Planeaciones de Calidad y Planes de Control (APQP-2: 2008)

1. Enero, 2009 Planeaciones de Calidad y Planes de Control (APQP-2: 2008) (Empresa y logo) Presentado por: {Nombre} {Puesto} Web: www.QSECIConsulting.com

2. Objetivo y Contenido Conocer y Aplicar el Proceso de Planeaciones de Calidad, para Asegurar que un Producto cumpla con los Requerimientos Especificados en su Diseño y Manufactura 1- Criterios ISO/TS 16949: 2002 para Planeaciones de Calidad y Planes de Control. 2- Criterios para Planeaciones de Calidad. 3- Enlace de APQP/CP con AMEFs, MSAs, SPC y PPAPs. 4- Proceso para Identificación y Control de Características Especiales/Críticas. 5- Criterios y Proceso para Desarrollar y Aplicar Planes de Control. 6- Proceso para Planeaciones de Calidad. 7- Aprobación y Liberación de Planeaciones de Calidad. 8- Implementación y Conclusiones Empresa

3. Objetivo y Contenido del Taller • Al final del taller el participante debe de: • Identificar las 5 Fases/Etapas de un Plan de Calidad • Desarrollar y Aplicar Planes de Calidad • Desarrollar y Aplicar Planes de Control • Definir e Identificar Características Críticas Empresa

4. Ciclo de Planeación de Calidad de un Producto Empresa

5. Principios de Diseños de Productos y Procesos ¿Es Responsabilidad de su organización DISEÑAR PRODUCTOS Y PROCESOS de acuerdo a los Requerimientos de los Clientes?, ¿Cuál es el Alcance de su organización en los Diseños de los Productos?, ¿Es sólo a Prototipos y Cambios de Ingeniería? Empresa

6. Principios de Diseños de Productos y Procesos • Implementa un Procedimiento de "Control de los Diseños, Fabricación de Prototipos y Cambios de Ingeniería" que contemple: • 1)Planeación del Diseño y Desarrollo • 2)Enlaces Organizacionales y Técnicos • 3)Entradas de los Diseños • 4)Resultados de los Diseños • 5)Revisiones de Diseños • 6)Verificaciones de Diseños • 7)Validaciones de Diseños y • 8)Cambios de Diseños • Implementa Planes de Diseños y Desarrollos bajo el Procedimiento previo • Entrena y Califica al Personal de Diseño en temas como: GD&T, QFD, DFM/DFA, VE, DOE, DFMEA y CAD/CAE. • Establece acceso a algún Centro de Investigación y Desarrollo,como apoyo de la Planta, División o Grupo. Empresa

7. Principios de Diseños de Productos y Procesos • Manten siempre el Enfoque de Optimizar los Resultados de cada Diseño con las Metodologías mencionadas previamente. • Implementa Programas de Prototipos y Valida los Diseños en conjunto con los Clientes. • Controla sistemáticamente todas las Revisiones y Cambios de Diseño de los Productos, una vez liberados para Producción masiva. Empresa

8. Criterios ISO/TS 16949 para APQP/CP Sección 7- Elaboración de los Productos Subsección 7.1- Planeación de la Elaboración de los Productos Subsección 7.5- Disposiciones de Producción y Servicios • Implementa un Proceso para la Elaboración de los Productos (¿Diseño de los Productos y Procesos?) • En éste Proceso implementa el Enfoque de APQP/CP o el de Administración de Proyectos. • Identifica y analiza las Mediciones hechas en cada etapa del Proceso EP. • Implementa Revisiones Periódicas en las Etapas y Avance de cada Proceso EP. • Aplica el Enfoque Multidisciplinario al Proceso EP. • Aplica Herramientas y Técnicas en el Proceso EP, identificadas en los manuales de Referencia de los Clientes (ej., AMEFs, Poka Yokes, Cp/Pps). • Si es conveniente aplica CAD/CAE para Diseño, Ingeniería y Análisis de Productos. Empresa

