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ADAPTA ™ WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA ™ WITH MVP ™ Pacing System. 心室起搏管理功能 Adapta-ADDR01. Adapta ：随 心 而 动 ，因 人 而 异. 生理性起搏 的 新标准. 疾病 的 全面管理. 起搏系统管理 的 高效安全. -MVP ™ -Search AV+ ™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO ™ - Auto-PVARP ™. -Implant Detection -Sensing Assurance ™ -V Capture Managment ™

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ADAPTA ™ WITH MVP ™ Pacing System

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Presentation Transcript

  1. ADAPTA™ WITH MVP™ Pacing System 心室起搏管理功能 Adapta-ADDR01

  2. Adapta：随心而动，因人而异

  3. 生理性起搏 的 新标准 疾病 的 全面管理 起搏系统管理 的 高效安全 -MVP ™ -Search AV+™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO™ -Auto-PVARP ™ -Implant Detection -Sensing Assurance™ -V Capture Managment™ -A Capture Management™ -Lead Monitor -Mode Switch -PMOP ™ -CAFR ™ -APP ™ -Cardiac Compass ™ 基于“-Therapy Guide ™”的Quick Look II随访界面上

  4. 什么是生理性起搏新标准？ “对于需要植入双腔起搏器,并且有自身AV传导 病人来说,要使病人的心室起搏比例最小化” -美国心脏学会, 循环杂志, 2005年1月17日

  5. 为什么生理性起搏的新标准如此重要？ 房颤发生率 心衰住院率 基于心房起搏的临床意义 DANISH I1心房 vs. 心室 起搏全部是病窦患者(SND) PatientsN = 225 CTOPP2AAI 或 DDD vs. 心室起搏~ 40% 患者是病窦N = 2568 Not Studied DANISH II3AAIR vs. DDDR + 短 AV Delay或rDDDR + 长AV Delay全部是SND患者N = 177 Decreased Incidence or Relative Risk MOST Sub-Study3DDDR vs. VVIR 全部是病窦患者N = 1339 Not Statistically Significant

  6. Risk of HFH Within 95% confidence Risk of HFH Relative to DDDR Patient with Cum%VP=0 Cumulative % Ventricular Pacing • MOST Sub-Study结论: • DDDR模式下，当右室心尖起搏>40%时，心衰住院风险性是右室心尖起搏<40%时的2.6倍 *Sweeney M, Hellkamp A, Ellenbogen K, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation. 2003;107:2932-2937.

  7. MOST Sub-Study 结论: DDDR模式下，当右室心尖起搏>80%时，累积右室起搏百分比每增加1％，发生房颤的危险性增加1％ Risk of AF* Within 95% Confidence Risk of AF Relative to DDDR Patient With Cum%VP=0 Cumulative % Ventricular Pacing *Sweeney M, Hellkamp A, Ellenbogen K, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation. 2003;107:2932-2937.

  8. 既然上述回顾性研究中证实，右室心尖起搏百分比的增加会带来房颤心衰危险性的增加，那么是否右室心尖起搏百分比的降低同样意味减少房颤及心衰危险呢？既然上述回顾性研究中证实，右室心尖起搏百分比的增加会带来房颤心衰危险性的增加，那么是否右室心尖起搏百分比的降低同样意味减少房颤及心衰危险呢？ SAVE PACe 研究： 新英格兰医学杂志九月六日最新发表

  9. SAVE PACe研究结论： • 与传统双腔起搏组相比： • 在保障心房起搏的前提下，运用减少右室起搏策略(Search AV +,Search AV ,MVP)的试验组可以减少90%以上不必要的右室起搏 • 试验组的持续性房颤风险性降低40% • 试验组由于降低了持续性房颤的发生，从而也减少了40%因房颤 • 引起的射频消融治疗和心衰住院率

  10. 生理性起搏发展的新方向被2007年ESC明确指出：生理性起搏发展的新方向被2007年ESC明确指出： 40% 2007 年的ESC Pacing and CRT Guidelines针对病态窦房 结功能不全的患者在选择起搏治疗方案时，第一次明确提出了 MPV概念即最小化心室起搏的治疗策略。 （MPV=Minimization of Pacing inVentricular） 0%

  11. Adapta™如何体现生理性起搏新标准 MVP (Managed Ventricular Pacing) Mode

  12. MVP是什么? 提供功能性AAI/R起搏伴有心室监测和仅在AV 阻滞事件时需要 DDD/R备用起搏的基于心房起搏的双腔起搏 Sweeney M, Shea J, Fox V, et al. PACE 2003. Vol. 26;4(Part II):973 Abstract ID #179.

