1 / 26

Clemens Decristoforo Radiopharmacy Committee European Association of Nuclear Medicine

EANM Technologist Master Course “Teach the Teachers “ for NMTs from Eastern-Central Europe Vienna September 15 th – 16 th 2007 Az oktatási anyagot fordította: Környei József, A MONT Radiofarmakológiai Munkacsoportjának vezetője 2009. Clemens Decristoforo Radiopharmacy Committee

marge
Download Presentation

Clemens Decristoforo Radiopharmacy Committee European Association of Nuclear Medicine

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. EANM Technologist Master Course “Teach the Teachers“for NMTs from Eastern-Central EuropeVienna September 15th – 16th 2007Az oktatási anyagot fordította:Környei József,A MONT Radiofarmakológiai Munkacsoportjának vezetője2009. Clemens Decristoforo Radiopharmacy Committee European Association of Nuclear Medicine

  2. Radiogyógyszerészet– 1.A generátor használata és minőségellenőrzése EANM Technologist Master Course “Teach the Teachers“for NMTs from Eastern-Central EuropeVienna September 15th – 16th 2007 MONT Kongresszus, Debrecen, 2009. július 2-4. Clemens Decristoforo Radiopharmacy Committee European Association of Nuclear Medicine Fordította: Környei József, a MONT, Radiofarmakoógiai Munkacsoport vezetője

  3. Mi az izotópgenerátor ? Berendezés, amelyből radiogyógyszerek készítéséhezszükséges egyes radioizotópok hozzáférhetők. (A nem „generátor izotóp” gyógyszerhatóanyagok közvetlenül kaphatók meg a reaktorral vagy ciklotronnal rendelkező gyártóktól) Az izotópgenerátor lényege: A rövidebb fizikai felezési idejű „leányelem” elválasztása a hosszabb fizikai felezési idejű „anyaelemtől”, a felhasználás helyszínén.

  4. anyaelem t1/2 leányelem t1/2 alkalmazás Mo -99 66.7 óra Tc -99m 6.02 ó SPECT Rb -81 4,6 óra Kr -81m 13,3sec SPECT W-188 69 nap Re -188 17 óra Terápia Sr -90 28,5 év Y-90 2,7 nap Terápia Ge -68 287 nap Ga -68 68,3 perc PET Zn-62 9,1 óra Cu -62 9,7 perc PET Izotópgenerátorok

  5. A99Mo és 99mTc bomlási szkémája 1 (81 %) 2 (1,3 %) 3 (17 %) ... 9, és többféle () 99mTc, 6,02 ó () 99Tc, 2,14.105 év 99Ru, stabil izotóp

  6. 99Mo / 99mTc aktivitásának tranziensegyensúlya elméleti tranziens egyensúly, elágazó bomlás nélkül Tc-99m tranziens egyensúlya, a Mo-99 elágazó bomlása miatt

  7. Megkapható 99mTc aktivitás, 24 óránként történő elúciókor

  8. Milyen aktivitást kaphatok a generátorból? • A generátor névleges aktivitását (99mTc-ra) • Az előrekalibrálásnak megfelelően • Az előző fejés időpontjától függően • (Elúciós térfogat)  teljes térfogat ajánlott • (Gyártók szerint)  kisebb eltérések lehetnek

  9. 1- 2- O O Beta--Decay Mo Tc 2- O + O O O O Tc O O O O O 99mTc-Pertechnetate 99Mo-Molybdate A 99Mo bomlása a kémiai tulajdonságok megváltozásával jár [MoO4]2- [TcO4]-

  10. A technécium-generátor megtervezése • A99Mo adszorpciója aluminium-oxidot (gyenge anioncserélőt) tartalmazó oszlopon • A99mTc elúciója 0,9% NaCl oldattal first Technetium Generator from Brookhaven, USA http://www.bnl.gov/bnlweb/history/historicimages.asp

  11. steril vákuum-ampulla (4) 99mTc-pertechnetát steril NaCl oldatban (5) 5-10cm ólomvédelem99Mo miatt (2) Aluminium-oxid oszlop, a rajat megkötött 99Mo-nel, (1) Sterile fiziológiás sóoldat tárolója (3) A „nedves” 99Mo/99mTc-generátor vázlata Az elúciót követően az oszlop nedves marad

  12. A „száraz” technécium-generátor eluciója Szúrja fel a steril, fiziológiás NaCl oldatot tartalmazó ampullát Helyezze be a vákuumampullát az ólomvédelembe („fejőtokba”) Szúrja fel a vákuumampullát, várja meg, míg az elúció teljesen végbemegy Távolítsa el az eluátumot tartalmazó ampullát, majd helyezze fel a tűre a védőampullát vagy kupakot Az elúciók közötti időben a kolonna száraz marad

