E N D
3. Microbiological risk (1/2)
4. Microbiological risk (2/2)
5. Pathogens incidence worldwide 2 billion of illnesses
1.8 million of deaths.
6. Pathogens incidence USA 76 millions of foodborne illnesses,
300 000 hospitalizations,
5 000 deaths,
1 200 outbreaks.
7. Pathogens incidence USA (2006)
8. Pathogens incidence Europe (2007)
10. Due Diligence
11. International regulation
12. FDA Guidance document
13. International regulation
14. Salmonella 1/2
15. Salmonella 2/2
16. Listeria monocytogenes
17. Conventional Methods 1/3
18. Conventional Methods 2/3
19. Conventional Methods 3/3
20. Large volume of product produced
Lack of space in warehouse
Short shelf-life
Fast sorting of raw material
Reliability and reproducibility of results
21. Room for Alternative Methods
22. USDA-FSIS MLG
23. Mains steps for Pathogen detection
24. Conventionnal Methods vs Rapid Methods
25. Alternative Methods 1/2
26. Alternative Methods 2/2
28. How to choose?
29. Complete validated solution
31.
Two Phases Validation
Pre-Collaborative Study
Inclusivity and Exclusivity
Method Comparison
20 foods
USDA or FDA reference methods
Collaborative Study
Method Comparison
20 foods
USDA or FDA reference methods
Quantitative method: 8 laboratories minimum
Qualitative method: 10 laboratories minimum
32. Adopted as… First Action
Successful Collaborative Study
In accordance with AOAC specifications
Recommended by General Referee
Approved by Methods Committee
Published in Journal of AOAC
Compiled in OMA
Order of steps to be followed for method adoption.Order of steps to be followed for method adoption.
33. OMA Approval Process - Overview
34. Monitored by the Research Institute
PTM-Approval has gained wide acceptance in the
US, Europe, and globally.
Third Party validation
Independent “single” Lab Validation
Certification Mark
Annual Review Differs from PVM
1. Independent evaluation done
2. Proprietary methods
3. Package insert is reviewed
4. Lab must have a QA system in place
5. Method reviewed annually
Data submission - data supporting claims of product
Independent testing lab - verify performance of kit, evaluation package insert, GR and reviewers go over data and make final decision
Certification mark - recognized my variety of organizations
Reviews - verify no changes have been made
Differs from PVM
1. Independent evaluation done
2. Proprietary methods
3. Package insert is reviewed
4. Lab must have a QA system in place
5. Method reviewed annually
Data submission - data supporting claims of product
Independent testing lab - verify performance of kit, evaluation package insert, GR and reviewers go over data and make final decision
Certification mark - recognized my variety of organizations
Reviews - verify no changes have been made
35.
Two-part Validation – Internal Studies and Independent Study
One Independent Laboratory required – contracted by AOAC RI
Use AOAC, FDA, USDA, ISO, AFNOR or other official reference methods
Data review by two Expert Reviewers and General Referee
Validation Time: can be less than 6 months
36. Internal Study
Inclusivity
Exclusivity
Method Comparison
10 foods for “Variety of Foods”
choice of reference methods
Ruggedness
Stability
Lot-to-Lot Variation Independent Study
Method Comparison
1 laboratory
1-2 foods
37. List of PTMSM Approved Methods
42. It depends on the organism tested:
Salmonella
EN ISO 6579: Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal Method for the detection of Salmonella spp.
Listeria monocytogenes
EN ISO 11290-1: Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal Method for the detection of Listeria monocytogenes
EN ISO 11290-2: Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal Method for the enumeration of Listeria monocytogenes
E. coli O157
ISO 16654:2001: Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal Method for the detection of Escherichia coli O157
43.
Preliminary Study
Inclusivity and Exclusivity
LOD50 (Relative detection limit)
Method Comparison
Ease of Use
Collaborative Study
Method Comparison
1 food, 8 replicates
1 strain at 3 levels
10 laboratories minimum
46. All key performance criteria are specified
Renewed every 4 years
Available on the AFNOR website
47. All key detailled performance criteria are specified
Renewed once there is a change in the protocol
Available on the AFNOR website
48.
USA regulation
Meat, Poultry, Eggs = USDA
Traditional Methods = MLG
Rapid Methods = AOAC RI or OMA (comparing with MLG)
Others = FDA
Traditional Methods = BAM
Rapid Methods = AOAC RI or OMA (comparing with BAM)
Ease of Use
EU regulation
Food Micro criteria = 2073/2005
Traditional Methods = ISO Methods
Rapid Methods = ISO 16140
50. Cette slide est très importante car elle résume les principales innovations de ces seize dernières années.
Toutes ces innovations sont liées à l’évolution de vos besoins en terme de rapidité, praticabilité, performance et du workflow.
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51. VIDAS Principle
52. Portfolio
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59. A simple and rapid protocol…
60. Internationally recognized and validated… ISO 16140/AFNOR Certification in May 2009 for raw ground beef.
ISO 16140/AFNOR Certification in December 2009 for all food and environmental samples
AOAC RI validated in July 2009 for raw ground beef, beef trim, produce and irrigation water.
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63. VIDAS SLMX protocol Validated according to ISO 16 140 on raw beef & veal and pasteurized egg products. (BIO 12/26-07/09)
64. VIDAS SLMX is certified by AFNOR Validation according to the ISO 16 140 norm on raw beef & veal and pasteurized egg products. (BIO 12/26-07/09)
Results from ISO 16 140 preliminary study VIDAS SLMX performances
65. VIDAS Listeria monocytogenes Xpress Validated according to ISO 16 140 on human food and production environmental samples. (BIO 12/27-02/10)
66. VIDAS LMX PRINCIPLE
68. VIDAS UP Salmonella
VIDAS UP Listeria
72. 1 seule matrice – lait . Même souche qui croisait ? pdt a été retravaillé depuis
1 seule matrice – lait . Même souche qui croisait ? pdt a été retravaillé depuis
76. TAKE AVWAY