1 / 48

CURSUL M1

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babe ş” TIMISOARA DISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA www.medinfo.umft.ro/dim. MCSM METODOLOGIA CERCETARII STIINTIFICE MEDICALE Modulul II http://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htm metodol-sinteza.ppt seminar-metodol.ppt lista intrebari (doc).

soo
Download Presentation

CURSUL M1

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babeş” TIMISOARADISCIPLINA DEINFORMATICA MEDICALAwww.medinfo.umft.ro/dim

  2. MCSMMETODOLOGIA CERCETARIISTIINTIFICE MEDICALEModulul IIhttp://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htmmetodol-sinteza.pptseminar-metodol.pptlista intrebari (doc)

  3. CURSUL M1 Obiectul disciplinei MCSM prin prisma informationala Tipuri de informatii medicale Tipuri de cercetari medicale Prelucrarea datelor Pregatirea studiului Alegerea metodei de prelucrare Alegerea reprezentarii rezultatelor

  4. 1.Informatia MedicalaOBIECTUL M.C.S.M.

  5. 1.1. Clasificarea Informatiei medicale • RELAŢIA PACIENT – MEDIC • CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITĂŢII MEDICALE • INFORMAŢIA MEDICALĂ UTILIZATĂ IN ACTIVITATEA MEDICALĂ: • DATE – caracter individual - fapte • CUNOSTINTE – caracter general – concepte • EXTRAGEREA CUNOŞTINŢELOR • CERCETARE ŞTIINŢIFICĂ

  6. 1.2. CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITATII MEDICALE

  7. 1.4. TIPURI DE DATE • CALITATIVE – Anamneza (descriptive) • NUMERICE – Investigatii laborator • GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…) • SUNETE: Fonocardiograma • IMAGINI STATICE: Radiografii, RMN • IMAGINI DINAMICE – film (FISIERE “MULTIMEDIA”)

  8. 1.5. Tipuri de cunostinte a) Explicite • Formalizabile • Se pot transmite usor • Education b) Tacite (skill) • Experienta proprie • Greu de transmis • Training

  9. 1.6. Obiectul disciplinei “metodologia cercetarii stiintifice medicale” • “Productia cunostintelor [explicite]” = cercetare • Metode de cercetare • Observationale • anchete • trialuri clinice • Experimentale • studii de laborator – metode specifice • Teoretice – modelare/simulare

  10. 1.8. Relatia “cunostinte” – “diagnostic/tratament” • INFERENTA LOGICA • Medicina ‘clasica’ (rationamentul medical) • INFERENTA STATISTICA • Medicina bazata pe dovezi

  11. 2. TIPURI DE STUDII CLINICE

  12. Clasificare • Descrierea unui fenomen de sanatate • Evaluarea unui procedeu diagnostic • [Asistarea deciziei medicale] • Evaluarea unei abordări terapeutice • Cercetarea unor factori de risc şi/sau prognostici • [Studiul starii de sănătate a populatiei] • [Studiul serviciilor de sanatate]

  13. 2.1. DESCRIEREA UNUI FENOMEN DE SĂNĂTATE - prima etapă, culegere date • nu explică cauze • comparaţie cu etaloane existente a) PROTOCOLUL: • Stabilirea populaţiei ţintă • Definirea stării patologice • Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc • Calculul indicatorilor epidemiologici • Compararea cu indicatori cunoscuţi • Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia prestabilită

  14. b) CRITERII OBLIGATORII STUDII DESCRIPTIVE • Reprezentativitate • A populaţiei generale (ţintă) • A patologiei luată în studiu • Comparabilitate privind: • Rezultatele obţinute cu rezultatele altor studii • Descrierea variabilelor şi metodelor de măsurare • Utilitate în sensul: • Pertinenţei medicale şi ştiinţifice • Priorităţii în domeniu • Eficienţei pentru bolnavi

  15. 2.2. EVALUAREA UNUI PROCEDEU DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE: FAZE • A) Determinarea: • Validităţii metodei • Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea inter şi intra-observaţională • B) Evaluarea calităţilor testului • Sensibilitate / specificitate • Curba ROC (Receiver Operating Characteristic) • Indicele Youden: Y = Sn + Sp – 1 (val.dg.)

