STRUTTURE SANITARIE E SPECIALISTI DI PRODOTTO

1. STRUTTURE SANITARIE E SPECIALISTI DI PRODOTTO Specialista di prodotto LINEE GUIDA ASSOBIOMEDICA Congresso Nazionale SIOT2011 – Rimini - 4 ottobre 2011

2. IL PROGETTO “LINEE GUIDA” 2008 2009 2011 2010 Gruppo di lavoro Strumento formativostandardizzato e condiviso Emerge ilproblema VerificheIspettorato del Lavoro Linee Guida complemento

3. A chi sono rivolte Linee Guida Associata ASSOBIOMEDICA Personale Aziende Specialista di prodotto Promozione commerciale Promotore Assistenza tecnica Tecnico Agente non dipendenti dipendenti

4. Lo Specialista di Prodotto Linee Guida Possiede conoscenze Associata caratteristiche costruttive caratteristiche di utilizzo ASSOBIOMEDICA dispositivi medici Svolge attività informazione formazione addestramento Specialista di prodotto Operatori sanitari

5. Obiettivi Linee Guida Struttura sanitaria Caratteristiche dell’ambiente di lavoro Rischi Interferenza nell’attività sanitaria Personale Aziende Informato Corrette norme comportamentali • Formato Tutelare la propria salute Eventuali responsabilità civili e penali Obblighi imposti dalla normativa sulla sicurezza

6. Esposizione ai rischi Linee Guida Esposizione a tutti i rischi Personale Aziende Interferenza con l’attività del personale sanitario

7. Necessità di coordinamento Linee Guida Struttura sanitaria Personale Aziende Coordinamento • D.Lgs • 81 • 2008

8. Quali rischi Linee Guida Potenziali rischi Rischi specifici Rischi da interferenza

9. Rischi specifici Linee Guida Rischio da agenti biologici Rischi da agenti chimici Rischi da esposizione a videoterminali Rischi da agenti fisici Rischi specifici Rischi da movimentazione dei carichi Rischi da radiazioni ionizzanti Rischi da radiazioni non ionizzanti

10. Dispositivi di protezione in ambito sanitario Linee Guida • Dispositivi di • protezione proteggono proteggono operatore paziente • DPI DM Dispositivi Medici Dispositivi di Protezione Individuale attrezzatura destinata ad essere indossata e tenuta dall’operatore allo scopo di proteggerlo contro uno o più rischi strumenti che hanno lo scopo di prevenire la trasmissione di patologie da parte dell’operatore nei confronti del paziente D. Lgs. 25 gennaio 2010 n. 37 D. Lgs. 46 del 1997

11. Tipologie Linee Guida • DPI protezione degli occhi dispositivi per la protezione delle vie aeree Specialista di prodotto camici monouso guanti dispositivi per la radioprotezione calzari

12. Chi assegna i DPI allo Specialista? Linee Guida guanti camici mascherine protezioni oculari dispositivi per radioprotezione Specialista di prodotto • DPI fornisce

13. In assenza dei DPI Linee Guida • DPI Assenti NON DEVE accedere alle aree delle strutture ospedaliere dove sono necessari i DPI DEVE segnalare immediatamente l’accaduto alla propria azienda Specialista di prodotto

14. Dotazione dello Specialista di prodotto Linee Guida in situazioni di potenziale esposizione 1 se l’ente ospedaliero non fornisce i DPI 2 Specialista di prodotto da utilizzare kit personale • DPI

15. L’accesso al reparto operatorio Linee Guida REPARTO OPERATORIO Procedure da seguire Utilizzo DPI DPI forniti dall’ospedale • autorizza Responsabile staff chirurgico SdP Responsabile sicurezza reparto operatorio Preposto

16. Chi è il responsabile della sicurezza? Linee Guida ? Chi è responsabile della sicurezza del reparto operatorio? Responsabile della sicurezza DUVRI Documentazione fornita dalla struttura Primario unità operativa di anestesia e rianimazione Primario unità operativa di chirurgia SdP

17. Sanzioni a carico di dirigenti e preposti Linee Guida VIOLAZIONE doveri di sicurezza comporta SANZIONI ambito PENALE CONTRATTO ambito CIVILE Dirigente Preposto se previste • detentive • (arresto) • pecuniarie • (ammenda) • pecuniarie • amministrative • disciplinari

18. Chi controlla l’applicazione della normativa Linee Guida APPLICAZIONE garantita da Controlli in materia di radioprotezione Controlli INTERNI Controlli ESTERNI Ispettorato del Lavoro • 2008 • D.Lgs • 81 se esposto al rischio specifico • D.Lgs • 230 sistema di controllo del SGSS • 1995 NAS

