Нежелани реакции след ваксинация ( НРВ ) Работна среща с ОПЛ - 15.11.2011 г.

1. Нежелани реакции след ваксинация (НРВ)Работна среща с ОПЛ - 15.11.2011 г. РЗИ - Софийска област Дирекция “Надзор на заразните болести”

2. Нежелана реакция след ваксинация(НРВ) • Всяка реакция на организма извън изграждането на специфичен имунен отговор, която възниква след имунизация, води до отклонения в здравето на имунизирания, безпокойство в обществото и за която се предполага, че е свързана с имунизацията

3. Класификация на НРВ • Според тежестта - тежка – всяко отклонение в здравното състояние на ваксинираното лице, възникнало в рамките на един месец след имунизацията и довело до спешна помощ, хоспитализация, инвалидизиране или причинило смърт - лека – всяко друго отклонение в здравното състояние на ваксинираното лице, възникнало в рамките на един месец след имунизирането и завършило с оздравяване, за което е възникнало съмнение за причинно – следствена връзка с ваксинирането и при което не се е наложила хоспитализация и не е регистриран смъртен изход или инвалидизация

4. Според локализацията - локални – болка, подуване, зачервяване – 10% от случаите - системни – много по-леки от тези причинени от дивия вирус – t, главоболие, отпадналост, липса на апетит, чувство на дискомфорт и пр. Локалните реакции, фебрилитета и системната симптоматика могат да бъдат резултат от имунния отговор • Според първопричината на възникване - ваксинална реакция - програмна грешка - коинцидентна (съвпадаща) реакция - реакция към прилагането на ваксината - неизвестна реакция

5. Ваксинална реакция • Реакция възникнала при правилното прилагане на ваксината, но произтичаща от специфичните качества или компоненти на приложената ваксина • очаквани, които са включени в одобрената характеристика на ваксината; • неочаквани, които не са включени в одобрената характеристика на ваксината. • Според изявата: • леки и тежки; • обичайни; • редки, сериозни реакции – гърчове, анафилаксия, тромбоцитопения, персистиращ неуспокоим плач. Повечето тежки реакции са изключително редки и подлежат на незабавно съобщаване.

6. Програмна грешка • Медицински инцидент или НРВ, причинени вследствие на грешки при: a) приготвяне на ваксината за приложение; б) прилагане на ваксината; в) неспазване на контраиндикациите; г)неправилно съхранение на ваксината и разтворителите; По-често се наблюдават по време на масови имунизации.

7. Програмни грешки при приготвяне на ваксините за приложение • употреба на нестерилни спринцовки или игли вкл.повторна употреба на игли и спринцовки за еднократна употреба; • контаминиране на ваксината или на разтворителя; • прилагане на вече разтворена ваксина или на ваксина от отворен флакон извън времето, определено за използуване след разтварянето и, респ. след отварянето на флакона; • разтваряне на ваксина с друг (различен от определения) разтворител; • заместване на ваксина или разтворител с някакво лекарство

8. Програмни грешки при прилагане на ваксините • инжектиране на неподходящо място; • подкожна вместо интрадермална инжекция при БЦЖ; • други – еднократно прилагане на повече от една доза.

9. Програмни грешки при неправилно съхранение на ваксините и разтворителите към тях • съхранение на ваксини извън посочените температуриниграници (+2 +8°С); • съхранение с излагане на светлина • неспазване условията на “хладилната верига”

10. Коинцидентна (съвпадаща) реакция • Медицинско събитие или реакция възникнали след ваксинация, но поради друга причина – случайно съвпадение на събитията

11. Реакция към приложението на ваксината • Вследствие на страх от манипулацията или от болката при самото инжектиране. • имат индивидуален или по-масов характер Неизвестна реакция • Реакция, чиято причина не може да се определи.

12. НРВ, подлежащи на задължително съобщаване веднага след появата им • Всички очаквани или неочаквани реакции, възникнали до един месец след ваксинацията, които по своя характер и протичане създават безпокойство у пациента, родители, медицински специалисти или обществото, и които изискват лечение (амбулатарно, спешно или болнично); • Всички смъртни случаи възникнали до един месец след имунизацията, за които се подозира, че имат връзка с имунизацията; • Всеки взрив от НРВ, свързани по време и място на възникване и приложения вид ваксина.

13. Списък на подлежащите на задължително съобщаване и проучване на НРВ след ваксинация. Определения. І. Локални реакции • Абцес на мястото на инжектирантето • бактериален • стерилен • Лимфаденит – наблюдава се предимно при БЦЖ имунизация от 2 до 6 месеца след прилагането на ваксината • Тежки локални реакции • болка, зачервяване и/или оток на инжекционното място с продължителност повече от 3 дни • оток на най-близката става • налагаща се хоспитализация

14. ІІ. Нежелани реакции от страна на Централната нервна система • Енцефалопатия • Менингити • Гърчове • Енцефалит

15. ІІІ. Други нежелани реакции • Алергична реакция – характеризира се с един или няколко от следните признаци • кожни прояви (вкл. уртикария, екзема); • задух; • оток на лицето или генерализиран оток. • Анафилактоидна реакция – остра реакция на свръхчувствителност, възникваща до 2 часа след имунизацията, характеризираща се с един от следните признаци: • остро настъпващ задух в следствие на бронхоспазъм; • ларингоспазъм/ларингеален оток • една или няколко кожни прояви, вкл.уртикария, оток на лицето или генерализиран оток

16. ІІІ. Други нежелани реакции • Анафилактичен шок; • Артралгия; • Дисеминиран БСЖ-ит; • Температура над 38°С; • Колапс (епизод на хипотония и намалена чувствителност); • Остеит/остеомиелит; • Персистиращ плач; • Сепсис; • Токсичен-шок синдром; • Паротит; • Обриви (различни от уртикариалните); • Тромбоцитопения.

17. ІV. Други тежки и необичайни медицински инциденти (заболявания) възникнали в рамките на 4 седмици след имунизацията и непосочени в предходните точки І, ІІ, ІІІ. • Всеки смъртен случай у имунизирано лице, възникнал до 4 седмици след ваксинация, при който не могат да се посочат други ясни причини за смъртта, трябва да се съобщи. • Съобщават се и други необичайни състояния, свързани с нарушаване на здравето и възникнали до 4 седмици след ваксинацията

18. Съобщаване на НРВ • Лекар прегледал пациент с подозирана НРВ, съобщава за нея в РЗИ. • Съобщението за НРВ се извършва по телефон, факс или електронна поща. • Изпраща попълнено съобщение за проучване на НРВ на специална бланка (приложение 8 към чл.14 от Наредба 15/12.05.2005 г.).

19. Съобщаване в РЗИ за НРВ • на районния здравен инспектор • на телефоните на отдел “ПЕК”: 980-96-10 лекари 981-58-35 здравни инспектори • на електронния адрес на отдел “ПЕК” riokoz_so_pek@abv.bg pek@rzi-sfo.com • по факс: 981-41-73

20. БЛАГОДАРЯ ЗА ВНИМАНИЕТО!