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PRESENTATION DU GROUPE 2. APPROVISIONNEMENT EN MEDICAMENTS ET CDR. ETAPES DU CYCLE D’APPROVIISONNEMENT. 1. SELECTION : Il existe une LNME établie par la D3 avec l’appui de partenaires. Il existe un arrêté ministériel. PROBLÈMES:
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PRESENTATION DU GROUPE 2 APPROVISIONNEMENT EN MEDICAMENTS ET CDR
ETAPES DU CYCLE D’APPROVIISONNEMENT 1. SELECTION: Il existe une LNME établie par la D3 avec l’appui de partenaires. Il existe un arrêté ministériel. PROBLÈMES: • le CSMEG n’existe pas encore au niveau central et au niveau de provinces. • L’ inexistence de base de données sur les AMM. MESURES TRANSITOIRES : • NIVEAU PROVINCIAL Comité provincial de sélection de MEG
ETAPES DU CYCLE D’APPROVISIONNEMENT • NIVEAU NATIONAL • La LNME est de responsabilité du niveau central • Il faut un comité national de sélection de MEG • Mettre à leur disposition les outils de sélection (Nomenclature PNAM rationalisé) • Renforcer les capacités de la D3
2. ACQUISITION: Problèmes: • Coût de médicament élevé à la base. • Disponibilité irrégulière de MEG( transport difficile)dans les provinces. • Insuffisance de financement de MEG .
MESURES TRANSITOIRES : • NIVEAU PROVINCIAL • Ouvrir les lignes de crédits de FOSA aux CDR. • L’ ECZ coordonne et valide les commandes au niveau de CDR • Mettre à disposition les locaux de DCMP pour les CDR en province • Nécessité de créer 3 pôles d’acquisition logistique (Kinshasa, Goma, Lubumbashi).
NIVEAU NATIONAL • Commission d’analyse techniques des offres, pour agréments temporaires des autorisations de mise sur le marché • Appels d’offres nationaux et passation des marchés publics • Subventions du Gouvernement central • Achats groupés (économie d’échelle, compétences non dispersées, qualité) • Défiscalisation (label couple médicament-fabricants uniquement avec agrément CATO) et la tarification de MEG
3. DISTRIBUTION : CDR PROBLÈMES : • Les conventions actuelles ne sont plus adaptées (Gouvernement Provincial non impliqué). • Quelques provinces sans CDR (Maniema, Sud kivu) et/ou insuffisamment couvertes (Equateur) MESURES TRANSITOIRES : • NIVEAU PROVINCIAL Le Ministre Prov : membre de CA, signe la convention (CDR/Etat) Les conventions à revoir et à adapter selon le contexte de la décentralisation
La province doit s’approprier le système ET veiller au fonctionnement de CDR( suivi , contrôle, évaluation ) DPS: suivi –évaluation(flux financier et flux matière) , contrôle, inspection, respect de normes. Décentralisation de fonds de médicaments( en province). Les FOSA s’approvisionnent directement aux CDR, soit au niveau de ZS comme dépôt transitoire Ces in formations doivent aller de provinces vers le niveau central( PNAM) et un feed back vers les provinces.
NIVEAU NATIONAL • Régulateur du réseau de distribution (PNAM) • Destinataire des informations de la base sur le SNAM (SNISMED) + feed back
4. UTILISATION: Problèmes: Usage irrationnel Absence d’un système de pharmacovigilance. Mesures transitoires: sensibilisation de la communauté Renforcer les capacités de prestataires Mise en place d’un système de pharmacovigilance Responsabilités: normes,module de formation( NC) Suivi, formation( NP)
Recommandations: Disponibiliser l’ arrêté et la Vulgariser la LNMEG dans toutes les provinces. Organiser des études de faisabilité de la Création de l’agence médicaments
L’Etat doit s’ approprier le système à tous les niveaux car c’est son outil. • IL doit mettre de ressources suffisantes dans le système.