19. Regole di comportamento Linee Guida Tempo PULITO Tempo STERILE lavaggio e vestizione vestizione Zona semi limitata Zona limitata

20. Vestizione in zona filtro Linee Guida Tempo PULITO Mascherina chirurgica Copricapo cotone o tela • Divisa pulita tessuto non tessuto Riutilizzo senzasterilizzazione Alla fine di ogni seduta operatoria Calzature lavabili in autoclave lavati e sterilizzati

21. Oggetti personali Linee Guida Spegnere cellulare Armadietto spogliatoio

22. Preparazione all’accesso in sala operatoria Linee Guida Richiesta operazione assemblaggio e/o disassemblaggio strumentario lavaggio chirurgico delle mani 1 Specialista di prodotto Indossare camice e guanti sterili con tecnica asettica 2

23. Protezione occhi e mucose Linee Guida Occhiali con protezione laterale Schermi facciali Specialista di prodotto

24. Rischio da gas e vapori anestetizzanti Linee Guida SALA OPERATORIA SALA OPERATORIA IN INTERVENTO OUT ESTUBAZIONE SOMMINISTRAZIONEGAS ANESTETICI

25. Rischio da radiazioni ionizzanti Linee Guida Al momento dell’irradiazione SALA OPERATORIA SALA RADIOLOGICA preferibilmente tassativamente OUT OUT 1 metro

26. Muoversi in sala operatoria Linee Guida Sala operatoria Sala operatoria Non toccare dispositivi sterili Non toccare oggetti sporchi 1 metro

27. L’agire dello SdP e le sue conseguenze: responsabilità civili e penali Linee Guida negligenti comportamenti dolosi sicurezza dei lavoratori violazione sicurezza del paziente Specialista di prodotto CIVILE • Responsabilità PENALE

28. Trattamento medico e Professione medica Linee Guida Trattamento medico di chi esercita un’attività sanitaria ogni condotta sul corpo umano individuare e diagnosticare le malattie Professione medica prescrivere la cura consiste in somministrare i rimedi anche se diversi da quelli ordinariamente praticati

29. Nello svolgimento corretto dell’attività Linee Guida Nelle attività che può svolgere ? • Responsabilità legale se parere tecnico errato sull’esatto e sicuro utilizzo dei dispositivi fornisce nell’attività di supporto al medico per la corretta applicazione dei dispositivi sbaglia Specialista di prodotto danno al paziente a causa di un errato comportamento in sala operatoria arreca

30. Nello svolgimento non corretto dell’attività La Responsabilità legale dello SdP Attività che NON può svolgere ? • Responsabilità legale attivamente e direttamentealla procedura medica partecipa il paziente tocca Specialista di prodotto nella procedura chirurgica si inserisce

31. Illecito da parte dello Specialista Linee Guida Indipendentemente da qualsiasi conseguenza nei confronti del paziente GRAVE ILLECITO !

32. La responsabilità del medico Le linee Guida un rapporto contrattuale paziente medico Consenso informato

33. Confronto tra specialista e medico autorizzato Linee Guida negligenza Lesioni COLPOSE imprudenza che agisce con imperizia Medico all’intervento Lesioni VOLONTARIE che partecipa attivamente Specialista di prodotto Reclusione fino a 3 anni art. 582 c.p.

34. La posizione dello Specialista Linee Guida Perfettamente consapevole di agire senza autorizzazione al di fuori delle proprie competenze professionali agisce Con DOLO Specialista di prodotto art. 582 c.p.

35. In caso di esito infausto dell’intervento Linee Guida in caso di morte del paziente all’intervento OMICIDIO Preterintenzionale che partecipa attivamente Specialista di prodotto Reclusione da 10 a 18 anni art. 584 c.p.

36. Il risarcimento Linee Guida Risponde in proprio senza copertura daparte dell’azienda senza coperturaassicurativa • Violazione norme Specialista di prodotto regolamenti istruzioni ricevute

37. Responsabilità dell’azienda Linee Guida deve dimostrare • che azienda • ha agito per andare indenne da responsabilità in palese violazione • di Specialista di prodotto ordini impartiti formazione impartita

38. Conflitto d’interesse Linee Guida Azienda se ha tollerato ha avallato condotta illecita dello specialista Conflitto di interesse azienda deve risarcire Specialista di prodotto • tutti i danni senza alcun limite