9. Criterios ISO/TS 16949 para APQP/CP Sección 7- Elaboración de los Productos Subsección 7.1- Planeación de la Elaboración de los Productos Subsección 7.5- Disposiciones de Producción y Servicios • Aplica un Método para Identificar y Controlar las Características Especiales. • Aplica Revisiones de Factibilidad de manufactura en las Revisiones de Contratos. • Aplica un Procedimiento para Desarrollar y Verificar el Diseño de los Procesos para EPs. • Identifica, Documenta y Revisa las Entradas y Salidas de cada Proceso de Fabricación/Manufactura para su buen diseño. • Verifica el Diseño (Entradas/Salidas) de los Procesos. • Desarrolla y Aplica Planes de Control a nivel Sistema, Subsistema o Componentes/Materiales, para Prototipos, Prelanzamientos y Producciones y bajo el Enfoque de Trabajo en Equipo. • Aplica un Proceso de Aprobación de Productos reconocido por los clientes (PPAPs, RMIs, Muestras Iniciales, etc.). Empresa

10. 2002 (2a. Ed.). ISO/TS 16949 PPAP APQP/CP 2006 (4a. Ed.). 2008 (2a. Ed.). SPC AMEF 2005 (2a. Ed.). 2008 (4a. Ed.) MSA 2002 (3a. Ed.). Enlace de ISO/TS 16949 con APQP/CP, AMEFs, MSA, SPC y PPAPs Empresa

11. APQP/CP (Cerebro) Características Críticas, Clave y/o Especiales (neuronas) ISO/TS 16949 Principio Fundamental de las Planeaciones de Calidad Empresa

12. Ejemplo de un Mapa y Enfoque de Procesos Dentro de un sistema de calidad Proceso de Planeaciones de Calidad, apoyándose con los manuales de referencia: APQP/CP, AMEFs, MSA y SPC. El PPAP puede ser otro proceso del sistema de calidad Empresa

13. Actividades APQP y el Enfoque de Procesos Recursos Resultados Entradas/ Insumos Objetivos Medibles 1- ¿Qué Procesos están involucrados en el Sistema de Calidad? 2- ¿Cual es la Secuencia e Interacción de éstos Procesos? 3- ¿Cada Proceso involucrado en el Sistema cuenta con un Objetivo Medible? 4- ¿Cada una de las 5 etapas o pasos de una Planeación de Calidad tiene el Enfoque de Procesos? 5- ¿El Proceso de Planeaciones de Calidad está orientado al Cumplimiento o a la Efectividad y Eficiencia? Empresa

14. Criterios para Identificar Características Críticas/Especiales 1- Las 5 fuentes básicas de información para identificar y clasificar características son: a) Requerimientos de los Clientes b) Especificaciones de Ingenieria, Planos y Dibujos c) Requerimientos Regulatorios y Gubernamentales d) AMEFs de Diseños y Procesos e) Historia, Experiencia y Desempeños pasados Empresa

15. Criterios para Identificar Características Críticas/Especiales 2- La forma más simple de clasificar Características es: a) SEGURIDAD (Críticas asociadas con aspectos regulatorios) b) CRITICAS (Clave, Especiales y Relevantes que influyan en el funcionamiento y desempeño c) NO CRITICAS (Irrelevantes) (Ver Apéndice C de Manual APQP/CP-1: 1994) Empresa

16. Criterios para Planeaciones de Calidad ¿ Qué es una Planeación de Calidad? Es un método estructurado para definir y establecer la forma de asegurar que un producto satisfaga las necesidades y requerimientos de los clientes Beneficios • Asignación y Dirección de Recursos para Satisfacer a los Clientes • Identificación Anticipada de Cambios Requeridos • Productos con Calidad, Costo y Oportunidad Requeridos Pasos Básicos • Planeación y Definición de un Programa 1-CONCEPTO • Diseño y Desarrollo del Producto 2-PRODUCTO • Diseño y Desarrollo del Proceso 3-PROCESO • Validación del Producto y el Proceso 4-PRODUCTO Y PROCESO • Liberación a Producción/Aterrizaje 5-PRODUCCION Empresa

