1 / 16

การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ มาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870

การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ มาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870 การตรวจระดับน้ำตาลในเลือด ณ จุดดูแลผู้ป่วย ( POCT : Glucose) รศ.ดร.พญ.นิศารัตน์ โอภาสเกียรติกุล ประธานกรรมการดำเนินการเพื่อควบคุมคุณภาพ

nura
Download Presentation

การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ มาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ มาตรฐาน ISO 15189และISO 22870 การตรวจระดับน้ำตาลในเลือด ณ จุดดูแลผู้ป่วย (POCT : Glucose) รศ.ดร.พญ.นิศารัตน์ โอภาสเกียรติกุล ประธานกรรมการดำเนินการเพื่อควบคุมคุณภาพ การตรวจระดับน้ำตาลในเลือด ณ จุดดูแลผู้ป่วย

  2. คำถามทั่วไปเกี่ยวกับระบบคุณภาพมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870 • 1. ท่านทราบหรือไม่เกี่ยวกับ ISO 22870 คืออะไร • - มาตรฐานสากลในการจัดการคุณภาพของงาน การทดสอบ ณ จุดดูแลผู้ป่วย โดยใช้ร่วมกันกับมาตรฐานสากล ISO 15189 • ต่างจากมาตรฐาน ISO 15189 อย่างไร • - ISO 15189 เป็นมาตรฐานสากลสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ • ทราบหรือไม่ว่าหน่วยงานใดให้การรับรอง • - สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ (สมป.) • กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ • กระทรวงสาธารณสุข

  3. คำถามทั่วไปเกี่ยวกับระบบคุณภาพมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870 • กรรมการบริหารการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ • ณ จุดดูแลผู้ป่วย มีใครบ้าง / มีหน้าที่อะไรบ้าง • / ช่วยท่านอย่างไรบ้าง • -คณะกรรมการที่ได้รับแต่งตั้งจาก คณบดี เพื่อรับผิดชอบจัดทำแนวนโยบายการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ณ จุดดูแลผู้ป่วย (POCT) • ผู้อำนวยการโรงพยาบาลศิริราช เป็น ประธาน • รองคณบดีฝ่ายเวชสารสนเทศ เป็นรองประธาน และมีหัวหน้าภาควิชาอายุรศาสตร์ หัวหน้าภาควิชากุมารเวชศาสตร์ หัวหน้าภาควิชาสูติศาสตร์-นรีเวชวิทยา หัวหน้าภาควิชาศัลยศาสตร์ หัวหน้าภาควิชาวิสัญญีวิทยา หัวหน้าภาควิชาพยาธิวิทยาคลินิก หัวหน้าฝ่าย • การพยาบาล และหัวหน้าฝ่ายเภสัชกรรม เป็น กรรมการ โดยมี ประธานคณะกรรมการพัฒนาคุณภาพ ห้องปฏิบัติการ เป็น กรรมการและเลขานุการ

  4. คำถามทั่วไปเกี่ยวกับระบบคุณภาพมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870 • กรรมการดำเนินการควบคุมคุณภาพการตรวจระดับน้ำตาล • ในเลือด ณ จุดดูแลผู้ป่วย มีใครบ้าง / มีหน้าที่อะไรบ้าง / • ช่วยท่านอย่างไรบ้าง • -คณะกรรมการที่ได้รับแต่งตั้งจาก คณบดี • เพื่อรับผิดชอบดำเนินงานการควบคุมคุณภาพการตรวจระดับ • น้ำตาลในเลือด ณ จุดดูแลผู้ป่วย (POCT) • ให้เป็นไปตามนโบบายคณะ • หน้าที่ 1. นำแนวนโยบายและวิธีปฏิบัติที่ได้รับการอนุมัติไปใช้ดำเนินการ • 2. ดำเนินการคัดเลือกบริษัทและประเมินผู้แทนจำหน่ายที่เหมาะสม • 3. วางระบบการควบคุมคุณภาพ การตรวจทางห้องปฏิบัติการ ณ จุดดูแลผู้ป่วย • ให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล • 4. ติดตามผลการดำเนินงาน ของระบบการตรวจน้ำตาลในเลือด ณ จุดดูแลผู้ป่วย

