1 / 65

Predepisov n IVLP, HVLP

Osnova. IVLPHVLP. Legislativa spojen

sasilvia
Download Presentation

Predepisov n IVLP, HVLP

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

    1. Predepisování IVLP, HVLP Seminár 3 Zdenek Kucera

    2. Osnova IVLP HVLP

    3. Legislativa spojená s predepisováním www.mvcr.cz, portal.gov.cz – Sbírka zákonu zákon 378 / 2007 O lécivech vyhláška 54/2008 s platností od 25.2. - zpusob predepisování lécivých prípravku, náležitosti lékarských predpisu a pravidla jejich používání z.167 / 1998 O návykových látkách, poslední zmena 74/2006 Sb. v. 343/2003, kterou se vydává seznam rostlin využívaných pro farmaceutické a terapeutické úcely Vyhláška o správné lékárenské praxi – kdy se nevydá recept, 255/2003 Sb. - zmena v nejbližších dnech!

    4. Lékarský predpis Lékarský predpis – jakýkoli predpis vystavený odborníkem oprávneným predepisovat LP sestaven dle urcitých pravidel (zákony, vyhlášky) z. 378/2007 o lécivech v. 54/2008 zpusob predepisování lécivých prípravku, náležitosti lékarských predpisu a pravidla jejich používání z.167 / 1998 O návykových látkách, poslední zmena 74/2006 Sb závazný doklad s právní platností

    5. Druhy lékarských predpisu 1. recepturní tiskopis pro predepisování humánních LP (2. recepturní tiskopis pro predepisování veterinárních LP) 3. recepturní tiskopis pro predepisování OL (I) a PL (II) (O – omamné, P – psychotropní) 4. žádanka pro predepisování humánních LP 5. žádanka pro predepisování prípravku obsahující OL (I) a PL (II)

    6. Ad 1 – recepturní tiskopis nyní není definován vzhled, ale náležitosti!

    7. Ad 3 – recept O1 a PL2

    8. Ad 4 žádanka pro predepisování humánních LP

    9. Ad 5 žádanka pro predepisování prípravku obsahující OL (I) a PL (II)

    10. Zacházení s lék. predpisy - uložení tak, aby bylo zabráneno ztráte, odcizení - ztráta, odcizení – oznámit Policii CR - nevyplnené Rp. – bez razítka, jména, podpisu lékare

    11. Zpusob predepisování na predpis Množství LP predepsaných na 1 recept: - max. 2 druhy LP NEobsahující OL (I) ci PL (II) max 3 mesíce, (pokud ne „repetatur“- opakovací recept) - 1 druh LP obsahující OL (I) nebo PL (II) Množství LP predepsaných na 1 žádanku: - neomezený pocet LP neobsahující OL (I) ci PL (II) - max. 5 druhu LP obsahující OL (I) nebo PL (II) Vyznacení více balení: - rímská císlice + latinsky slovy - NOVE – nutno uvést pocet balení slovy i v prípade, že lékar predepisuje jen 1 balení LP obsahující OL, PL: - modrý pruh (Rp. i žádanka) - originál + 2 prupisy (Rp.), originál + 3 prupisy (žádanka)

    12. Latinské císlovky

    13. Náležitosti receptu - latinsky - cásti receptu: 1. inscriptio – nadpis, záhlaví = pojištovna, série receptu 2. nomen et personalia aegroti – údaje o pacientovi = jméno, príjmení, identifikacní císlo/ RC, adresa pacienta, tel. císlo 3. Invocatio = Recipe – Rp. 4. Ordinatio Praescriptio – název lécivého prípravku (HVLP) nebo jednotlivé látky (IVLP) Subscriptio – pokyny, co s tím udelat IVLP - zamíchat – Misce fiat … HVLP – Exp. Orig. No. I (unam) Signatura – D.S. + ceský popis: 3x denne apod., výjimka: ad usum medici, ad usum proprium – když chce predepisující lékar pro sebe 5. datum – duležité kvuli platnosti receptu 6. nomen et sigillum medici – parafa (podpis), razítko (ICZ, ICP – císla pro pojištovnu), podpis (citelný - hulkové písmo – aby lékárník vedel, kdo)

