370 likes | 706 Views
Infotehna, d.o.o. Predstavitev podjetja. Čedo Jakovljević cedo.jakovljevic@infotehna.si direktor. Infotehna. Kaj delamo? Integrirane lastne rešitve za upravljanje dokumentov in procesov (Enterprise Document Management Systems - EDMS) Kdo smo?
E N D
Infotehna, d.o.o. Predstavitev podjetja Čedo Jakovljević cedo.jakovljevic@infotehna.si direktor
Infotehna • Kaj delamo? • Integrirane lastne rešitve za upravljanje dokumentov in procesov (Enterprise Document Management Systems - EDMS) • Kdo smo? • 50 sodelavcev, 60% moški, 40% ženske, 85% fakultetna izobrazba, 25% magisterij, 1 doktor znanosti, računalniški inženirji, ekonomisti, kemiki, farmacevti, strojniki, družboslovci • Kje smo? • Novo mesto, Ljubljana, Zagreb, Chicago, Kijev, Istanbul, Mumbai, London, Riga, Varšava, Praga • Kako? • Obvladovanje informacijskih tehnologij in poslovnih procesov, partner EMC, ISO 9001:2000 in ISO 27001 • Koliko imamo uporabnikov? • Preko 30 podjetij v Evropi, ZDA in Aziji, okoli 10.000 končnih uporabnikov • Kdaj? • Poslujemo v časovnih pasovih od GMT-9 do GMT+3 (San Diego Kalifornija, Nižnij Novgorod Rusija) • Zakaj to delamo? • Ker imajo uporabniki probleme z obvladovanjem velikih količin dokumentov v poslovno kritičnih procesih
Produkti • Lastne rešitve za upravljanje dokumentov in procesov • myProcess - lastna rešitev za konfiguriranje poslovnih procesov (cca 500.000 vrstic kode) • myPress – lastna rešitev za oblikovanje velikih dokumentov • myPharma – lastne rešitve za RA QA/QC, R&D (cca 25.000 strani A4 formata opisov) • Razvoj programske opreme cca 10 € za vrstico (70% dokumentiranje in odpravljanje napak) • Od 2000 smo vložili okoli 5 milijonov evrov v razvoj lastne programske opreme
Mejniki – prodor na mednarodni trg • 2001 - prva konferenca uporabnikov in ustanovitev IPUG (Infotehna Pharma User Group) • 2001 - General Electric Capital marec 2001 • 2002 - Liquent investira 500.000 EUR za 15% delež, vrednost podjetja 3.330.000 EUR, • 2003 - 4. IPUG konrerenca v Freisingu, Nemčija, Ratiopharm • 2004 - prehod na novo generacijo spletnih rešitev myProcess za področje R&D, QA/QC • 2005 - myPress za oblikovanje velikih dokumentov • 2007 - projekti na Švedskem, V.Britaniji, na Irskem • 2008 – Maneesh, Unichem, Egis, Saas (Software as a Service)
ISO certifikat od 2001 Med najboljšimi tremi hitro rastočimi podjetji na Dolenjskem in v Posavju 2005 Dolenjsko posavska gazela 2006 Občinske nagrade za inovacije 2003, 2006 in 2007 Nagrada za inovativnost GZS 2007 IT Europa Award 2008 v kategoriji Information Management Poslovni dosežki
Projekt Družbena odgovornost –tretja nagrada Skrb za zaposlene Športno društvo Infotehna Kulturno društvo Infotehna Certifikat Družini prijazno podjetje Top 10 v Sloveniji glede izobraževanja zaposlenih Donacije in sponzorstva pevski zbori Jasmin, Pomlad in Krka Društvo Mojca Društvo za zdravje srca in ožilja Dolenjske Europadonna - združenje za boj proti raku na dojki Lokalpatriot – Jazzinty, Fotopub obdarovanje Infotehninih malčkov Ordinacija kroničnih ledvičnih bolnikov Osnovna šola Dragotin Kette Pediatrična klinika Pozdrav poletju (finančna pomoč otrokom) Družbena odgovornost
Uporaba Infotehninih rešitev organizacijam omogoča, da obseg papirne dokumentacije zmanjšajo celo do 50-krat oz. na dva odstotka prvotne velikosti. V Infotehni torej posredno, a zato nič manj pomembno, pomagamo ohranjati gozdove. V vseh sistemih, ki smo jih vzpostavili, je skupaj zajetih že preko 80.000.000 strani dokumentacije; nekaj je bilo prenesene iz papirne oblike, večina pa je nastala kot nadomestek le-te. Če upoštevamo, da je treba za proizvodnjo pol tone papirja posekati približno 17 dreves, en list papirja pa tehta 4 grame in pol, lahko ponosni zaključimo, da smo pomagali ohraniti že preko šest tisoč dreves, kar je že pravi pravcati gozd. Odgovornost do narave in varovanje okolja
