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ESAVI. ESAVI. EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACION O INMUNIZACION. RESPONSABLES. Min protección: PAI y CNE (Centro Nacional de Enlace que reporta a la OMS) Entes territoriales notificadores: Direcciones Locales y Departamentales de Salud

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Presentation Transcript

  1. ESAVI

  2. ESAVI EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACION O INMUNIZACION

  3. RESPONSABLES • Min protección: PAI y CNE(Centro Nacional de Enlace que reporta a la OMS) • Entes territoriales notificadores: Direcciones Locales y Departamentales de Salud • Entidades de carácter público y privado que captan los eventos: • IPS, EPS..etc. • Decreto 3518/ 2006: reglamenta la vigilancia epidemiológica en salud pública SIVIGILA

  4. DEFINICION Es cualquier trastorno, síndrome, signo, síntoma ò rumor que puede o no ser causado por la vacunación y se presenta posterior a ella.

  5. TIPOS DE EVENTOS • LEVES: Locales y benignos, aparecen 48hs posteriores a la inmunización y no requieren vigilancia. Ceden espontáneamente 1-2 días • MODERADOS a GRAVES: Ponen en riesgo la vida: discapacidad, hospitalización y muerte. Deben ser notificados

  6. CAUSAS DE ESAVI Relacionados con los excipientes del biológico: 1. Adyuvantes espc. Hidróxido de aluminio y fosfatos: Causan la mayoría de reacciones locales: calor, dolor, nódulos subcutáneos, etc.

  7. CAUSAS DE ESAVI 2. Gelatinas espc origen porcino Causan anafilaxias 3. Conservantes: timerosal : Bacteriostático bact. Gram (t) gram(-), hongos, levaduras

  8. CAUSAS DE ESAVI 4. Antibióticos: neomicina: Causa reacciones locales y sistémicas 5. Medio de cultivo: embrión de pollo: Reacciones anafilácticas

  9. VIGILANCIA PASIVA O RUTINARIA: UPGD • Notificación Individual de casos sospechosos ( rutinario y en jornadas) • Notificación inmediata de casos graves • Investigación oportuna y adecuada • Envío de muestras para análisis • Clasificación final de casos notificados • Retroalimentación de los casos investigados

  10. DEFINICION OPERATIVA DEL CASO Caso sospechoso: Paciente que presenta cualquier trastorno, síndrome, signo o síntoma después de la administración de una vacuna. Público, Padres, paciente o Trabajadores de la salud consideren que esta relacionado con la vacunación, pudiendo estar o no relacionado con la vacuna o el proceso de inmunización. Caso relacionado con la vacunación o inmunización: caso sospechoso en el cual el evento ha sido descrito como una reacción esperada después de la administración de la vacuna y que además cumple con criterios de causalidad

  11. DEFINICION OPERATIVA DEL CASO Caso coincidente: El evento coincide con la vacunación o el proceso de inmunización y pudo haberse producido incluso si la persona no hubiese recibido la vacuna Caso no concluyente o desconocido: el evento adverso no está directamente relacionado a la vacuna, su administración o cualquier otra causa identificable, No es posible determinar una relación causal entre la aplicación del biológico y el evento presentado.

  12. CASO RELACIONADO CON EL PROGRAMA caso sospechoso en el cual se logra identificar uno o más de los siguientes errores en la preparación, manejo o administración de la vacuna: • dosificación inadecuada. • método de administración incorrecto. • uso inseguro de aguja y jeringas desechables. • falta de verificación del empaque que garantice la esterilidad de agujas y jeringas. • manipulación inadecuada de las agujas y jeringas.

  13. CASO RELACIONADO CON EL PROGRAMA • reconstitución de las vacunas con el diluyente • equivocado. • cantidad indebida de diluyente. • preparación inadecuada de vacunas. • sustitución de vacunas o diluyentes por medicamentos u otros. • contaminación de la vacuna o el diluyente. • almacenamiento indebido de las vacunas y jeringas. • vacunas y jeringas usadas después de su fecha de caducidad.