    14. Platnost receptu

    15. Receptura IPLP (=IVLP) Hlavní zásady, podrobnosti u jednotlivých lékových forem Pozn. IPLP – individuálne pripravované lécivé prípravky, IVLP – individuálne vyrábené…

    16. Obecne Pocet IVLP má celkove snižující se tendenci – duvody – nákladnost, pracnost, neznalost, špatná overitelnost kvality, bezpecnosti a úcinnosti… Zdroje IVLP receptur: Národní cást CL 2005, sborníky predpisu, ucebnice (spíše starší)-Praescriptiones magistrales, konzultace s farmaceuty-lékárníky...

    17. Náležitosti receptu pro IVLP „Vlastní recept“ Invocatio – Rp. Prescriptio Remedium cardinale Remedium adjuvans Remedium corrigens Remedium constituens (vehikulum) Subscriptio Smíchej – Misce fiat (fiant – mn. c.), sterilizuj – sterilisetur Pocet žádaných jednotek Požadavek na obal – do ceho dát Signatura

    18. Ad prescriptio - preskripce a) lékopisné názvy látek (prípadne lékopis. synonyma) – 2. pád jednotného císla - latinsky - na 1 rádek 1 látka, zacátek velkým písmem (dle CL 2002 Acidi borici solutio 3%, dríve Solutio acidi borici 3%)

    19. Ad prescriptio - preskripce b) dávky látek – v gramech (bez zkratky g) - arabská císlice, minimálne na 1 desetinné místo - na stejný rádek jako látka (vpravo) - vykricník + vypsání dávky slovy pri úmyslném prekrocení príklad: Rp. Mentholi 1,0 Zinci oxidi (dríve Zinci oxydati) 25,0 Talci 25,0 Glyceroli (dríve Glycerini) 25,0

    20. Preskripce - latinské zkratky

    21. Ad subscriptio a) pokyn pro prípravu léku - M.f.sol., M.f.ung., M.f.pulv., M.f.supp, M.f.susp.……..Misce fiat – Smíchej aby vznikl roztok, mast, prášek, cípek, suspenze - príklad: Rp. Mentholi 1,0 Zinci oxidi (dríve Zinci oxydati) 25,0 Talci 25,0 Glyceroli (dríve Glycerini) 25,0 M.f.susp.

    22. Ad subscriptio b) pocet žádaných jednotek LF - tvarove urcité, kusove delitelné LF – rímská císlice + do závorky slovy dispensovaná forma: D.t.dos. No…. (dej takových dávek = predepsáno množství látek na 1 lékovou formu) dividovaná forma: Div.in dos.aeq. No……(rozdel na takový pocet dávek = celkové množství) príklad: D.t.dos. No. XX (viginti)

    23. Ad subscriptio c) požadavek na zpusob expedice LF - Dej do skla (D.ad vitr.) - Dej do kelímku (D. ad oll.) príklad: Rp. Mentholi 1,0 Zinci oxidi (dríve Zinci oxydati) 25,0 Talci 25,0 Glyceroli (dríve Glycerini) 25,0 M.f.susp. D. ad vitr.