  13. MVP基础运作 AAI(R) Mode ：基于心房，允许自身房室间传导的起搏 PR 间期仅受基础心房率或感知器频率的限制；只需先于下个AS or AP 发生VS 事件

  14. MVP基础运作 心室备用：仅在暂时失去自身房室传导情况下，需要心室起搏

  15. MVP基础运作 DDD(R) 转换 ： 如果持续丧失自身房室传导时，需要心室支持

  16. A S A S A S A S A S A-A Escape 80ms V S V S V P V S MVP运作细节 心室备用起搏 • 在无心室感知事件的A-A 间期后安排起搏 • 在预计心房起搏后（或被抑制的心房起搏）80 ms发放 • 应用程控的心室振幅和脉宽 • 除了AP之后80ms内出现第一个VS会抑制VP外，之后再出现的VS被认为是无效的，将发放VP（与EnRhythm，Intrinsic不同）

  17. DDD／R AS AS AS AS AS AS AS 程控的 SAV delay VP VS VP VP VS 无AV传导 无AV传导 在预定的AP后80 ms心室备用起搏 在预定的AP后80 ms心室备用起搏 MVP运作细节 转换为DDD(R)标准: 最近4个A-A间期中有2个无传导的VS事件

  18. One Cycle AAI(R) DDD(R) DDD(R) Switch to AAI(R) A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V P P P P P P P P P P P P S S S S S S S S MVP运作细节 DDD(R) 转换为AAI(R) AV 传导检查 (1 beat) • 在一转变为DDD(R )发生后，按设定每1, 2, 4, 8 min. . . 直至 16 hrs • 临时性应用 AAI(R) 时间间期去监测一个A-A间期中传导的VS • 通过传导检查发现有无VS发生, • 如果有VS出现，模式从 从DDD(R) 转为 AAI(R)

  19. One Cycle AAI(R) DDD(R) DDD(R) A A A A A A A A A A S S S S S S S S S S V V V V P P P P No AV Conduction MVP运作细节 AV 传导检查失败 • 如果设定的传导检查，没有发现传导的VS • 模式回到 DDD(R) • 下一个设定的传导检查发生在2x 前个时间间期 (1, 2, 4, 8 min. . . 16 hrs)

  20. A S A S A R A P A P A P V S V S V S V S V S PAC MVP运作细节 AAI(R) Mode 动态ARP (动态心房不应期) • 避免在PACs未下传和远场R波的情况下不适当转换为DDD(R) 模式，及仅在真P波后重整 A-A 逸搏间期 • 设置: • 如果心率低于75 bpm ， 600 ms • 如果心率≥75 bpm ，75% R-R 周长 • ARP不能长于600 ms

  21. Adapta-随心而动，因人而异 MVP 和 AT/AF 模式转换 存在自身房室传导 或一过性房室传导阻滞 Initialize AAI(R) ﹢ AT/AF Episode 通过传导检查 房性心动过速 One Cycle AAI(R) 无传导 DDIR AV 传导检查 4 /7模式 转换原则; BFS 传导检查失败 增加检查间期 (1, 2, 4, 8, minutes up to 16 hours) DDD(R) 持续房室传导阻滞

  22. Adapta-随心而动，因人而异 MVP 和 SAV＋ • 在MVP工作模式下可能出现症状的患者，可以关闭MVP并程控为DDD/R模式时， SAV+将自动运行，为患者提供可选择的生理性起搏方式

  23. MVP 程控

  24. MVP的临床结果

  25. AV Hysteresis Fixed AV Intervals SAV+ MVP Mean Vp Frequency SAV Median Vp Frequency Sweeney MO, et al. Circulation 2003;23:2932-2937 Dashed lines represent 95% confidence boundaries

  26. “MVP模式直接降低不必要的右室起搏， 是生理性起搏新纪元的里程碑。 ” The ability of the device with MVP to intuitivelyprohibit unnecessary right ventricular pacing is a landmark development in a new era of physiologic pacing.” Michael O. Sweeney, MDBrigham and Women’s Hospital Boston, MA

  27. MVP还会带来哪些临床利益？ • 延长起搏器寿命

  28. 生理性起搏 的 新标准 疾病 的 全面管理 起搏系统管理 的 高效安全 -MVP ™ -Search AV+™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO™ -Auto-PVARP ™ -Implant Detection -Sensing Assurance™ -V Capture Managment™ -A Capture Management™ -Lead Monitor -Mode Switch -PMOP ™ -CAFR ™ -APP ™ -Cardiac Compass ™ 基于“-Therapy Guide ™”的Quick Look II随访界面上

  29. EnPulse/Kappa 如果改变程控参数，R2将如何工作？

  30. Adapta_ 直观

  31. 改变反应曲线-直观 New activity level Old activity level • 移动滑键表现为反应曲线的改变（桔色曲线）并即刻生效(2 weeks in EnPulse) • 运作原理没有任何改变

  32. 改变传感器频率-直观 • 改变参数表现为反应曲线的改变（桔色曲线）并即刻生效 • 运作原理没有任何改变

  33. 生理性起搏 的 新标准 疾病 的 全面管理 起搏系统管理 的 高效安全 -MVP ™ -Search AV+™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO™ -Auto-PVARP ™ -Implant Detection -Sensing Assurance™ -V Capture Managment™ -A Capture Management™ -Lead Monitor -Mode Switch -PMOP ™ -CAFR ™ -APP ™ -Cardiac Compass ™ 基于“-Therapy Guide ™”的Quick Look II随访界面上