  14. DEFINICION OPERATIVA DEL CASO Eventos a notificar • abscesos • eventos que requieren hospitalización • eventos que ponen en riesgo la vida • eventos que causan discapacidades • eventos que afecten a grupos de personas • cualquier muerte que ocurra dentro de las 4 semanas siguientes a la administración de una vacuna y se relacione con el proceso de vacunación o inmunización

  15. NOTIFICAR Notificación inmediata: • los casos : evento reportado pone en riesgo la vida, ocasiona discapacidad, hospitalización o muerte • rumor que se genere en la comunidad Notificación semanal: • casos sospechosos de eventos adversos de acuerdo con los estándares establecidos en el SIVIIGILA UPGD: unidades primarias generadoras de datos

  16. FLUJO DE NOTIFICACION

  17. ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI 1. A NIVEL INDIVIDUAL • Las UPDG deben garantizar la atención integral del paciente o su remisión a un nivel de mayor complejidad con el fin de brindar tratamiento y minimizar las complicaciones que se deriven del evento adverso. • informar a los familiares o al vacunado los resultados de la investigación • Educar al usuario en posibles eventos leves

  18. ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI 2. A NIVEL COLECTIVO • Educar al personal de salud en PAI: eventos esperados a las vacunas, eventos graves, su detección, manejo, formas de recolección de la información y fichas de notificación. • Orientar al usuario o cuidador sobre los eventos leves que se esperarían según el tipo de biológico y las señales de alarma que favorecen la consulta • Organizar carpeta informativa con : protocolos, fichas de notificación, registro de lotes de vacunas y jeringas, etc

  19. INVESTIGACION ESAVI finalidad de la investigación es confirmar o descartar el evento notificado, determinar las posibles causas e informar a las partes involucradas. QUE INVESTIGAR? • inmediata los casos graves en los cuales el evento reportado pone en riesgo la vida, ocasionan discapacidad, hospitalización o muerte • Se presente un aumento significativo de los eventos adversos en una determinada zona geográfica.

  20. INVESTIGACION ESAVI PROCEDIMIENTO A SEGUIR • EVALUACION INICIAL: • Primeras 48 horas: descripción detallada de las características de los elementos que componen el programa: • refrigeradora del programa, • mesa de trabajo, sala de vacunación, lugar donde se almacenan las jeringas, • listado de los medicamentos que se reciben y se entregan en el servicio de salud (revisar el parte de movimiento de medicamentos). • Es necesario cumplir con el diligenciamiento de la ficha de notificación

  21. INVESTIGACION ESAVI PROCEDIMIENTO A SEGUIR • INVESTIGACION DE CAMPO: información de: A. Variables Básicas como: • Datos demográficos: Edad, sexo, lugar de residencia y antecedentes familiares • Resumen clínico reciente: síntomas y signos, cuándo aparecieron, duración, examen clínico, exámenes auxiliares, diagnóstico, tratamiento y evolución. • Tipo de evento:fecha de aparición, duración y tratamiento del evento clínico.

  22. INVESTIGACION ESAVI PROCEDIMIENTO A SEGUIR • Antecedentes patológicos e historia clínica del paciente(alergias a ciertas preparaciones farmacéuticas, trastornos neurológicos preexistentes, apnea durante el sueño, medicamentos que está tomando actualmente etc). Antecedentes de reacciones a vacunaciones previas. • Informe completo del resultado del protocolo de requerirse examen toxicológico y anatomía patológica.

  23. INVESTIGACION ESAVI PROCEDIMIENTO A SEGUIR • INVESTIGACION DE CAMPO: información de: B. Identificación de la vacuna y jeringa utilizada: • Número del lote • Fechas de fabricación y caducidad • Laboratorio de fabricación • Procedencia de la vacuna/jeringa. • Persona que administró la vacuna, tiempo de experiencia, notificación de otros eventos similares. • Técnica de administración • La cadena de frío etc.

  24. INVESTIGACION ESAVI PROCEDIMIENTO A SEGUIR 3. BUSQUEDA DE OTROS CASOS: determinar • Si en la población de vacunados con el mismo vial y/o lote en el mismo período existen otros casos con los mismos síntomas. • Si existe un incidente similar en la población que no ha sido vacunada. • Si la población vacunada con un lote diferente de vacunas (del mismo fabricante u otro presenta síntomas similares. • Si todos los casos proceden de un mismo centro de vacunación

  25. Resultados de la investigación Caso Descartado: El evento definitivamente no está relacionado con la vacunación. El evento coincide con la vacunación y pudo haberse producido incluso si la persona no hubiese recibido la vacuna. Caso confirmado: Este tipo de EASV es muy raro e implica un efecto personal. Se debe determinar si el evento ocurrió dentro del margen de frecuencia esperada

  26. Resultados de la investigación Caso de error programático: Se debió a fallas en los aspectos operativos del programa(manejo vacunas, cadena frío, etc.) Caso en el cual la investigación no es concluyente: cuando no es posible determinar causalidad

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