    24. Ad subscriptio - zkratky

    25. Ad Signatura Pokyny S: (signa=oznac), D.S: (da signa=vydej a oznac)…. vybrané další zkratky

    26. Príklady… Rp. Mentholi 1,0 Zinci oxidi (dríve Zinci oxydati) 25,0 Talci 25,0 Glyceroli (dríve Glycerini) 25,0 M.f.susp. D. ad vitr. S. tekutý zásyp, potírat po 2 hodinách, pred upotrebením protrepat

    27. Oznacování IVLP… Barevné rozlišení etiket: pro vnitrní užití – bílý štítek s cerným nápisem pro „jiné“ použití – cervený štítek s cerným nápisem a poznámkou „Neužívat vnitrne!“ pro veterinární použití – zelený štítek – nápis „Jen pro zvírata!“ zkoumadlo – žlutý štítek a cerný nápis „Zkoumadlo“

    28. Oznacování IVLP… Presné oznacení lékárny Doba použitelnosti léku a podmínky uchovávání (urcí lékárník dle vlastní zkušenosti popr. dle metodických pokynu SÚKLu) Návod k použití: to, co je napsáno na Rp. jako „signa“, nekdy oficiální název IVLP (s.s.n.) nekdy i složení IVLP (s.c.f.) Zvláštní upozornení: Pred použitím protrepat!, JED! (lékárník oznací jen tehdy, je-li uvedeno S.S.V. – sub signo veneni

    29. Dávky uvedeny v CL: tabulka IV – VI dosis terapeutica singula; d. t. pro die dosis maxima singula; d. m. pro die – za bežných okolností nemá být prekrocena; je-li zámerem lékare dávku prekrocit, musí to vyznacit vypsáním dávky slovy a „(!)“

    30. Tekuté lékové formy Roztoky, Sirupy, Suspenze, Emulze, Ocní, ušní a nosní kapky

    31. Tekuté lékové formy Obecné poznámky Sirupy max. 20 % z celkového množství Kapky – nekorigují se sirupy Kapky – do kapací lahvicky Da ad vitrum guttatum 1 polévková lžíce = 15 g (ml) 1 kapka = 0,05 g (ml) 20 kapek vodného roztoku = 1 g (ml)

    32. Roztoky pro zevní aplikaci Pokyn m.f. sol., pak da ad lagenam Príklady: Rp. Acidi borici pulvis 2,0 Glyceroli 85% 4,0 Aquae purificatae ad 100,0 M.f. sol. SSN – Jarischuv roztok

    33. Linimenta Rp. Methyli salicylici 10,0 Linimenti saponato camporati ad 200,0 M.f. linimentum Da ad vitrum operculatum D.S. 3x denne potírat bolestivé klouby Pozn. Lin. sapon-camph = OPODELDOK

    34. Roztoky pro vnitrní aplikaci Aromatické vody, lihy, tinktury, odvary.. Solutio Pavlov Rp. Coffeini cum natrio benzoico 0,25 Natrii bromidi 1,00 Aquae conservans ad 100,0 M. f. sol. Da ad lag. DS. 3x denne 1 polévkovou lžíci

    35. Sirupy Pokyn m.f. sir. Sirupus simplex 64% roztok sachazózy ve vode Rp. Althae radicis 2,5 Ethanoli 95% 2,0 Aquae purif. 40,0 Saccharosi 64,0 Methylparabeni 0,15 M.f.sir., Filtretur! D.S. Proskurníkový sirup, 3xdenne pol. lžíce na odkašlání

    36. Úkol Predepište kapky k vnitrnímu užití – 10 dávek Úcinná látka codeini dihydrogenphosphas sesquihydricus 20 mg na 1 dávku Signatúra 3x denne 20 kapek

    37. Rešení Codeini dihydrogenphosphatis 0,2 Ague purificatae ad 10,0 Misce fiat solutio (M.F.Sol.) Da ad vitrum guttatum (D ad vitr. Gutt.) S. 3x denne 20 kapek (20 kapek = 1 g = 1 dávka, dávek deset – celkem tedy 10 g, kodeinu 0,02 na dávku tzn. 0,2 na 10 dávek)

    38. Collyria Vehikulum aqua pro injectione Úprava pH, antimikrobiální prísady Po otevrení použitelné 1-2 týdny O sterilní kapky se žádá – M.f.collyr. steril. Da ad vitrum guttatum Dostacuje 10 ml Pokud jed – Za D.S. s.s.v. - sub signo veneni Príklad: Rp. Atropini sulphurici 0,1 Natrii chlorati q.s. Aquae destilatae ad 10,0 M.f coll., Sterilizetur! Da ad vitr. gutt. D.S: 3 krát denne OPL, (D.)S.S.V.!