17. Inicio/Aprobación del Concepto Aprobación del Programa Prototipos Piloto Aterrizaje Planeación Planeación Diseño y Des. del Producto Diseño y Des. del Proceso Validación del Producto y el Proceso Producción Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas Planeación y Definición del Programa Diseño y Desarrollo del Producto Diseño y Desarrollo del Proceso Validación del Producto y el Proceso Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas AMEFD PLANES DE CONTROL REVISIONES DE FACTIBILIDAD AMEFP MSA SPC PLANES DE CONTROL MSA SPC PLANES DE CONTROL PPAPs Secuencia de una Planeación de Calidad Empresa

18. 1-Nuevos Productos/Proyectos Etapas 1+2+3+4+5 2-Cambios y Modificaciones Etapas 2+3+4+5 3-Mejoramientos y Optimizaciones Etapas 2+3+4+5 ¿Cuándo y Cómo Aplicar Planeaciones de Calidad? Empresa

19. Enlace de APQP/CP con AMEFs, MSAs, SPC y PPAPs Etapas de APQPs 1-Concepto 2-Producto (AMEFDs+PCs) 3-Proceso (AMEFPs+MSAs+SPC+PCs) 4-Producto y Proceso (MSAs+SPC+PCs+PPAPs) 5-Producción Empresa

20. Inicio/Aprobación del Concepto Aprobación del Programa Prototipos Piloto Aterrizaje Planeación Planeación Diseño y Des. del Producto Diseño y Des. del Proceso Validación del Producto y el Proceso Producción Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas Planeación y Definición del Programa Diseño y Desarrollo del Producto Diseño y Desarrollo del Proceso Validación del Producto y el Proceso Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas Secuencia de una Planeación de Calidad Empresa

21. Las 5 Etapas/Fases de APQPs • Planeación y Definición de un Programa (Concepto) • Diseño y Desarrollo del Producto (Producto) • Diseño y Desarrollo del Proceso (Proceso) • Validación del Producto y el Proceso (Producto y Proceso) • Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas (Producción) Empresa

22. Planeación y Definición de un Programa Fase 1 (Concepto)

23. Iniciación/ Aprobación del Concepto Aprobación del Programa Prototipo Piloto Aterrizaje Planeación Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas Planeación y Definición del Programa Diseño y Desarrollo del Producto Diseño y Desarrollo del Proceso Validación del Producto y el Proceso Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas 1.0 Planeación y Definición de un Programa Empresa

24. Fase 1: ConceptoPlaneación y Definición de un Programa • Tareas/Resultados típicos en esta fase: 1) Objetivos de Diseño 2) Objetivos de Calidad y Confiabilidad 3) Lista Preliminar de Materiales 4) Diagrama de Flujo del Proceso Preliminar 5) Lista Preliminar de Características Especiales de los Productos y Procesos 6) Plan de Aseguramiento del Producto 7) Soporte / Apoyo de la Dirección Entradas: 1) Voz de los clientes 2) Plan de Negocios / Estrategia de Mercadotecnia 3) Datos de Comparaciones Competitivas de los Productos / Procesos 4) Supuestos de los Productos / Procesos 5) Estudios de Confiabilidad de los Productos 6) Entradas de los Clientes Empresa

25. Fase 1: Concepto - Planeación y Definición de un Programa • Integra un Equipo de Trabajo Multifuncional • El 1er. Paso en la planeación de un Programa es definir quién integrará el equipo de trabajo. ¡Un equipo no significa una (1) persona haciendo todo! • Miembros típicos de un equipo pueden ser: • Ingenieria, Manufactura, Producción, Control de Materiales, Compras, Calidad, Recursos Humanos, Ventas, Servicio de Campo, Proveedores y Clientes, etc. Empresa

26. Equipos Multifuncionales Empresa

27. Técnicas de Análisis y Solución de Problemas 4 Pasos Básicos Criterios para Equipos de Trabajo y Enfoque Multidisciplinario • El Trabajo en Equipo es una Actitud, Conducta o Principio de Comportamiento • Fundamental para la efectividad de actividades como, APQP/CP, Id. de Características Especiales (S/C), Planes de Control, Factibilidades, AMEFs, SPC y PPAPs • 4 Pasos Básicos: 1-Objetivos/Metas del Equipo, 2-Roles de los Miembros del Equipo, 3-Procesos (Coordinación del Trabajo, Toma de Decisiones y Juntas/Reuniones) e 4-Interacciones de los miembros del grupo Empresa

