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TRILOGY ACS / Princeps. Prasugrel vs Clopidogrel for Acute Coronary Syndromes without Revascularization N Engl J Med 2012 ; 367 : 1297 - 1309. Roe MT et al. AHA 2012 . Méthodologie. Objectif
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TRILOGY ACS / Princeps Prasugrel vs Clopidogrel for Acute Coronary Syndromes without Revascularization N Engl J Med 2012 ; 367 : 1297 - 1309 Roe MT et al. AHA 2012
Méthodologie Objectif • Comparaison de 2 AAP, le prasugrel et le clopidogrel, en association avec l’aspirine (100 mg/j) pour le traitement des syndrome coronaires aigus ST- traités médicalement (non revascularisés) Etude Étude prospective, randomisée, double insu, multicentrique, internationale. Critèresd’inclusion • Syndrome coronaire aigu sans sous décalage de ST TRILOGY ACS Roe MT et al. AHA 2012
Critère principal de jugement Mortalité CV, IDM, AVC à 30 mois (<75ans) Schéma de l’étude Clopidogrel 75mg/jour + Aspirine 100mg/jour SCA ST- non revascularisé (n = 9326) < 75 ans = 7243 ≥ 75 ans = 2083 TRILOGY ACS R Prasugrel * + Aspirine 100mg/jour Suivi médian : 17 mois * Selon âge et poids : 10 mg (< 75 ans + ≥ 60 kg) 5 mg (≥ 75 ans ou < 75 ans + < 60 kg) Roe MT et al. AHA 2012
Résultats Critère principal TRILOGY ACS Roe MT et al. AHA 2012
Résultats Hémorragies Hémorragies (âge < 75 ans) Prasugrel Clopidogrel p = 0,87 p = 0,06 p = 0,27 p = 0,88 p = 0,99 p = 0,39 p = 0,02 1,9% 2 1,4% 1,3% TRILOGY ACS 1,1% 1% 0,8% 1 % patients 0,4% 0,5% 0,4% 0,4% 0,1% 0,1% 0,2% 0,3% 0 Majeures ou mineures Risque Vital Risque Vital ou modérées Mortelles Risque Vital Intra-crâniennes Majeures GUSTO critères TIMI critères Roe MT et al. AHA 2012
Conclusion • Après 2,5 ans de suivi, pour les patients < 75 ans traités exclusivement de façon médicale à l’occasion d’un SCA ST-, le prasugrel n’apporte pas de bénéfice supplémentaire au clopidogrel. • L’utilisation du prasugrel ne s’accompagne pas d’un surcroît statistiquement significatif d’hémorragies TRILOGY ACS Roe MT et al. AHA 2012