140 likes | 287 Views
Politechnika Łódzka Instytut Chemicznej Technologii Żywności. SYSTEM JAKOŚCI Audit wewnętrzny. dr inż. Maciej Wojtczak.
E N D
Politechnika Łódzka Instytut Chemicznej Technologii Żywności SYSTEM JAKOŚCI Audit wewnętrzny dr inż. Maciej Wojtczak
usystematyzowane i niezależne badanie mające stwierdzić, czy działania odnoszące się do jakości i ich wyniki są zgodne z zaplanowanymi ustaleniami oraz, czy ustalenia są skutecznie realizowane i pozwalają na osiągnięcie celów Audit jakości
Audit zewnętrzny Audit akredytacyjny Audit na zlecene klienta Audit wewnętrzny Audit systemu zapewnienia jakości Audit procedur badawczych Audit sprawozdań z badań Rodzaje autitów
Audit wewnętrzny nie jest kontrolą na zlecenie dyrekcjiAudit ma być pomocą dla osoby bezpośrednio zainteresowanejAuditor zawsze działa w imieniu Klienta
Laboratorium powinno okresowo i zgodnie z wcześniej ustalonym planem oraz procedurą, przeprowadzać wewnętrzne audity swojej działalności.(...) Program auditów powinien dotyczyć wszystkich elementów systemu (...) 4.13 Audity wewnętrzne
Audity powinny być przeprowadzane przez wyszkolony i kwalifikowany personel, który jeżeli na to pozwalają zasoby, nie jest związany z auditowanymi działami. Jeżeli wyniki auditu nasuwają wątpliwosci (...) należy podjąć działania korygujące 4.13 Audity wewnętrzne
Auditowany obszar działania, ustalenia poczynine podczas auditu oraz wynikające z nich działania korygujące, powinny być zapisane W trakcie działań po auditowych powinno się spawdzić i zapisać wdrożenie i skuteczność podjętych działań korygujących. 4.13 Audity wewnętrzne
System zapewnienia jakościAUDIT DOKUMENTÓW Procedury badawczeAUDIT PRODUKCJI Sprawozdania z badańAUDIT PRODUKTU OBSZARY AUDITOWANIA
AUDIT PIONOWYW ślad za jednym zleceniem (próba losowa) od Księgi Jakości poprzez personel i jego pracę, aż do wyników i sprawozdań AUDIT POZIOMYjeden temat kompletnie np.: o szkoleniach, o wzorcach i wzorcowaniu, o środowisku i jego monitorowaniu SPOSOBY AUDITOWANIA
Odtwarzalność (czy są procedury, oznakowania, zapisy) Dokumentacja (czy jest celowa, kompletna, aktualna, odnajdywalna) Ryzyko i zagrożenia (czy jest rozpoznane, czy są metody przeciwdziałania, czy są skuteczne) Cele (czy sformułowano cele działalności) Kryteria (oceny wyników i skuteczności działań) CELE AUDITU JAKOŚCI
Plan auditu jakościowego Lista kontrolna Formularze Plan auditów Potwierdzenie auditu Protokół z auditu Zestawienie niezgodności i dzaiłań korygujących Meldunek o nie wykonaniu działań korygujących Środki auditu
Planowanie Uzgodnienie Przeprowadzenie auditu Rozmowa wstępna Badanie na miejscu Narada podsumowująca Nadzorowanie auditu PLAN AUDITU
Kierownictwo laboratorium powinno okresowo (12 mc) i zgodnie z programem oraz procedurą przeprowadzać przegląd systemu jakości laboratorium, aby zapewnić ich stałą odpowiedniość i skuteczność oraz wprowadzić niezbędne zmiany i ulepszenia 4.14 Przeglądy zarządzania
Stosowność polityki o procedur Sprawozdania personelu Wynki auditów Działąnia korygujące i zapobiegawcze Oceny przez organizacje zewnętrzne Wyniki porównań międzylaboratorjnych Zmiany w zakresie i rodzaju prac Sygnały od klientów Skargi i inne istotne czynniki W przeglądzie należy brać pod uwagę