1 / 20

MEDICINALE

MEDICINALE. sostanza o composizione: avente proprietà curative, profilattiche delle malattie umane o animali, in grado di stabilire una diagnosi medica. SOSTANZA. qualsiasi materia, a composizione e proprietà definite, di origine sia naturale che di trasformazione o di sintesi.

nico
Download Presentation

MEDICINALE

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. MEDICINALE • sostanza o composizione: • avente proprietà curative, • profilattiche delle malattie umane o animali, • in grado di stabilire una diagnosi medica. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  2. SOSTANZA • qualsiasi materia, a composizione e proprietà definite, di origine sia naturale che di trasformazione o di sintesi. SPECIALITA’ MEDICINALE • medicinale preparato ed immesso in commercio con una definizione speciale ed in confezione particolare. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  3. Non sono SPECIALITA’ MEDICINALE • i medicinali preparati in farmacia ospedaliera • i medicinali preparati in farmacia aperta al pubblico GALENICI MAGISTRALI • i medicinali preparati in farmacia aperta al pubblico GALENICI OFFICINALI. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  4. MINISTERO DELLA SANITA’ • COMMISSIONE PERMANENTE PER LA REVISIONE E LA PUBBLICAZIONE DELLA FARMACOPEA UFFICIALE • FARMACOPEA UFFICIALE • della • REPUBBLICA ITALIANA • XI Edizione (2002) Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  5. contiene in un unico volume tutti i testi nazionali + testi europei di carattere generale. • Autorizzazione all’immissione in commercio dei generici • attività preparatoria Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  6. Le monografie comprendono: • definizione • caratteri • identificazione • determinazione quantitativa • conservazione • contenuto del p.a. nella f. farmaceutica Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  7. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  8. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  9. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  10. I capitoli generali riguardano, in particolare: • le prescrizioni generali della F. Europea • le prescrizioni generali della F. Ufficiale • i metodi di analisi (apparecchiature, metodi generali, identificazione, saggi, dosaggi biologici, ecc.) • i materiali e contenitori • i reattivi • Gli argomenti generali • Le monografie generali • Le forme farmaceutiche • Le materie prime • Le preparazioni farmaceutiche specifiche • Le preparazioni omeopatiche • Le tabelle • Le norme di buona preparazione in farmacia Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  11. In particolare: • i reattivi, le soluzioni standard, le soluzioni tampone e la loro qualità sono descritti in un capitolo dedicato. • i solventi: per soluzione, senza precisa indicazione, si intende soluzione acquosa. Si precisa ad esempio: acqua depurata, acqua distillata, etanolo, alcool, ecc. • l’espressione del contenuto viene definito con uno dei seguenti due significati: • -per cento m/m (percentuale, massa su massa) esprime il numero di grammi di sostanza in 100 grammi di prodotto finale; • -per cento V/V (percentuale, volume su volume) esprime il numero di millimetri di sostanza in 100 millilitri di prodotto finale. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  12. ABBREVIAZIONI E SIMBOLI Esempio: A  assorbanza b.m.  bagno maria  lunghezza d’onda p.e.  punto di ebollizione p.f.  punto di fusione R  sostanza o soluzione descritta nei “Reattivi” Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  13. UNITA’ DEL SISTEMA INTERNAZIONALE (SI)UTILIZZATE NELLA FARMACOPEA • Il Sistema Internazionale di Unità comprende tre classi di unità: • Le unità di base, • Le unità derivate, (formate mediante combinazione delle unità di base secondo correlazioni algebriche) • e le unità supplementari. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  14. Unità SI di base Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  15. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  16. REATTIVI, SOLUZIONI STANDARD, SOLUZIONI TAMPONE • R (tutto in corsivo) lista dei reattivi • codice di riferimento a sette cifre in corsivo (per esempio, 1002501). • tossicità dei reattivi • acqua R • Conservazione • RV : reattivi speciali per volumetria Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  17. Esempio: Acetaldeide. C2H4=. (Mr 44,1). 1000200.[75-07-0]*. Etanale. Liquido infiammabile, incolore, limpido, miscibile con acqua e con alcool. d: circa 0,788. p.e.: circa 21°C. *numero CAS (Chemical Abstract Servics Registry Number) Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  18. SOLUZIONI TITOLATE • La concentrazione delle soluzioni titolate è indicata in termini di molarità.* • La molarità esprime la quantità di sostanza, in numero di moli, disciolta in 1 litro di soluzione. • Una soluzione che contiene x moli di sostanza per litro è chiamata xM. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  19. *La mole • Unità di Base SI per la quantità di una specie analitica. • Associata ad una formula chimica • Contiene 6,022 x 1023 ( numero di Avogadro) atomi, molecole, ioni, elettroni o coppie di ioni • La massa molare (M) di una sostanza è la massa in grammi di una mole di quella sostanza Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

  20. La molarità delle soluzioni titolate è determinata con una precisione dello 0,2 %. • Il titolo delle soluzioni titolate è determinato secondo i metodi descritti. Analisi dei Medicinali II (A.A. 08/09)

More Related