    39. Príklad Napište 10 g ocních kapek s 1 % pilokarpinu (pilocarpini hydrochloridum)

    40. Rešení Rp. Pilocarpini hydrochloridi 0,1 Aq. pro inj. ad 10,0 M. f. collyr. steril. D. ad vitr. gutt. S. …

    41. Polotuhé lékové formy Masti, krémy, gely, pasty,cípky, globule

    42. Masti Hydrofobní – vaselinum flavum (vazelína), adeps suillus (sádlo), paraffinum liquidum (parafín), cera flava (vcelí vosk), oleum helianthi (slunecnicový olej) Emulgující vodu – Synderman, adeps lanae – tuk z ovcí vlny Hydrofilní – mísí se s vodou - makrogoly

    43. Príklad masti Príklad: Predepište 10 g masti s 20 % kys. salycilovou Rp. Acidi salicylici 2,0 Vaselini flavi ad 10,0 M. f. ung. D. ad oll. S. Zevne – mast na kurí oka

    44. Pasty Pasty - v mastovém, krémovém základu s 25 – 50% jemne dispergované tuhé látky Príklad: Indiferentní pasta: Rp. Zinci oxidi Talci aa 12,5 Vaselini flavi ad 50,0 M.f. pasta D. Ad oll. S. Zevne

    45. Suppositoria M.f.supp. No......(...) Ut f. supp. pro adultis (pro infant.) No....(...) Olei cacao q.s. ut f. supp. cípkové základy – Oleum cacao, Adeps neutralis cípky pro dospelé – 2 - 3g, cípky pro deti – 1g dispenzovaná i dividovaná forma

    46. Príklady receptury… Predepište 20 cípku pro deti obsahujících paracetamol (Paracetamolum) a kakaové máslo (Oleum cacao). 1 cípek obsahuje 0,18g paracetamolu. Doporucte pri teplote vyšší než 37 stupnu, zavést do konecníku. Rp. Paracetamoli 0,18 Olei cacao q.s. ut f. supp pro inf. D.t.dos. No. XX (viginti) D.S. pri teplote vyšší než 37 stupnu, zavést do konecníku. seu Rp. Paracetamoli 3,6 Olei cacao q.s. ut f. supp pro inf. Div. in dos aeq. No. XX (viginti) D.S. pri teplote vyšší než 37 stupnu, zavést do konecníku.

    47. Tuhé lékové formy Prášky nedelené a delené, zásypy

    48. JEDNODUCHÉ A SLOŽENÉ DELENÉ PRÁŠKY V ŽELATINOVÝCH CPS pokyn M.f.pulv. Da ad caps. gelat. dividovaná, dispensovaná forma želatinové tobolky (dle objemu) – 00, 0, 1, 2 jako plnivo se používá Laktóza (Sacharum lactis)

    49. Príklady receptury… Predepište prášky obsahující kyselinu acetylsalicylovou (Acidum acetylosalicylicum) v celkovém množství 2,5g, paracetamol (Paracetamolum) v množství 2g a kofein (Coffein) v množství 1g. Rozdelte do 10 dávek a doporucte dávkovat 3 x denne 1 tabletu. Rp. Acidi acetylosalicylici 2,5 Paracetamoli 2,0 Coffeini 1,0 M.f.pulv. Da ad caps. Div.in dos aeq. No. X (decem) D.S. 1-1-1

