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Fracaso del tratamiento # Analisis Primario. Rebote virológico §. 100. 90. 80. 70. 60. IC 95% para la tasa de FT 11.9% - 33.7%. % sujetos. 50. 40. 30. 20. 21%. 10. 12%. 0. N=61. N=61. Poster Oral, PO-70 Lugar present.: SALA B Fecha present.: viernes 23oct
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Fracaso del tratamiento# Analisis Primario Rebote virológico§ 100 90 80 70 60 IC 95% para la tasa de FT 11.9% - 33.7% % sujetos 50 40 30 20 21% 10 12% 0 N=61 N=61 Poster Oral, PO-70 Lugar present.: SALA B Fecha present.: viernes 23oct Hora present.: 3:00 PM Atazanavir/ritonavir en monoterapia como mantenimiento en pacientes con supresión virológica: Analisis primario a las 48 semanas del estudio OREY Resultados de Eficacia Esquema del Estudio En tratamiento con ATV/r + 2 INTIs ≥ 8 sem Supresión virológica (< 50 c/mL) ≥ 24 sem No historia de fracasos virológicos previos Entrada al Estudio Retirada de los INTIs Monoterapia con ATV/r* 300 mg/100 mg QD n=61 Análisis a las 12 & 24 sem (DSMB) Análisis principal a las 48 sem Análisis final a las 96 sem Pulido F. et al. 1er Congreso GESIDA, Madrid, 21-24 Octubre 2009. Poster Oral PO-70
Análisis de Resistencias • La mutación N88S se detectó en un sujeto en la sem 48. Otro sujeto que tuvo un rebote virológico tras la sem 48 mostró las mutaciones primarias N88S y M46L. La mutación N88S reduce la susceptibillidad del virus a ATV/RTV, pero los virus portadores de esta mutación permanecen sensibles a los IPs potenciados comunmente utilizados. • NA: no aplicable Pulido F. et al. 1er Congreso GESIDA, Madrid, 21-24 Octubre 2009. Poster Oral PO-70
Conclusiones • En este analisis a 48 sem, la mayoría de los sujetos mantuvieron la supresión virológica (79% <400 c/mL) tras cambiar a monoterapia con ATV/RTV. • De forma similar a datos previos de monoterapia con otros IPs, algunos sujetos presentaron viremia de bajo grado (50-400 c/mL) y la re-introducción de la triple terapia fue generalmente un éxito. • La presencia de mutaciones primarias en la proteasa al fracaso fue ocasional y los virus con la mutación N88S permanecieron sensibles a la mayoria de los IPs potenciados. • No se observaron problemas de seguridad inesperados. Pulido F. et al. 1er Congreso GESIDA, Madrid, 21-24 Octubre 2009. Poster Oral PO-70