170 likes | 285 Views
EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY /EFSA/ a vědecká stanoviska k účinnosti známějších složek doplňků stravy. Přednáška C. MUDr. Jan Vavrečka. VĚDECKÝ DŮKAZ. Vědecký důkaz má v dané společnosti v daném čase jednu jedinou hranici mezi Dostatečně dokázáno / Nedostatečně dokázáno
E N D
EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY /EFSA/ • a vědecká stanoviska k účinnosti • známějších složek doplňků stravy Přednáška C MUDr. Jan Vavrečka
VĚDECKÝ DŮKAZ Vědecký důkaz má v dané společnosti v daném čase jednu jedinou hranici mezi Dostatečně dokázáno / Nedostatečně dokázáno Co je to vědecký důkaz? A) Vědecký důkaz je klinická studie dostatečně široká a dostatečně signifikantní pro určitý závěr. B) Vědecký důkaz je přijetí MOŽNÉHO DŮKAZU dostatečně odbornou a nezávislou autoritou (obcí), která je schopná jej vyhodnotit v kontextu jiných možných protichůdných důkazů a vědecky známých skutečností.
NEDOSTATEČNOST VĚDECKÉHO DŮKAZU Všechno, co není vědecky dostatečně dokázáno, je pochybné. Pochybnými informacemi je zakázáno na celém území ES přivádět spotřebitele k obchodnímu rozhodnutí (koupi). INFORMACE, KTERÉ NEJSOU VŠEOBECNĚ VĚDECKY PŘIJÍMANOU SKUTEČNOPSTÍ SE NESMÍ OBJEVIT V ŽÁDNÉ REKLAMĚ A NA OBALE ŽÁDNÉHO VÝROBKU. Vzhledem k tomu, co vše je kolem pozorováno, byla EFSA pověřena přezkoumat všechna ZDRAVOTNÍ TVRZENÍ v marketingu potravin a s platností pro všechny členské státy ES k nim vyjádřit stanovisko odborné vědecké obce.
EFSA: β-karoten TVRZENÍ: physiological immune responses of the skin in relation to UV radiation (sun exposure) Podporuje imunitní reakci kůže a chrání ji proti účinkům UV záření. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA
EFSA: Glucosamin sulfát, Chondroitin sulfát, MSM TVRZENÍ: maintenance of joints, reduction of inflammation Podpora zdraví kloubů a redukce zánětů v souvislosti s osteoartrózou. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA
EFSA: Laktobacily, probiotika /různé kmeny/ TVRZENÍ: decreasing potentially pathogenic intestinal microorganisms; maintenance of immune system Snižují počet patogenních střevních bakterií a tím podporují zdraví trávicího traktu; podpora imunitního systému. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA
EFSA: Omega 3 mastné kyseliny EPA, DHA, DMA, n-3 LCPUFA TVRZENÍ: maintenance of normal blood pressure; maintenance of normal (fasting) blood concentrations of triglycerides maintenance of normal HDL-cholesterol concentrations; maintenance of normal LDL-cholesterol concentrations and maintenance of joints Normální krevní tlak, normální hladina triglyceridů - ANO Normalizace hladin cholesterolu a podpora zdraví kloubů - NE PRAVDA / NEPRAVDA
EFSA: Taurin TVRZENÍ: and protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage, energy-yielding metabolism, and delay in the onset of fatigue and enhancement of physical performance Ochrana před volnými radikály, podpora metabolismu v zátěži. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA
„ Devil not so bad in EFSA health claim details ! “ Vědecká stanoviska EFSA okamžikem svého vydání označila za nelegální praktický celý sektor výroby doplňků stravy a mnoha potravin a nepřímo poukázala na dlouhodobou naprostou neschopnost (nevůli?) státních orgánů všech členských států ES efektivně chránit veřejný zájem a bránit klamání spotřebitele. (U nás: SZPI, SÚKL, KŽÚ, RRTV, KHS)
EFSA: Hyaluronová kyselina TVRZENÍ: maintenance of joints Podpora zdravých či ohrožených kloubů. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA
EFSA: Asthaxanthin TVRZENÍ: maintenance of joints, tendons, and connective tissue, protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage, maintenance of visual acuity, maintenance of blood cholesterol concentrations and maintenance of low plasma concentrations of C-reactive protein Podpora prakticky všeho… NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA
EFSA: / Všechny dosud hodnocené extrakty z bylin / TVRZENÍ: Mnohá, různá….. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA
KAUZA: ELANCYL GLOBAL SILHOUETTE TVRZENÍ: regulation of body composition in people with light to moderate overweight Redukce podkožního tuku CLA – Konjugovaná linolová kyselina (Lídr hubnoucího trhu.) Pierre Fabre Dermo Cosmetique (Velký farmaceurický koncern.) Výrobce předložil klinické studie vůči účinkům CLA realizované podle farmakologických standardů – výroby léčiv.
KAUZA: ELANCYL GLOBAL SILHOUETTE • Z VÝROBCEM DOLOŽENÝCH STUDIÍ: • 3g CLA / den po dobu 12 týdnů – výsledky: • ztráta 0,97 cm v pase • ztráta 0,82 cm na břiše • ztráta 0,65 cm přes boky • ztráta 0,31 cm přes stehno • Dosažené rozdíly se neudržely více než 84 dní vůči kontrolní skupině. • Vzhledem k minimálnímu přínosu pro spotřebitele stran jeho evokovaného očekávání: • NEDOSTATEČNÉ = ZAMÍTNUTO = NEPRAVDA