (p=0.01) • Rs1333040基因型主要增加冠脉血运重建的危险性（杂合子RR1.38，纯合子1.90 ） (p=0.00015） • Rs1333040基因型对血管造影终点也有显著影响（校正后，杂合子RR1.5，纯合子2.2 ） • 结论：早发MI患者在长期随访过程中，9p21.3单核苷酸多态性rs1333040影响冠脉粥样硬化进展，以及冠脉血运重建的发生率

  16. Incremental Value of Copeptin for Rapid Rule out of Acute Myocardial InfarctionAdvantageousPredictorsofAcuteCoronarySyndromeEvaluation(APACE-Study) Tobias Reichlin, W. Hochholzer, C. Stelzig, K. Laule, M. Potocki, K. Winkler, S. Bassetti, S. Steuer, M. Noveanu, T. Breidthardt, N. Morgenthaler, A. Bergmann, M. Christ, Christian Mueller

  17. APACE研究 • 研究背景：目前临床上缺乏早期除外AMI的方法，尽管肌钙蛋白对AMI诊断的准确性很高，但在发病6小时以后才显著升高 • 研究假设：结合心肌坏死标记物肌钙蛋白和内源性应激标记物Copeptin，在急诊室快速可靠排除急性心肌梗死 • 研究对象：756例怀疑急性心肌梗死12h内到急诊室的急性胸痛患者 Copeptin：和肽素，与应激相关的肽类，血管加压素前体C末端的一部分。

  18. 不同患者就诊时的Copeptin水平 200 150 100 50 0 AMI Unstable Cardiac but Non-cardiac unknown Angina not CAD

  19. AMI发病后Copeptin和肌钙蛋白水平的变化 40 30 20 10 0 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0 0~4 hours5~10 hours >10 hours 症状出现后的时间

  20. APACE研究:结论 • Copeptin和肌钙蛋白联合对急性心肌梗死的早期诊断在Copeptin切点为14pmol/L时，诊断的敏感性为97.7%、阴性预测值为99.4% • Copeptin结合肌钙蛋白、心电图和临床症状，能够避免急诊室急性胸痛患者等待6小时后重复测定肌钙蛋白

  21. Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation ACS: A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Trial Evaluating the Clinical Benefits of Early Front-loaded Eptifibatide in the Treatment of Patients with Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndromes 随机、双盲、安慰剂对照的试验，评价早期 负荷依替巴肽对非ST段抬高ACS的临床疗效

  22. 研究设计 高危NSTE ACSn = 9,406 常规、早期依替巴肽 安慰剂 / 延迟的PCI前 临时给予依替巴肽 • 就诊后12小时内随机分组 • 介入治疗方案: 随机后12 － 96 hrs 进行介入治疗

  23. 主要研究终点 10.0% 10 Delayed provisional eptifibatide 9.3% 主要研究终点 (%) Routine early eptifibatide 5 P = 0.23 (stratified for intended early clopidogrel use) 0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 随机后时间 (小时)

  24. 安全性参数 Bleeding (all patients, %) TIMI major 2.6 1.8 1.42 (1.07-1.89) 0.015 TIMI major or minor 5.8 3.4 1.75 (1.43-2.14) <0.001 GUSTO severe 0.8 0.9 0.99 (0.64-1.55) 0.97 GUSTO moderate or severe 7.6 5.1 1.52 (1.28-1.80) <0.001 PRBC transfusion 8.6 6.7 1.31 (1.12-1.53) 0.001 Routine EarlyEptifibatide(n=4686) DelayedProvisional Eptifibatide(n=4643) OR(95% CI) P value

  25. 结论 • 在高危NSTE ACS患者，常规早期依替巴肽治疗与延迟、PCI前临时给予依替巴肽相比： • 并不能进一步降低主要研究终点（96h内死亡、MI、再发缺血需要急诊血运重建、血栓栓塞） • 30天死亡或心肌梗死的联合终点有降低趋势，但早期给药病死率并无进一步下降 • 大出血和需要输血患者显著增加

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