    50. Receptura IVLP obsahující OL (I) a PL (II) Rozdílnost v preskripci IVLP

    51. Zvláštnosti v predepisování - Rp, žádanka s modrým pruhem (vyplnování, pocet kopií, zacházení, platnost, náležitosti) - preskripce - síla prípravku – v gramech + v závorce latinsky slovy – JEN OL(I) a PT (II) jinak dnes už není povinné) Rp. Morphini hydrochloridi tritici 0,015 (miligrammata quindecim) Atropini sulfas monohydrici 0,0005 Cacao olei q.s. ut f. supp. D.t.dos. No. XX (viginti) D.S. Pri velmi silných bolestech zavést do konecníku, max. 4 x denne

    52. Receptura HVLP Hlavní zásady, novinky vyhlášky 54/2008

    53. Cásti receptury... a) Rp. b) preskripce (1.- 2. rádek) název HVLP – 1. pád jednotného císla – viz Brevír specifikace LF – latinsky ve zkrácené forme (tbl., cps , plv., plv. adsp., ung., gel, pst., supp., inh., pst., sol., sir…..) síla prípravku = dávka (g)/ koncentrace (%) úcinné látky v jednotce originálního balení prípravku, nekdy soucástí názvu HVLP velikost balení – pocet tbl, objem, hmotnost

    54. Cásti receptury... Príklady prescriptia: Rp. PARALEN 500 por. tbl. 10 x 500mg Rp. PARALEN 500 por. tbl. 500mg x 10 tbl Lépe: Rp. PARALEN 500 por. tbl. 10 x 500mg Rp. PARALEN 500 tbl. (NE!)

    55. Cásti receptury... c) subskripce (2./3. rádek) pocet žádaných originálních balení „Expeditio originalis“ (Exp. orig.), „Dosis originalis“ (Dos. orig.) ve 4. pádu jednotného, množného císla pocet balení – rímskou císlicí + do závorky latinsky slovy (!!! i když predepisujeme pouze 1 balení) Exp. orig. No. I (unam) (Expeditionem originalem No. unam) Exp. orig. No. II (duas) (Expeditiones originales No. duas) príklad: Rp. PARALEN 500 por. tbl. 10 x 500mg Exp. orig No. I (unam)

    56. Cásti receptury... d) signatura (3./4. rádek) pokyn pro lékárníka jak má prípravek oznacit a vydat D.S. (Da signa, Detur signetur, Dentur signetur) (vydej a oznac) zpusob jak má být lék použit (cesky) – ruzné struktury 1 – 1 – 1 (ráno poledne vecer) 3 x 1 3 x 1 pred jídlem 1 tbl á 8 hod. nejméne 1 hod pred jídlem , až do využití k rukám lékare, ad manus medici, s.c.f., s.s.n. príklad: Rp. PARALEN 500 por. tbl. 500mg x 10 tbl Exp. orig No. I (unam) D.S. 2 – 2 – 2 pri horecce

    57. Predepisování OL-I a PL-II Rp, žádanka s modrým pruhem - preskripce - síla prípravku – v gramech + v závorce latinsky slovy - príklad:0,2 (decigrammata duo) 0,05 (centigrammata quinque) - subskripce - pocet balení, pocet jednotek lékové formy originálního balení

    58. Príklad Rp. Dolsin inj. sol. á 0,05 (centigrammata quínque) Amp. orig. No. XX (viginti) D.S. pro medico

    59. Novinky dle v. 54/2008 NOVINKY: Recept – nemá presne definovaný formulár, jen náležitosti Elektronický recept – podmínkou je opatrení zaruceným elektronickým podpisem a odeslání do centrálního úložište. „pruvodka“ se všemi náležitostmi = recept Dle platné legislativy nelze provozovat lokální úložište elektronických receptu Na Rp. nelze umístit prvky omezující citelnost údaju

    60. Predepisování LP Omezení poctu balení: Max. 3 mesíce Max. 3 balení Ale lze napsat tzv. opakovací recept – platnost 6 mesícu (nebo až rok, pokud lékar vyznací) + farmaceutum uložena povinnost KONTROLY, (vydat pocet balení na max. 3mesíce)

