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POLISACÁRIDOS CAPSULARES NEUMOCÓCICOS CONJUGADOS A PROTEÍNA D PARA LA PREVENCIÓN DE LA OTITIS MEDIA AGUDA CAUSADA POR TANTO STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE Y HAEMOPHILUS NO TIPIFICABLES INFLUENZAE: UN ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO ESTUDIO DE EFICACIA. Paola Bejarano Granados Alejandro Rojas Botero
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POLISACÁRIDOS CAPSULARES NEUMOCÓCICOS CONJUGADOS A PROTEÍNA D PARA LA PREVENCIÓN DE LA OTITIS MEDIA AGUDA CAUSADA POR TANTO STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE Y HAEMOPHILUS NO TIPIFICABLES INFLUENZAE: UN ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO ESTUDIO DE EFICACIA. Paola Bejarano Granados Alejandro Rojas Botero Isabel Cristina Selada Aguirre
2. CUÁL ES EL PROPÓSITO – PREGUNTA – DE LA INTERVENCIÓN ?
4. CUÁL FUE EL COMPONENTE EVALUADO? • La Vacuna neumocócica que contiene 11 serotipos de polisacáridos diferentes, cada uno conjugado con un recombinante no lipidada forma deproteína D como proteína portadora.
5. CUÁL ES LA ESTRATEGIA METODOLÓGICA SELECCIONAA PARA EVALUAR LA INTERVENCIÓN? El diseño metodológico utilizado es : ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO, El reclutamiento fue realizado por pedíatras locales durante las visitas clínicas de los padres. El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki (modificada en Somerset West, Sudáfrica, 1996). El protocolo fue revisado y aprobado por el órgano independiente Comités de ética o juntas de revisión institucional
5. CUÁL ES LA ESTRATEGIA METODOLÓGICA SELECCIONADA PARA EVALUAR LA INTERVENCIÓN?
5. CUÁL ES LA ESTRATEGIA METODOLÓGICA SELECCIONADA PARA EVALUAR LA INTERVENCIÓN?
5. CUÁL ES LA ESTRATEGIA METODOLÓGICA SELECCIONADA PARA EVALUAR LA INTERVENCIÓN?
5. CUÁL ES LA ESTRATEGIA METODOLÓGICA SELECCIONADA PARA EVALUAR LA INTERVENCIÓN?
5. CUÁL ES LA ESTRATEGIA METODOLÓGICA SELECCIONADA PARA EVALUAR LA INTERVENCIÓN?
5. CUÁL ES LA ESTRATEGIA METODOLÓGICA SELECCIONADA PARA EVALUAR LA INTERVENCIÓN?
5. CUÁL ES LA ESTRATEGIA METODOLÓGICA SELECCIONADA PARA EVALUAR LA INTERVENCIÓN?
6. ¿ES ADECUADA PARA RESPONDER A LA PREGUNTA DE EVALUACIÓN?
8.¿Encontró, el grupo algún punto novedoso, durante el proceso de evaluación que merezca ser destacado?
9.¿Encontró, el grupo, puntos de acuerdo y desacuerdo con el proceso de evaluación aplicado?
10. Describa las fortalezas y debilidades del proceso de evaluación aplicado?. • El diseño de estudio, permitió disminuir sesgos y por ende dar mayor rigurosidad científica. • Se cumplió con todo el proceso de asentimiento informado y explicación a los padres. • El seguimiento que se hizo con los niños durante los dos años • Eventos adversos y las 4 muertes que se presentaron.
GRACIAS … • El diseño de estudio, permitió disminuir sesgos y por ende dar mayor rigurosidad científica. • Se cumplió con todo el proceso de asentimiento informado y explicación a los padres. • El seguimiento que se hizo con los niños durante los dos años • Eventos adversos y las 4 muertes que se presentaron.