  34. AMS、APP、CAFR，PMOP MVP模式 减少房颤风险 预防房颤 植入ADAPTA 的患者 Cardiac Compass参考评估 中风风险 心率 节律

  35. 75 Preference Pacing for a Programmable Number of Beats 70 20 ms Search Interval Increment 65 Atrial Rate (bpm) Programmable Interval Decrement (i.e., 30 ms) From Previous Pacing Interval Atrial Rate 60 Paced Beats Intrinsic Beats Scheduled Beats 55 0 5 10 15 20 25 30 Time (sec) Atrial Preference Pacing

  36. Conducted AF Response （VRP） ON

  37. 6-7 NSR Beats Terminate the Episode Post-Mode Switch Overdrive Pacing 235 Atrial Rate 215 Paced Beats 195 Intrinsic Beats Scheduled Beats 175 155 DDIR Pacing at the Overdrive Rate for a Programmable Period of Time Atrial Rate (bpm) 135 115 Ramping at 70 ms Intervals 95 75 55 Lower or Sensor Rate Pacing Time

  38. AT/AF预防 • Atrial preference pacing • Post Mode Switch Overdrive Pacing (PMOP) • Conducted AF response 减少房性心律失常时，不规则心室率引发的症状 管理早期复发性房颤（ERAF） APP使心房起搏百分比最大化从而维持稳定的起搏位点， 以避免异位早搏触发房性心律失常

  39. 患者发生阵发性AF后，起搏器是怎么样的一个处理过程？（它与其它功能之间的联系）患者发生阵发性AF后，起搏器是怎么样的一个处理过程？（它与其它功能之间的联系） ② ① ①4/7模式转换：在起搏器识别AF事件后迅速 将起搏模式转变为DDIR，即SAV不存在； （对IIIo AVB患者而言，避免快室率跟踪） ②VRP功能互动：能够减轻患者在发生AF事 件时由于较快而又不规则的心室率所导致 的心悸症状； ③PMOP运作过程：在模式转换结束后，即患 者此次阵发AF事件结束时，对心房实施起 搏，避免ERAF的发生； 注：在①的前提下②、③均可联合使用，当然也可分立使用，Cardiac Compass是很好的参考和评估工具。 ③

  40. Clinical Research AT/AF评估-心脏指南针 心室高频事件 心房高频事件 评估中风风险 评估室率控制治疗 评估节律控制治疗

  41. 真实的案例 • 男，75岁 • 窦性心动过缓、束支传导阻滞伴慢快综合征； • 07年3月7日植入美敦力 E2D01 起搏器； • 入院时发现该患者有房颤发作病史，给予相应药物治疗； • 1个月常规随访发现房颤发作比例较高，而心室率较为稳定；因该患者未有任何不适，故未对药物进行调整； • 07年9月14日进行常规随访，得到的cardiac compass信息如图显示该患者房颤已得到控制，从上次随访后5个月内起搏器未记录到房颤发作事件，心室率也较为稳定，遂进行药物调整，并瞩其进行定期随访。

  42. 迅速获知患者自上次随访后的心律状态 Clinical Research • 男，75岁 • 房室传导阻滞伴高血压 • 07年4月30日植入美敦力 Enpulse E2D01 起搏器 • 急性期起搏阈值较高：V:2.5V@0.4ms;A:1.5V@0.4ms • 07年10月17日进行6个月常规随访，在两分钟内了解了患者起搏器最新工作情况，与患者进行了良好的互动沟通。 有一次快室率记录 严重房颤事件发生在植入后一个月，心房心室率评估 AF时候心室率较为稳定 AF时中风风险评估 5月初房颤转复

  43. 通过该病例，告诉我们心脏指南针可以… • 迅速而直观地了解到诸多房颤相关信息，例如：心房节律、房性心律失常发作比例、心律变化趋势、室性心率等； • 进行科学有效地房颤管理，例如及时调整用药，最大限度的满足患者的安全和舒适； • 最终缩短治疗方案的决定过程，使房颤病人充分享受到个性化治疗。

  44. ADAPTA房性心律失常的全面管理 APP PMOP VRP AMS Cardiac Compass

  45. 生理性起搏 的 新标准 疾病 的 全面管理 起搏系统管理 的 高效安全 -MVP ™ -Search AV+™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO™ -Auto-PVARP ™ -Implant Detection -Sensing Assurance™ -V Capture Managment™ -A Capture Management™ -Lead Monitor -Mode Switch -PMOP ™ -CAFR ™ -APP ™ -Cardiac Compass ™ 基于“-Therapy Guide ™”的Quick Look II随访界面上

  46. TherapyGuide™ • 所有提出的建议都是基于临床研究和文献，目前的实践经验，和医生的一致意见 • 减少起搏器功能内锁，突出更改的参数，简化程控

  47. TherapyGuide™输入选择

  48. TherapyGuide™输入选择指导

  49. TherapyGuide™ “基本原则” 同时出现的“基本原则”参考表，辅助医生输入患者病史，简化程控

  50. TherapyGuide™ “获得建议” 根据医生输入的患者信息，起搏器将建议更改的参数显示为蓝色 植入后105 daysTherapyGuide 将维持蓝色以引起医生的关注

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