    61. Údaje uvádené na receptu Telefonní císlo pacienta – s jeho souhlasem ? vetší bezpecnost (operativní kontakt pri stahování léciv, chybe lékárníka (lékare)) „Hradí nemocný“ – nemá-li lékar smlouvu se ZP (krome neodkladné péce), není-li prípravek hrazen z PVZP (nestací symbol „P“) Úplné údaje o prípravku - chránený název, léková forma, koncentrace (síla), velikost balení ? již neplatí, že je vydáváno automaticky nejmenší balení nejmenší síly!!!

    62. Údaje uvádené na receptu Symboly: „(!)“ zámerné prekrocení dávkování v CL nebo dávkování a indikace v SPC U IVLP vypsáno latinsky Váha – u pacienta predškolního veku, není-li primerená veku – fakultativní údaj ? Kontrolní role farmaceuta u léku dávkovaných dle hmotnosti „Nezamenovat“ – lékar trvá na vydání predepsaného prípravku (nestací Ž ci „R“) „Zvýšená úhrada“ požadavek lékare na použití vyšší úhrady dle zvláštního právního predpisu. V tomto prípade uvede lékar také hlavní diagnózu vážící se k predepsanému prípravku. ? Pri rozporu povinnost farmaceuta konzultovat s lékarem

    63. Údaje uvádené na receptu opakovací recept Krome bežných náležitostí se uvede pokyn k opakovanému výdeji a to zpravidla slovem „REPETATUR“ a císlicí (a slovem) o celkovém poctu výdeju tj. „Opakuj 1x“ = jeden výdej Množství pro jednotlivý výdej dle omezení Regulacní poplatek pri každém výdeji Nelze predepsat návykové a psychotropní látky (diazepam, zolpidem apod.)

    64. Údaje uvádené na Rp./žádance žádanka na LP: Možnost „generické preskribce“ – lékopisný název nebo jeho synonymum Zrušení povinného tiskopisu receptu, symbolu I, C, P (již dríve) Rp. pro „rodinné príslušníky“ – povinné náležitosti + „Pro potrebu rodiny“ nebo „Ad usum proprium“

    65. Lékárník muže lécivo zamenit – generická substituce Není uvedeno na Rp. „Nezamenovat“ Souhlas pacienta Stejná lécivá látka Stejná cesta podání Stejná léková forma Stejná úcinnost Stejná bezpecnost Rozdílné množství lécivé látky – nutná úprava dávkování Vyznacení na receptu Nižší doplatek Zákon 48 § 32   Poskytování lécivých prípravku a prostredku zdravotnické techniky   (1) Výdej lécivých prípravku a prostredku zdravotnické techniky upravují zvláštní predpisy. 36) (2) Požádá-li pojištenec o vydání jiného lécivého prípravku se stejnou lécivou látkou, se stejnou cestou podání a se stejnou lékovou formou, nahradí jej lékárna v souladu se zvláštním právním predpisem 37) jiným lécivým prípravkem s nižším doplatkem, pokud predepisující lékar na receptu nevyznacil, že predepsaný lécivý prípravek nelze nahradit. Zákon 48 § 32   Poskytování lécivých prípravku a prostredku zdravotnické techniky   (1) Výdej lécivých prípravku a prostredku zdravotnické techniky upravují zvláštní predpisy. 36) (2) Požádá-li pojištenec o vydání jiného lécivého prípravku se stejnou lécivou látkou, se stejnou cestou podání a se stejnou lékovou formou, nahradí jej lékárna v souladu se zvláštním právním predpisem 37) jiným lécivým prípravkem s nižším doplatkem, pokud predepisující lékar na receptu nevyznacil, že predepsaný lécivý prípravek nelze nahradit.

More Related