28. 1 Objetivos/Metas 2 Roles 3 1- Coordinación del Trabajo 2- Toma de Decisiones 3- Juntas/Reuniones Procesos 4 Interacciones Pasos Básicos de un Equipo de Trabajo Empresa

29. Planeación y Definición del Programa • Determina los Requerimientos de los Clientes Los Requerimientos de los Clientes se determinan generalmente por alguna o varias fuentes siguientes: • Investigaciones de Mercado • Historia de Garantias de Productos Similares • Reportes de Calidad de Proveedores • Experiencia del Equipo Empresa

30. Planeación y Definición del Programa • Plan de Negocios El Plan de Negocios es un documento estratégico con el cual se establecen algunas restricciones en el desarrollo del producto en cuestión. Ejemplos de Restricciones: Tiempo del Proyecto, Costo en Inversión de Tecnologia, Maquinaria y Recursos Humanos, Requerimientos de Calidad, Capacidades de Manufactura y Regulaciones Legales/Gubernamentales Empresa

31. Planeación y Definición del Programa • Datos de Benchmarking –Producto y Proceso (Comparaciones Competitivas) En esta etapa del programa, debieran obtenerse datos del producto y el proceso, conforme sea apropiado. Los datos de comparaciones pueden usarse para establecer “Diferencias” entre su producto y proceso similar y el “Mejor del Mundo”. Debieran desarrollarse Planes de Acciones Correctivas para cerrar o eliminar las “Diferencias” con el enfoque de llegar a ser el “Mejor del Mundo”. Empresa

32. Planeación y Definición del Programa • Supuestos del Producto y el Proceso Lista de todas las suposiciones actuales del producto y el proceso. Ejemplos pueden ser: • Características y Desempeño de los Materiales • Evaluaciones de Confiabilidad • Capacidades de los Equipos • Estructura de la Administración Empresa

33. Planeación y Definición del Programa • Estudios de Confiabilidad de los Productos Este punto se refiere a identificar la frecuencia de las reparaciones o reemplazos de componentes en ciertos períodos de tiempo. Ejemplos son: • Servicio cada 30,000 millas • Reemplazo despues de 2 años • Servicio despues de 1,000,000 de ciclos Empresa

34. Planeación y Definición del Programa • En la terminación de esta etapa debieran definirse los siguientes aspectos: • Objetivos de Diseño • Objetivos de Calidad y Confiabilidad Empresa

35. Planeación y Definición del Programa • Lista Preliminar de Materiales • Diagrama de Flujo del Proceso Preliminar • Lista Preliminar de Características Especiales • Cualquier regulación o requerimiento legal gubernamental, ambiental o de seguridad Empresa

36. Ejemplo(Resultado Típico en la terminación de la Fase 1 – Planeación y Definición del Programa (Concepto)) Supplier Name: ORGANIZACION – Planta SLP Part Name: Part Number: 1234-1 Drawing date: 19 FEB ‘99 Brief description of part: Empresa

37. Ejemplo(Resultado Típico en la terminación de la Fase 1 – Planeación y Definición del Programa (Concepto)) • Objetivos de Diseño • Cero … • Rango aceptable … • Sin … • Objetivos de Confiabilidad • Cero devoluciones de los clientes por … Nota: los objetivos de confiabilidad generalmente se establecen para componentes mecánicos y/o eléctricos. Empresa

38. Ejemplo(Resultado Típico en la terminación de la Fase 1 – Planeación y Definición del Programa (Concepto)) • Metas de Calidad • Ppks para todas las caraterísticas especiales >1.67 • Cpks para todas las caraterísticas especiales >1.33 • Indice de Rechazo < 0.5% para 1os. 12 meses < 0.35% para sig. 12 meses • Tolerancia de Color de un Delta E <0.5 unidades Empresa

39. Name Location Name Location Vacuum Former #4 Production Fixture 1234-1 Store F23 Steel frame 1800x1200 mm Store E24 Packaging 50/crate Store F10 Poly propylene 1850x1250 Store B16 Spacers 6/unit Store A17 Carpet 1850x1250 Store B21 Mounting Fixture 1234-2 Store F24 Water Jet cutter #1 Production Labels 1/unit Store F22 Ejemplo(Resultado Típico en la terminación de la Fase 1 – Planeación y Definición del Programa (Concepto)) • Lista Preliminar de Materiales Empresa