  13. A generátor tárolása • Megfelelő sugárvédelmet biztosítva: Külső védelem rendszerint kívánatos, a generátor aktivitásától és tervezésétől függően • Steril körülmények közötti tárolás szükséges: Gyakran steril légellátást biztosító laminárboxban A generátor tűit védeni kell a környzettől

  14. Az eluátum minőségi paraméterei • Aktivitás-hozam, GBq („elúciós hatásfok”, %) és térfogat, ml • Molibdén-99 tartalom • Egyéb szennyező radionuklidok • Alumínum ionok • A99mTc nemkívánatos kémiai formái • A technécium-99 tartalom és a fajlagos aktivitás (jelzendő kitenként eltérő lehet a megengedett határérték) • A radiolízis következtében keletkező termékek • NaCl koncentráció, pH és mikrobiológiai tisztaság • A dóziskalibrátor (aktivitás-mérő) ellenőrzése is szükséges!

  15. Hozam és térfogat Az elméleti és a kapott aktivitás közötti különbségnek 10 %-on belül kell maradnia!

  16. Az eluátum 99Mo-tartalmának mérési elve („Molibdén-áttörés vizsgálat“)

  17. A generátor-eluátum radionuklidos szennyezői 99Mo 0.1% 131I 0.005% 89Sr 0.00005% 90Sr 0.00005% 103Ru 0.005% Gamma 0.01% alfa 0.0000001%  A 99Mo melletti radionuklidos szennyezők a reaktorban történő besugárzásból erednek, ezek határérték alatti mennyiségét a gyártónak kell garantálnia!

  18. Alumínium-áttörés • A generátor-kolonna szívárgásából adódik • A készítmények minőségét befolyásolhatja, elsősorban a jelzett vérsejtekét és a kolloidokét • Színreakción alalpuló gyosteszttel vizsgálható

  19. A99mTc nemkívánatos kémiai formái • A nem pertechnetátként jelenlévő99mTc-molekulák: • Az úgynevezett „redukált-hidrolizált” technécium, vagy kolloid • Befolyásolja a jelzést és a képalkotás minőségét, ha a készítményben jelen van Papír- vagy vékonyréteg kromatográfiás módszerrel kimutatható a redukált-hidrolizált 99mTc

  20. Az előző elúció óta eltelt idő 6 óra 24 óra 72 óra 99mTc / 99Tc arány 2:1 1:2 1:12 Atechnécium-99 tartalom és a fajlagos aktivitás Minél hosszabb idő telik el két elúció között, annál több 99Tc képződik, vagyis a 99mTc fajlagos aktivitása időben csökken

  21. A radiolízis következtében keletkező termékek • A sugárzás ionizáló hatása következtében, az oszlopon vagy az eluátumban keletkező, reakcióképes molekulák, gyökök, gyökionok • A jelzési folyamatot befolyásolhatják, emiatt bizonyos kitek csak „friss” eluátommal jelezhetők (pl. HMPAO) • Megnövekedett 99Mo-áttörést okozhatnak, és/vagy alumínium ionok mosódhatnak le az oszlopról

  22. Mit és mikor kell vizsgálnunk? Az EANM ajánlásai: • Aktivitás, hozam, térfogatminden eluáláskor • 99Mo-áttörés az első eluáláskor • Alumínium ionok • Sterilitás, pH esetlegesen • Dóziskalibrátor (aktivitásmérő) csak, ha hatással van ajelzett készítmények radiokémiai tisztaságára

  23. A dóziskalibrátor minőségellenőrzése • A hazai előírások szerint történjék EANM ajánlások: • Háttér Naponta • Állandóság ellenőrzése kalibrált forrással Naponta (minden felhasznált radionuklidra) • Kalibrálásminden felhasznált izotóppal Rendszeresen • LinearitásÉvente

  24. Dokumentálás (példa) Gen.gysz. Nap Dátum Idő Elm.akt. Mért akt. Térf. aláírás Mo-áttörés GBq±10% GBq ml <1 kBq/MBq 08:00 ó-kor < 0,1 %

  25. Köszönetnyilvánítás • Az oktatási anyag nagy részét a VirRAD bocsátotta rendelkezésre http://community.virrad.eu.org/ Az eredeti oktatási anyag az EANM szponzorálásával készült

More Related