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PO53: FARMACOCINÉTICA, EFICACIA I SEGURIDAD DE DARUNAVIR/RITONAVIR 900/100 MG UNA VEZ AL DÍA

PO53: FARMACOCINÉTICA, EFICACIA I SEGURIDAD DE DARUNAVIR/RITONAVIR 900/100 MG UNA VEZ AL DÍA. Curran A 1 , Gutierrez M 2 , Lopez RM 3 , Deig E 4 , Mateo G 2 , Pérez M 1 , Imaz A 1 , Crespo M 1 , Falcó V 1 , Ocaña I 1 , Domingo P 2 y Ribera E 1.

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PO53: FARMACOCINÉTICA, EFICACIA I SEGURIDAD DE DARUNAVIR/RITONAVIR 900/100 MG UNA VEZ AL DÍA

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  1. PO53: FARMACOCINÉTICA, EFICACIA I SEGURIDAD DE DARUNAVIR/RITONAVIR 900/100 MG UNA VEZ AL DÍA Curran A1, Gutierrez M2, Lopez RM3, Deig E4, Mateo G2, Pérez M1, Imaz A1, Crespo M1, Falcó V1, Ocaña I1, Domingo P2 y Ribera E1. Objetivos: Analizar en pacientes con experiencia terapéutica previa la eficacia, seguridad y perfil farmacocinético (PK) de una pauta que contiene Darunavir/ritonavir (DRV/r) una vez al día (QD). Metodología:25 pacientesen que se cambia el TAR a DRV/r 900/100 mg QD + otro(s) ARV por fracaso virológico o toxicidad. Se realiza estudio PK completo de 12 horas (extracciones 0,1, 2, 3, 4, 6, 8 y 12 horas después de la dosis) en fase de equilibrio y seguimiento clínico y analítico a 24 semanas. Las concentraciones de fármaco se determinaron mediante HPLC de fase reversa con gradiente de elución y detección UV ( DRV a 220 nm y RTV a 240 nm). Se determinaron AUC y CL/F usando un modelo no-compartimental con la regla log-lineal trapezoidal (WinNonlin 3.3). Los análisis estadísticos se realizaron con SPSS 15.0.

  2. RESULTADOS PRINCIPALES: Estudio PK: Todos los pacientes tenían Cmin superior al EC50 virus salvaje (0.055 µg/mL). Todos los pacientes excepto uno tenían Cmin superior al EC50 virus DRV FC=10 (0.550 µg/mL). No diferencias en PK en función de género o co-infección VHC. No interacciones con medicación concomitante (n pequeña). Eficacia: tras 6 meses todos los pacientes tenían CV indetectable. Se observó un aumento significativo en la cifra de CD4 [67 (3-174) cels/μL; p=0.008]. Seguridad: No aparecieron EA significativos y en ningún paciente se suspendió el tratamiento.

  3. CONCLUSIONES: • Se consiguieron concentraciones plasmáticasadecuadas de DRV en todos los pacientes. • Los parámetros PK de DRV/r no se modificaron significativamente por género, co-infección VHC o medicación concomitante. • DRV/r 900/100 QD fue un régimen efectivo y seguro en pacientes sin resistencia a DRV en rescates precoces o cambios por toxicidad.

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