40. Ejemplo(Resultado Típico en la terminación de la Fase 1 – Planeación y Definición del Programa (Concepto)) • Preliminary Process Flow Chart Empresa

41. Ejemplo(Resultado Típico en la terminación de la Fase 1 – Planeación y Definición del Programa (Concepto)) • Lista Preliminar de Características Especiales (ej.,) • Color de … - Delta E < 0.5 unidades • Localización de agujeros +/- 1.0 mm • Dimensiones de agujeros +/- 0.5mm • Regulaciones Gubernamentales, Ambientales y de Seguridad • Residuos de Polipropileno a identificarse para reciclaje Empresa

42. Iniciación/ Aprobación del Concepto Aprobación del Programa Prototipos Piloto Aterrizaje Planeación Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas Planeación y Definición del Programa Diseño y Desarrollo del Producto Diseño y Desarrollo del Proceso Validación del Producto y el Proceso Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas 1.0 Planeación y Definición del Programa Empresa

43. ¿En tu empresa se requieren en la práctica los 7 resultados de la etapa 1? ¿Cuáles no y cuáles sí? ¿Porqué? ¿Cuál es el alcance de tu empresa en el diseño y desarrollo de productos? Ejercicio 1

44. Diseño y Desarrollo del Producto Fase 2 (Producto)

45. Iniciación/ Aprobación del Concepto Aprobación del Programa Prototipos Piloto Aterrizaje Planeación Diseño y Des. del Producto Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas Planeación y Definición del Programa Diseño y Desarrollo del Producto Diseño y Desarrollo del Proceso Validación del Producto y el Proceso Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas 2.0 Diseño y Desarrollo del Producto Empresa

46. Fase 2 (Producto)Diseño y Desarrollo del Producto • Tareas/Resultados típicos en esta fase: 1) AMEFs de Diseños (Productos) 2) Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble 3) Verificaciones de Diseños 4) Revisiones de Diseños 5) Construcción de Prototipos y Plan de Control 6) Dibujos de Ingenieria (inlcuyendo datos matemáticos) 7) Especificaciones de Ingenieria 8) Especificaciones de Materiales 9) Cambios de Dibujos y Especificaciones 10) Requerimientos de Equipo, Htal. e Instalaciones nuevas 11) Características Especiales de los Productos y Procesos 12) Requerimientos de Gages/Equipo de Prueba 13) Compromiso de Factibilidad del Equipo & Soporte / Apoyo de la Dirección Empresa

47. Fase 2 (Producto)Diseño y Desarrollo del Producto • La Fase de Diseño y Desarrollo del Producto inicia con la generación de un AMEF (Análisis de Modos y Efectos de Fallas) de Diseño Empresa

48. Diseño y Desarrollo del Producto • Los sistemas de calidad requieren que los resultados de diseños deban ser resultado de un proceso que incluya lo siguiente: • Esfuerzos en simplificar, optimizar, innovar y reducir desperdicios con métodos, como: • Despliegue de la Función de Calidad (QFD) • Diseño para Manufactura/Ensamble (DFM/DFA) • Ingenieria del Valor (VE) • Diseño de Experimentos • Estudios de Tolerancias (GD&T) • Metodologia de Superficies de Respuestas Empresa

49. Diseño y Desarrollo del Producto • Análisis de Costos/Desempeño/Riesgos implicados • Uso y aplicación de retroalimentación de Pruebas, Producción y Campo • Uso y aplicación de AMEFs de Diseño Empresa

50. Diseño y Desarrollo del Producto • Verificaciones de Diseño en etapas apropiadas de diseño El propósito de las verificaciones de diseño es asegurar que los resultados de diseño cumplan con las entradas de diseño planeadas y definidas en la fase 1 – Planeación y Definición de un Programa Ejemplo: Fase 1: Entrada de Diseño – Localización de Agujeros +/- 1.0 mm Fase 2: Resultados de Diseño – Dibujos de Ingenieria que establecen la localización de agujeros con una tolerancia de +/- 1.0 mm Empresa