STADA group FARMACEVTSKE REFERENCE Infotehna uporabniki v ZDA Infotehna uporabniki sistemov a UNICHEM comp. Uporabniki storitev
MO Koper Naši drugi uporabniki
INFOTEHNA NAVZOČNOST ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● STROŠKI● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●poslovalnice in partnerji ●uporabniki ●poslovni stiki…
Realnost je … 40% Čas, ki ga povprečno porabi strokovnjak za iskanje najrazličnejših vsebin 70% Kako pogosto vsebino informacije ponovno kreiramo, namesto da bi uporabili obstoječo 200% Letna stopnja rasti obsega vsebine Letno število prejetih elektronskih sporočil 25K Vir: Forrester Research, Media Asset Management
Zakaj elektronsko upravljanje dokumentov? • Znano dejstvo v farmacevtski industriji: KAR NI DOKUMENTIRANO, SE NI ZGODILO !!!! Food and Drug Administration - FDA: KAR NI DOKUMENTIRANO, JE ZGOLJ GOVORICA!!!
Kakovost vsebine • Vpliv na poslovanje • Kakovost izdelkov in storitev je POSLOVNO KRITIČNAfunkcija • Polovico zaposlenih v dejavnostih, ki poslujejo pod zakonsko regulativo,NE DODAJA nove vrednosti v procesih! • Kaj pa potem sploh počnejo? • DOKUMENTIRAJO PROCESE!
Neskladno s predpisi Počasno, neučinkovito, drago Ni celostnega pregleda Obvladovanje velikega volumna in oblik Počasen odziv na tržišče Papirne transakcije so mnogo dražje 95% poslovnih odločitev temelji na informacijah zapisanih v dokumentih Kako je z dokumenti v podjetjih in organizacijah ?
Upravljanje dokumentov in procesov je pomemben dejavnik uspeha • Spomnimo se: čas do pričetka trženja novega izdelka ali storitve je kritičen • Priprava dokumentacije je vedno ovira • Pospešitev postopkov ~ vpliv na uspeh na trgu
Dokumenti in procesi • Moramo se zavedati, da so dokumenti povezani s procesi: • Dokumenti procese opisujejo • Dokumenti so vzrok ali posledica poslovnih procesov • Zato: • Če želimo obvladovati dokumente, moramo znati obvladovati procese!
Izziv • Ali resnično lahko učinkovito upravljamo velike količine vsebin dokumentov in hkrati zagotavljamo skladnost s strogo zakonodajo?
DA, LAHKO! • UPORABLJAJMO: Elektronsko upravljanje dokumentov
Zakaj EDMS? Zakaj upravljanje dokumentov v (farmacevtski) industriji? • Obseg dela • Kompleksnost • Racionalizacija (odprava dvojnega in večkratnega dela) • Nadzor procesov • Poročanje • Zakonodajne zahteve
a) Obseg dela Obseg dokumentov- dosjejev … Število produktov/dosjejev: 500 Št. Dokumentov v dosjeju: 400-600 Št. verzij v 5 letih:2 Št. trgov (držav): 20 Stopnja letne rasti najmanj 10% V 5 letih koliko dokumentov? 500 x 500 x 2 x 20 x (1,1)5 ≈16.100.000dokumentov SPECS OLD STUFF (not sorted) REPORTS DRAWINGS MIGHT NEED Zakaj EDMS?
b) Kompleksnost Več kot 400tipov dokumentov… Dejansko je več kot 400+ poslovnih procesovin dokumenti so njih POSLEDICA. Kako jih spravimo v elektronsko obliko? Procese opišemo s standardiziranimi elementi – življenjskimi cikli in delovnimi tokovi Zakaj EDMS?
c) Racionalizacija Sleherni dokument je shranjen samo enkrat Posamezni elektronski dokumenti se povezujejo v sestavljene ali “virtualne” Vse verzije dokumentov so shranjene, dovoljene za uporabo pa so samo veljavne Vsak dokumentima lastnika, ki skrbi za spremembe Zakaj EDMS?
d) Nadzor delovnega procesa Nadzor procesa na osnovi dokumentov Delovni tok pravilni koraki Življenjski krog zanesljivost Vloge (odgovornosti) ni prekrivanja zadolžitev/vlog Pooblastila pravice dostopa pooblaščenim Atributi- lastnosti enostavno delo z dokumenti Zakaj EDMS?
