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Figure 1. Schéma de l’étude RAD2310. EVR 1,5 mg/j (C0 = 3-8 ng/ml) + CsA réduite + corticoïdes. Randomisation 1 re dose de traitement (jour 1). CsA C0 : 200- 350 ng/ml. CsA C0 : 150- 250 ng/ml. CsA C0 : 100-200 ng/ml. CsA C0 : 75-150 ng/ml. CsA C0 : 50-100 ng/ml. Transplantation.
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Figure 1. Schéma de l’étude RAD2310. EVR 1,5 mg/j (C0 = 3-8 ng/ml) + CsA réduite + corticoïdes Randomisation 1re dose de traitement(jour 1) CsA C0 : 200-350 ng/ml CsA C0 : 150-250 ng/ml CsA C0 : 100-200 ng/ml CsA C0 : 75-150 ng/ml CsA C0 : 50-100 ng/ml Transplantation EVR 3 mg/j (C0 = 6-12 ng/ml) + CsA réduite + corticoïdes CsA C0 : 200-350 ng/ml CsA C0 : 150-250 ng/ml CsA C0 : 100-200 ng/ml CsA C0 : 75-150 ng/ml CsA C0 : 50-100 ng/ml Transplantation Induction + corticoïdes < 72 h EVR 3 g/j + CsA dose standard + corticoïdes CsA C0 : 200-350 ng/ml CsA C0 : 200-300 ng/ml CsA C0 : 150-250 ng/ml CsA C0 : 100-250 ng/ml Temps (mois)post-transplantation 1 2 3 5 7 24 L’utilisation d’un traitement d’induction était fonction du centre d’étude(1/3 pas d’induction ; 1/3 basiliximab ; 1/3 ATG) SFT 2012 – D’après Boissonnat P et al. Abstract O15-17
Figure 2. Critère composite d’efficacité (RAPB grade ISHLT ≥ 3A, rejet aigu avec retentissement hémodynamique, perte de greffon/retransplantation, décès ou perdus de vue). Population ITT – 24 mois p < 0,001* *p pour la non-infériorité comparant EVR 1,5 mg et MMF À 24 mois, non-infériorité atteinte sur le critère composite d’efficacité EVR versus MMF SFT 2012 – D’après Boissonnat P et al. Abstract O15-17
Figure 3. Rejet aigu et perte de greffon (population ITT – 24 mois). SFT 2012 – D’après Boissonnat P et al. Abstract O15-17
Figure 4. Mortalité dans les deux bras entre M1 et M24. 10,4 9,3 RR : 1,11 (IC95 = 0,67-1,85) Pas de différence de mortalité entre les deux groupes SFT 2012 – D’après Boissonnat P et al. Abstract O15-17