Compliance CANIFARMA Sesión del 8 de noviembre de 2010

1. Compliance CANIFARMA Sesión del 8 de noviembre de 2010 Dr. Juan F. Millán Soberanes

2. Participantes: 40 representantes de asociaciones nacionales y de empresas farmacéuticas socias de IFPMA. • Temas: • Campaña global de promoción y capacitación en la aplicación del Código de Buenas Prácticas IFPMA. • Desafíos en la educación médica continua (nuevas reglas). • Avances de compliance en Medio Oriente, África y Asia. • Recomendación OMS para fortalecer transparencia. • Avances en mercados emergentes (Brasil, China y Rusia) • Vínculos con otros organismos internacionales (OMS, WMA, HAI, etc.) • Nuevos requerimientos de SunshineAct; UkBriberyAct; EMC Canadá Code Compliance Network, Ginebra, SuizaSep 28-29 de 2010 Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

3. Regulatory and Compliance Congress, Washington, DC Octubre 20-22 de 2010 • Participantes: 550 • Funcionarios de agencias regulatorias de EUA y Canadá. • Ejecutivos de empresas farmacéuticas, norteamericanas y europeas. • Directivos de despachos de auditoría global. • Médicos e investigadores de diversas universidades norteamericanas. • Temas analizados: • Tendencias de compliance. • Avances en la aplicación de la FCPA, SunshineAct, DisclousureLaws. • Monitoreo y certificación de compliance. • Perspectivas regionales del compliance. Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

4. Aplicación de los códigos deontológicos en México • Contexto 2010 • Se duplican denuncias respecto del 2009 • Infracciones más frecuentes: • Promoción con información fuera de IPP • Información a médicos carente de fundamento • Publicidad comparativa sin sustento • Información omitiendo reacciones adversas • Datos fármaco-económicos sin sustento • Información para prescribir sesgada • Incongruencia de conductas con códigos de las propias empresas Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

5. Número de casos por año 32 25 13 11 1 1 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

6. Tipología de infracciones a Códigos Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

7. Aplicación de Códigos y Prácticas de riesgo • Educación Médica Continua (reportes oportunos) • Efectos Adversos (informe anual) • Muestras Médicas (consolidar control y disponibilidad de evidencias) • Emplayados (acordes a ley y códigos) • Internet (prospectiva) Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

8. Programa Compliance 2011 Ejes temáticos: Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

9. Programa Compliance 2011 • Retos para consolidar las prácticas transparentes • De las empresas: Hacer pública anualmente información de: • Muestra Médica: unidades entregadas por línea terapéutica; (cuantificación de médicos que la recibieron). • Cursos de educación médica continua: distribución por modalidad de curso; (cuantificación de médicos que asistieron). • Estudios clínicos e investigación: universo de población; instituciones de salud participantes; temas e investigadores; informe de resultados positivos y negativos. • Del CETIFARMA: hacer públicas las denuncias atendidas precisando: nombre del infractor, tipo de contravención y resoluciones del Consejo. Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

10. Evento Internacional • Fechas tentativas: Marzo 29 y 30 ó Abril 5 y 6 • Objetivo General:Analizar el estado del arte de la aplicación de Códigos Deontológicos en la Industria Farmacéutica. • Propuesta de temática: • Compliance desde la perspectiva de los organismos deontológicos. • Panorámica regional de agencias reguladoras. • Experiencia de las empresas farmacéuticas en la aplicación de Códigos Deontológicos. • El papel de la profesión médica en la autorregulación. • Ética y transparencia en la práctica médica. • Profesionalización de responsables de Compliance Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10

11. Asuntos generales Compliance CANIFARMA Calendario de sesiones para 2011 Las reuniones son bimensuales Horario: 08:00-10:00 horas Sede: Av. Cuauhtémoc No. 1481 PB, Col. Sta. Cruz Atoyac, C. P. 03310, México, D.F. Compliance CANIFARMA JFMS/8.11.10