Zakaj EDMS? f) Poročanje • Oddelek Planiranje Doseganje ciljev • Podjetje Status registracije Planirani datumi (prijava, registracija, obnova, PSUR) • Javnost (portal) Seznam izdelkov of products Navodila za uporabong SmPC Izbor člankov.....
Zakaj EDMS? g) Regulatorne zahteve • Zunanje zahteveRegulatorne zakonodajne zahteve Agencij za zdravila, NeES, eCTD… • Notranje zahteveskladnost z GxP (GMP, GLP, GAP, GCP…) • Skladnost s splošnimi standardi za kakovost (ISO: 9001, 14000, 27001 • Skladnost s specifičnimi standardi • FDA: 21 CFR Part 11 • EMEA EU Annex 11 – Requirements on electronic records and electronic signatures • SOX)
UGOTOVITVE… • eDMS – učinkovit mehanizem za upravljanje dokumentov v povezavi s poslovnimi procesi! • Infotehna rešitve – sinergija informacijskih tehnologij in dobrih poslovnih praks • eDMS zagotavlja pomembno skrajšanje časa do pričetka trženja: Pospešeno delo z dokumenti Izboljšano sodelovanje med oddelki Uporaba samo odobrenih in veljavnih verzij dokumentov Pospešena priprava in izdelava dosjejev Popolna skladnost z GXP in regulativo
Pričakovane prednosti in koristi • Učinkovito upravljanje ogromnih količin dokumentacije (cerivastatin, dosjeji, arhivi) • Skladnost s standardi(ISO, GXP,21 CFR 11, EU Annex 11, eCTD...) • Globalni procesi, strokovnjaki lokalno • Ustrezno izboljšanje delovnega in vsebinskega sodelovanja • Časovni prihranki in skrajšanje časa do trženja • Stroškovni prihranki (papir, tiskanje, kopiranje, arhiviranje, delovna sila, manj logistike...)
MATERIALNI UČINKI NEMATERIALNI UČINKI Čas do trženja Stroškovni prihranki ČAS DO TRŽENJA Prihodki DOBIČEK DOBIČEK STROŠKI PRIHRANKI STROŠKI BREZ EDMS Z EDMS ROI Vračilo investicije • Skladnost z zakonodajo • Izboljšano sodelovanje • Boljše medsebojno komuniciranje • Bolj zadovoljni zaposleni • Izboljšana uporabnost obstoječih informacij • Izboljšanje upravljanje blagovnih znamk • Upravljanje znanja in intelektualne lastnine • Zmanjšanje tveganja
Geoffrey Moore: Krivulja sprejemanja novih tehnologij Pragmatisti Zgodnja večina Pozni uporabniki Zgodnji uporabniki Traditionalisti - zamudniki Inovatorji POSLOVNA PREDNOST STROŠEK POSLOVANJA
Prednost in koristi! • Izdelava in distribucija dokumentacije krajša 40-60% • Iskanje vsebine krajše do 40% • Čas dela z dokumenti krajši do 50% • Analitiki pravijo (KPMG), da celotni stroški izdelave in vzdrževanja kompleksne dokumentacije v reguliranem poslovnem okolju znašajo okoli 15% vseh stroškov. • Ob upoštevanju gornjih številk lahko prihranimo do 6-8%. • Podjetje z letno prodajo 200 mio € in dobičkom 10 mio € ima 190 mio € stroškov. • Torej lahko prihranimo 7% od 190 m €, oziroma 13 mio € letno. • Katero poslovodstvo bo reklo, da je investicija 250.000 € v EDMS previsoka?
“It is not the strongest of the species that survive, nor the most intelligent, but the one most responsive to change” Charles Darwin
Izziv upravljanja dokumentov Ne čakajte da vas zadene tsunami! Ukrepajte danes!