Evidence-based nursing 2° giornata

1. Evidence-based nursing2° giornata Gruppo Formatori - Centro Studi EBN Direzione Servizio Infermieristico e Tecnico Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola Malpighi

2. Centro studi EBN - Bologna Il nostro programma di oggi • La tipologia degli studi (come sono costruiti ed a quali quesiti rispondono i diversi tipi di studi). • Cenni di statistica • Cenni di analisi critica degli studi

3. Centro studi EBN - Bologna La tipologia degli studi ovvero come sono costruiti ed a quali quesiti rispondono i diversi tipi di studi

4. Centro studi EBN - Bologna Cosa significa Studio osservazionale È l’indagine con cui i ricercatori osservano un fenomeno senza modificarlo. Si contrappone allo studio sperimentale, nel quale i ricercatori intervengono attivamente manipolando la variabile indipendente.

5. Centro studi EBN - Bologna Cosa significa Studio sperimentale è quello in cui i ricercatori stanno verificando un'ipotesi e nel quale sono determinati a priori i termini dell'esperimento. In uno studio controllato coloro che ricevono il trattamento sperimentale (cioè quello in studio) si dicono essere nel braccio sperimentale.

6. Centro studi EBN - Bologna Cosa significa Studio analitico Tipologia di indagine in cui è possibile trarre informazioni dal confronto degli esiti di due gruppi, dal quale emergono le relazioni tra le variabili osservate.

7. Centro studi EBN - Bologna GERARCHIE DELLE FORME DI PROVA Trial randomizzati e controllati in doppio cieco Trial controllati e randomizzati Studi di Coorte Serie di casi Report di caso Editoriali, opinioni, idee Ricerca su animali Ricerca in vitro

8. Centro studi EBN - Bologna Quali sono? Per ogni domanda un disegno

9. Centro studi EBN - Bologna Eziologia o Danno Studi che verificano l’esposizione ad un fattore di rischio

10. Centro studi EBN - Bologna Studi che verificano l’eziologia (danno) Esempio vogliamo verificare se avere un indice di massa corporea basso (BMI) (l’esposizione) è un fattore di rischio per le lesioni da decubito (l’esito).

11. Centro studi EBN - Bologna Come posso rispondere a questa domanda? Attraverso tre disegni: • Gli studi cross sectional • Gli studi caso controllo • Gli studi di coorte

12. Centro studi EBN - Bologna Studi cross sectional Sono studi trasversali che raccolgono informazioni relative all’esposizione ai fattori di rischio ed ai loro esiti (insorgenza della patologia) nello stesso momento e sullo stesso paziente.

13. Centro studi EBN - Bologna Studi cross sectional Nel nostro esempio i dati potrebbero essere raccolti da un campione di residenti provenienti da 5 case di riposo. Gli operatori assistenziali dovrebbero compilare un questionario per ogni residente, contenente informazioni sul peso e l’altezza (per calcolare il BMI), alcuni elementi sulla quantità e sulla gravità delle lesioni da decubito, ed altri fattori che potrebbero essere loro collegati, quali l’età, i recenti ricoveri ospedalieri, le patologie croniche e la mobilità.

14. Centro studi EBN - Bologna Studi cross sectional Questi dati, quindi, devono essere analizzati per vedere se i residenti con un basso BMI hanno più probabilità o meno di sviluppare almeno una lesione da decubito.

15. Centro studi EBN - Bologna Studio caso controllo Sono studi retrospettivi che partendo dalla presenza, o meno, dell’esito (endpoint) raccolgono informazioni relative all’esposizione ai fattori di rischio.

16. Centro studi EBN - Bologna Studio caso controllo Nel nostro esempio il ricercatore dovrebbe identificare un gruppo di residenti nelle case di riposo con lesioni da decubito, i casi. Dovrebbe identificare anche un altro gruppo di residenti che non hanno tali lesioni, i controlli. Quindi, dovrebbe raccogliere informazioni sulle precedenti esposizioni (cioè l’BMI al ricovero nella casa di riposo) per ogni paziente del gruppo dei casi e di quelli dei controlli.

17. Centro studi EBN - Bologna Studio caso controllo Dovrebbero quindi essere confrontate le differenze in termini di prevalenza, rispetto all’esposizione (BMI), tra i due gruppi.

18. Studio caso controllo Centro Studi EBN - S.Orsola-Malpighi - Bologna

19. Studio di coorte Sono studi prospettici che partendo dall’esposizione ai fattori di rischio, o meno, verificano se insorge l’esito.

20. Centro studi EBN - Bologna Studio di coorte In uno studio di coorte, il ricercatore dovrebbe identificare un gruppo di residenti delle case di riposo, che non presentano lesioni da decubito, e misurare il loro BMI. Questo gruppo, poi, deve essere seguito nel tempo, per determinare quanti di loro, e quali, sviluppano una lesioni da decubito.