  16. clasificator (B+) (B-) K+ K- B+ N11 N12 L1 B- N21 N22 L2 C1 C2 N real

  17. c. TERMENIReal pozitivi RP = N11Fals negativi FN = N12Fals pozitivi FP = N21Real negativi RN = N22d. INDICATORIsensibilitatea – capacitate incl.in K+ a B+SN = p(K+/B+) = N11/L1specificitatea – capacitate excl.din K+ a B-(si includere in K-)SP = p(K-/B-) = N22/L2

  18. valoare predictiva pozitiva VPP = p(B+/K+) = N11/C1 valoare predictiva negativa VPN = p(B-/K-) = N22/C2acurateţea AC =(N11+N22)/Nrata erorii de clasificare RE = (N12+ N21)/N

  19. e. Curba ROCReceiver – Operator CharacteristicSN = f(1 – SP)SN si SP variaza invers proportional

  20. C) Evaluarea testului (în teren): • VPP, VPN; AC, RE • Test D (detectabilitate = AC2 / AC1) • Test V (validitate = Y2 / Y1) • D) Evaluarea indicilor • CB = Cost – Beneficiu • CE = Cost - Eficienţă

  21. 2.3. Evaluarea unei atitudini terapeutice(Esseu terapeutic – Clinical trial) • Def: tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia efectul unei terapii, într-un cadru metodologic extrem de restrictiv. • Evaluarea eficienţei: Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup martor (placebo) • Termeni: • Controlled clinical trial – cu grup martor • Uncontrolled clinical trial – fără grup martor

  22. Principii metodologice în “clinical trials” • A) Definirea exactă a scopului • Studiu unilateral (refer.), bilateral (2 tratamente) • B) Definirea grupelor de pacienţi • Selecţia eşantionului: volum, continuitate, criterii de incluziune / excluziune, clauza ambivalenţei • C) Modalităţi de comparare: • Grupe comparabile, randomizare, stratificare • Definirea tratamentului + tip martor (fără, placebo, std) • Menţinerea calităţii rezultatelor (elim. erori sistem.)

  23. Definirea planului general de comparare: • Grupe paralele – fiecare grup = o schemă • Cross-over – automartor; la sorţi se stabileşte ordinea • Dezav: necesită patologie stabilă, criterii obiective de evaluare, perioade intermediare (wash-out) • Secvenţial – recrutarea pacienţilor pe o perioadă mai îndelungată; oprire la obţinerea diferenţelor semnif. • D) Definirea criteriilor de evaluare • Criteriu principal – conform obiectivului • E) Modul de analiză şi apreciere a comparaţiei • Tip analiză, teste statistice, factori prognostici

  24. Comparabilitate (evitare “bias”) • Randomizare – numere aleatoare • Studiu dublu orb • Nu este cunoscută repartiţia în grup nici de către pacient, nici de către medic • La studiul “simplu orb” – doar pacientul nu îşi cunoaşte apartenenţa la grup

  25. Studiul ideal: (simplu, “ieftin”, rezultate bune) • Controlat • Randomizat • Dublu orb • Grupuri paralele

  26. 2.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE RISC SAU PROGNOSTICI • A. FACTORI DE RISC • a) DEFINITIE : • Cauza ipotetica pentru aparitia sau facilitarea aparitiei unei boli • b) CLASIFICARE : • Factori de mediu • Sociali • Comportamentali • Biologici

  27. B. Metode de studiu 1. EXPERIMENTALE 2. OBSERVATIONALE • a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL) • Situatia de moment intr-un lot (foarte mare) • b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp) • COHORT • Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-) • Prospectiv • [Cohort retrospectiv] • CASE - CONTROL • Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-) • Retrospectiv Comparatie: • EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.