  5. คำถามทั่วไปเกี่ยวกับระบบคุณภาพมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870 • ใครคือผู้จัดการคุณภาพ / ทำหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้าง • - ผศ.นพ.เสถียร สุขพณิชนันท์ • หัวหน้าภาควิชาพยาธิวิทยาคลินิก • รับผิดชอบ ดูแลระบบบริหารจัดการคุณภาพให้เป็นไป • ตามข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870 • ใครคือผู้จัดการวิชาการ / ทำหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้าง • - รศ.ดร.พญ.นิศารัตน์ โอภาสเกียรติกุล • รองคณบดีฝ่ายการศึกษาก่อนปริญญา • รับผิดชอบ ดูแลบริหารด้านวิชาการให้เป็นไปตาม • ISO 22870 (ข้อ 5.1 - 5.8)

  6. คำถามทั่วไปเกี่ยวกับระบบคุณภาพมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870 • ท่านทราบข้อมูลข่าวสารจาก ผู้จัดการคุณภาพหรือผู้จัดการวิชาการ ได้อย่างไร • - จากฝ่ายการพยาบาล • - หนังสือเวียน • - Sinet • - การประชุม • มีปัญหาเรื่องเอกสารคุณภาพติดต่อใคร • - นางผุสดี ลือนีย์ • ผู้ควบคุมเอกสาร โทร. 7050 • - หรือผู้ปฏิบัติงานแทน • นางสุทธิ์จรี เกียรติวิชญ์

  7. คำถามทั่วไปเกี่ยวกับระบบคุณภาพมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870 • 8. มีปัญหาข้อร้องเรียน หรือข้อเสนอแนะท่านแจ้งไปที่ใคร / • ได้รับการแก้ไขหรือไม่ อย่างไร • - แจ้งไปยังฝ่ายการพยาบาล ตามลำดับขั้น • - แจ้งหัวหน้าหน่วยประสานงานและควบคุมคุณภาพ POCT • นางนิตยา มิ่งวิวัฒน์ โทร. 8973 • บันทึกต่าง ๆ หากท่านใช้หมดแล้วจะเก็บไว้ที่ไหน เช่น • บันทึกการบำรุงรักษา • - ส่งคืนผู้ควบคุมเอกสาร (ผุสดี) • สำนักงานบริหารคุณภาพฯ • ตึกจุลชีววิทยา ชั้น 2 โทร.7050

  8. คำถามทั่วไปเกี่ยวกับระบบคุณภาพมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870 10. บันทึกการอบรมของท่านมีหรือไม่ เก็บไว้ที่ไหน - 11. ท่านเคยได้รับการอบรม lab safety หรือไม่ มีบันทึกหรือไม่ - เคย - อบรมการล้างมือ / universal precaution 12. เครื่องมือท่านมีแผนการสอบเทียบหรือไม่ - มี ปีละ 1 ครั้ง ทำโดยบริษัทผู้แทนจำหน่าย

  9. คำถามด้านเทคนิค ตรวจ on siteISO 22870 • 1. ในแต่ละวันมีการทดสอบจำนวนเท่าใด / ใครเป็นผู้ตรวจบ้าง • - • ใครเป็นผู้ทำ IQC / ทำตอนไหน / ขอให้ช่วยลองทำให้ดูได้มั้ย • (เพื่อดูว่าได้ทำตรงตาม WI หรือไม่) • - • 3. กรณี IQC ไม่ผ่านทำอย่างไร / ปรึกษาหรือแจ้งใคร • - ตรวจสอบสภาพเครื่อง / น้ำยาหมดอายุ แล้วจึงทำซ้ำ • - ปรึกษา / แจ้ง นางนิตยา มิ่งวิวัฒน์ / • หัวหน้าหน่วยประสานงานและประกันคุณภาพ POCT • โทร. 8973 • หรือนายนพดล พิกุลเงิน ผู้ปฏิบัติงานแทน

  10. คำถามด้านเทคนิค ตรวจ on siteISO 22870 4. เครื่องตรวจฯ มีปัญหาหรือเสียต้องทำอย่างไรบ้าง / แจ้งใคร - ปรึกษา/แจ้ง นางนิตยา มิ่งวิวัฒน์ หรือนายนภดล พิกุลเงิน ผู้ปฏิบัติงานแทนโทร. 8973 5. ใครเป็นคนบันทึกการบำรุงรักษา log book / ช่องที่ไม่บันทึก และว่าง ๆ ไว้หมายถึงอะไร - ผู้ใช้เครื่องฯ บันทึกเฉพาะ daily maintenance บันทึกมี 4 กลุ่ม 1. บันทึกโดย IT ได้แก่ การรายงานผล / ผล IQC 2. บันทึกโดย site coordinator (เจ้าหน้าที่บริษัทจอห์นสัน) - การบำรุงรักษารายเดือน / ปี ใน log book 3. บันทึกโดยภาควิชาพยาธิวิทยาคลินิก ระบบ IQC/ location เครื่อง 4. บันทึกโดยผู้ใช้เครื่อง พยาบาล