21. Studio di coorte Centro Studi EBN - S.Orsola-Malpighi - Bologna

22. Gli studi sperimentali

23. Trial randomizzato e controllato

24. Outcome Outcome No Outcome No Outcome Centro studi EBN - Bologna Anatomiadell’RCT Gruppo Sperimentale Gruppo di Controllo

25. Centro studi EBN - Bologna 2 Le revisioni sistematiche e le metanalisi

26. Centro studi EBN - Bologna REVIEWS • REVISIONI TRADIZIONALI • REVISIONI SISTEMATICHE

27. Centro studi EBN - Bologna REVISIONE TRADIZIONALE • Paragonabile al capitolo di un libro • Non esplicitato il metodo di selezione, sintesi e interpretazione delle evidenze • Impossibilità di fare una valutazione critica • Obiettivi molto ampi • Spesso fatte su commissione

28. Centro studi EBN - Bologna REVISIONE SISTEMATICA • E’ una ricerca scientifica vera e propria • Esplicitato il protocollo metodologico • Possibilità di fare una valutazione critica (definizione di obiettivi, fonti, criteri…) • Sintesi dei risultati spesso fatta con metodo meta analitico

29. Systematic review analisi metodologica Meta – analisi analisi statistica

30. Centro studi EBN - Bologna META - ANALISI • Metodo per combinare i risultati di più studi indipendenti in modo da poter calcolare un valore statistico riassuntivo totale (cumula insieme più trials per ottenere un risultato unico) • E’ spesso usata per valutare l’efficacia degli interventi a tutela della salute (possibile grazie alla combinazione dei dati di 2 o più RCT • Consente una stima precisa dell’efficacia di un trattamento • La validità di una MA dipende anche dalla qualità della RS su cui si basa

31. META - ANALISI E’ utilizzata • nei casi di incertezza nella valutazione di efficacia di un trattamento • quando i risultati dei singoli non sono univoci • Quando singoli studi sono effettuati su un campione di pazienti numericamente scarso (poco affidabili) la combinazione dei dati diminuisce l’imprecisione dei risultati dei singoli studi

33. Centro studi EBN - Bologna Le Revisioni Sistematiche The Cochrane Library

34. Centro studi EBN - Bologna COCHRANE COLLABORATION Nasce nel 1993 la fondazione CC, un network internazionale con l’obiettivo di “preparare, aggiornare e disseminare revisioni sistematiche degli studi clinici controllati sugli effetti dell’assistenza sanitaria e, laddove non disponibili studi clinici controllati, revisioni sistematiche delle evidenze comunque esistenti” Chalmers I., 1993

35. Centro studi EBN - Bologna COCHRANE LIBRARY • E’ la fonte di elezione per ricercare informazioni in merito all’efficacia dei trattamenti. • Nonostante sia la fonte di elezione dispone di un numero di revisioni sistematiche ancora limitato. • Molte RS si riferiscono ad aree grigie.

36. Centro studi EBN - Bologna THE COCHRANE LIBRARY • The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) • The Database of Abstract of Review of Effectiveness (DARE) • The Cochrane Controlled Trial Register (CCTR) • The Cochrane Review Methodological Database (CRMD)

38. Centro studi EBN - Bologna 3 le linea guida

39. Centro studi EBN - Bologna Chi produce linee guida? • Agenzie internazionali • Agenzie nazionali • Agenzie governative • Agenzie regionali • Aziende sanitarie

40. Centro studi EBN - Bologna Linee guida: perché? • Variabilità degli interventi professionali; • esigenza di confronto tra attori diversi con differenti punti di vista (amministratori, pazienti, operatori); • crisi dei sistemi sanitari; • crescente complessità ed aumentata insorgenza di obsolescenza delle tecnologie sanitarie; • aumentate aspettative da parte della popolazione.

41. Centro studi EBN - Bologna Tipi di linee guida • percorso diagnostico: presentazioni cliniche come la dispepsia, il dolore toracico; • practice guideline: malattie o sindromi, come l’ulcera peptica o infarto del miocardio:

42. Centro studi EBN - Bologna Tipi di linee guida • tecnology assessment: applicazione di test diagnostici, come la gastroscopia o la coronarografia, l’uso di trattamenti come i trombolitici; • guidance: o aspetti organizzativi.

43. Centro studi EBN - Bologna La variabilità dei comportamenti • Fattore legato al sistema: se il sistema di finanziamento è a prestazione, i professionisti tenderanno ad eseguire maggiori prestazioni; • Fattore legato al comportamento del professionista (variabilità delle conoscenze e delle condotte); • Fattore legato alla variabilità del paziente.

44. Centro studi EBN - Bologna Gli ingredienti fondamentali per il successo di una organizzazione sanitaria sono: cultura, cultura, cultura Grazie per l’attenzione

45. Centro studi EBN - Bologna

46. Qualche cenno di statistica La statistica è come il bikini: ciò che rivela è suggestivo, ma ciò che nasconde è vitale Centro studi EBN - Bologna

47. Qualche cenno di statistica • La gran parte delle ricerche ha a che fare con fatti numerici. • Questi fatti numerici sono chiamati dati. • I dati vengono ottenuti contando o misurando. • La statistica serve a presentare ed analizzare in modo obbiettivo questi dati. Centro studi EBN - Bologna

48. Obiettivi della statistica • organizzare, riassumere e presentare idati in modo ordinato: Statistica descrittiva • prendere decisioni che riguardano un vastocorpo di dati esaminando solo una piccola parte dei dati stessi: Statistica inferenziale Centro studi EBN - Bologna

49. Popolazioni e campioni • Se vogliamo prendere decisioni su una grande quantità di dati esaminando solo una parte di quei dati, è indispensabile prendere in considerazione i concetti di: • popolazione • campione • campionamento casuale. Centro studi EBN - Bologna

50. Popolazione Viene definito come POPOLAZIONE l’insieme di tutti i valori che una variabile statistica può assumere. Per esempio, se un ricercatore ha bisogno di trarre conclusioni sulla concentrazione di glucosio nel sangue dei bambini di una certa età, la popolazione che gli interessa è composta da tutti i bambini di quell’età Centro studi EBN - Bologna