  28. C. Indicatori ai riscului • RR – Riscul Relativ • Risc absolut • Risc Relativ • Risc Atributabil • OR – Odds Ratio • Indice ‘odd’ • Odds Ratio • Scor de risc • Analiza stratificata – factori confuzionali • Analiza multivariata – factori ‘aditivi’

  29. d. TABELE DE DATE Tabel de contingentaLoturi independente (nepereche)

  30. Tabel de contingentaLoturi pereche (matched) – cohortN11, N12, N21, N22 = perechi (expl)

  31. Tabel de contingentaLoturi pereche (matched) – case-controlN11, N12, N21, N22 = perechi (expl)

  32. e. Probabilitati • necondiţionate: P(E+) = L1/N • condiţionate: P(D+/E-) = N21/L2

  33. f. PARAMETRII FUNDAMENTALI IN EPIDEMIOLOGIE • RISCUL‘ABSOLUT’ (rata de succes): R (E+) = p(D+/E+) = N11 / L1 R (E-) = p(D+/E-) = N21 / L2 • RISCUL RELATIV (RR): • RR = R(E+) / R(E-) • RR = N11 . L2 / N21 . L1

  34. RISCUL ATRIBUTABIL: • (EXCESUL DE RISC DATORAT EXPUNERII) • AR = P(D+/E+) – P(D+/E-) • RISCUL ATRIBUTABIL POPULATIEI: • (EXCESUL DE RISC AL BOLII IN POPULATIE) • PAR = AR x P(E+) • FRACTIUNEA ATRIBUTABILA • (AR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA) • AFE = AR/P(D+/E+) = (RR-1)/RR • FRACTIUNEA ATRIBUTABILA POPULATIEI • (PAR %, FRACTIUNE ETIOLOGICA TOTALA) • AFT = PAR/P(D+)

  35. INDICELE ‘ODD’ (succes / esec): • -pentru cohort: • ODD (D+/E+) = P(D+/E+)/P(D-/E+) = N11 / N12 • ODD (D+/E-) = P(D+/E-)/P(D-/E-) = N21 / N22 • -pentru case-control: • ODD (E+/D+) = P(E+/D+)/P(E-/D+) = N11 / N21 • ODD (E+/D-) = P(E+/D-)/P(E-/D-) = N21 / N22

  36. ODDS RATIO (OR) – loturi independente • Pentru cohort OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-) • Pentru case-control • OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-) • OR = N11 . N22 / N21 . N12

  37. ODDS RATIO (OR) – loturi pereche • Pentru cohort OR = ODD(D+/E+) / ODD(D+/E-) • Pentru case-control • OR = ODD(E+/D+) / ODD(E+/D-) • OR = N12 / N21 • Uzual OR > RR • Daca OR > 1 (RR > 1) ==> RISC !

  38. g. Intervale de incredere • Limite pentru OR: UP=upper limit, LL=lower… • Pentru 95%: ln (UL & LL) = ln (OR) ± 1.96 x

  39. 3.Prelucrarea datelor

  40. 3.1. Etapele activitatii de cercetare • Stabilirea obiectivelor • Documentare • Organizarea cercetarii • Studii clinice (*) • Studii de laborator • Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor • Prelucrarea datelor • Prezentarea rezultatelor

  41. 3.2. CRITERII PENTRU ALEGEREA METODEI DE PRELUCRARE • ELEMENTELE CARACTERISTICE STUDIATE • TIPUL DE VARIABILA • METODA DE STUDIU • TIPUL DE LOTURI COMPARATE • NUMARUL DE LOTURI

  42. A. ELEMENTELE CARACTERISTICE STUDIATE • a) TIPUL COMPARATIEI: • ASOCIEREA UNOR FACTORI • DIFERENTELE INTRE LOTURI • b) PROPRIETATILE ANALIZATE (PENTRU ASOCIERE): • INTENSITATEA (TARIA) ASOCIERII • SEMNIFICATIA ASOCIERII

  43. B. VARIANTE DE STUDIU • a) TRANSVERAL • b) LONGITUDINAL • PROSPECTIV - cohort • RETROSPECTIV – case-control

  44. C. TIPURI DE LOTURI • a) INDEPENDENTE (‘unpaired’, ‘pooled’) • Indivizi diferiti • b) PERECHE (‘paired’, ‘matched’) • Aceiasi indivizi, in conditii diferite • Indivizi diferiti, selectati dupa un set de crtierii

  45. ~ Sfârsit ~

More Related