  11. คำถามด้านเทคนิค ตรวจ on siteISO 22870 • 6. มี WI หรือไม่ / ได้อ่านหรือไม่ / ทราบได้อย่างไร / ขอดูได้ไหม • - • 7. ขอดู strip ที่ใช้ (ต้องการดูวันเปิดใช้ / วันหมดอายุ / ผู้เปิดใช้) • - • 8. ขอดูที่เก็บ strip ที่ยังไม่ได้ใช้งาน • (ต้องการดูอุณหภูมิ สิ่งแวดล้อม) • - ฉลากกำกับน้ำยา แจ้งไว้ไม่เกิน 300 C • ค่าน้ำตาลที่ตรวจได้อยู่ในช่วงค่าวิกฤต / ทำอย่างไรบ้าง / • รายงานผลอย่างไร / ขอดูบันทึก • -

  12. คำถามด้านเทคนิค ตรวจ on siteISO 22870 10. หลังการเจาะเลือดแล้ว ทิ้งอุปกรณ์เจาะเลือดอย่างไร/ ขอดูวิธีทิ้ง -ทิ้งในที่ทิ้งของมีคม 11. เครื่องเสียใช้งานไม่ได้ทำอย่างไร - 12. เบิกแบตเตอรี่ฉุกเฉินได้ที่ไหน มีสำรองไว้หรือไม่ - 13. หาก key HN. คนไข้ผิดแก้ไขอย่างไร - 14. ขอดูคำสั่งแพทย์ก่อนที่ท่านทำการตรวจ POCT : Glucose 15. ท่านสามารถให้ผู้อื่นยืมรหัสประจำตัวไปใช้ในการตรวจ POCT : Glucose ได้หรือไม่ -

  13. คำถามสอบ ISO 22870 • มั่นใจได้อย่างไรว่ารายงานผลการตรวจ POCT : Glucose • มีความถูกต้องเชื่อถือได้ • - ทำ IQC และผ่านเกณฑ์ ก่อนตรวจผู้ป่วย • - เครื่องมือได้รับการสอบเทียบ • - บุคลากร Training และผ่านการประเมิน • การตรวจน้ำตาลโดยเครื่อง POCT หากตัวอย่างเลือด • ไม่เหมาะสม หรือมีปัญหาท่านจะมีวิธีการทำอย่างไร • - เจาะเลือดตรวจซ้ำ ในกรณีเลือดน้อยเกินไป • -

  14. คำถามสอบ ISO 22870 • 3. ใบรายงานผลมีรายละเอียดสำคัญอย่างไรตามมาตรฐาน • ISO 15189 และ ISO 22870 • - ชื่อ – นามสกุล ผู้ป่วย • - HN. / อายุ / เพศ/ location of patient • - เวลาตรวจ / เวลารายงานผล • -ผลการตรวจ, หน่วย (เช่น mg/dL), ค่าอ้างอิง • -ผู้ทำการตรวจ • ผู้ใดสามารถเป็นผู้รายงานผลแทนท่านได้บ้าง กรณีไม่อยู่ • - • เมื่อผ่านการรับรอง ISO 22870 แล้ว ท่านจะนำตราสัญลักษณ์ • ไปใช้ที่ได้บ้าง • - ใบรายงานผล เท่านั้น

  15. แจ้งให้ทราบ 1. กรณีไม่ได้ทำ IQC 24 ชั่วโมงไปแล้วจะต้องทำ IQC ก่อนจึงจะ สามารถตรวจคนไข้ได้ 2. ตั้งแต่วันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2552 เป็นต้นไป ผู้ที่ไม่ได้รับการอบรม และผ่านการประเมินจะไม่สามารถใช้เครื่องตรวจ POCT ได้

  16. ขอพระเจ้าอวยพรค่ะ

More Related