230 likes | 375 Views
Farmacoepidemiologie farmacovigilență. UMF „Carol Davila” Facultatea de Farmacie Farmacie Clinică București - 2014. Definiții. Scopul fepid. Fromele activității de fepid. Fromele activității de fepid. Cunoscute (înainte de autorizare): Previzibile :
E N D
Farmacoepidemiologiefarmacovigilență UMF „Carol Davila” Facultatea de Farmacie Farmacie Clinică București - 2014
Fromele activității de fepid • Cunoscute(înainte de autorizare): • Previzibile: • efecte secundare, toxice, imunosupresive, etc. • Exacerbări ale ef. Fdin • Doză/Timp – dependente • Predictibile și prevenibile • Imprevizibile • Hipersensibilizare, imunologice • Responsabile de RA alergice și idiosincrazice • Doză/Timp – independente • Impredictibile şi imprevenibile • NECUNOSCUTE ( se identifică postmarketing)
Fromele activității de fepid • RA(gravitate şi măsuri de combatere): • UŞOARE: • Nu necesită antidot , tratament şi prelungirea spializării • MODERATE • Necesită modificarea tratamentului și prelungesc spitalizarea pentru tratamentul patologiei iatrogene • SEVERE • Necesită întreruperea tratamentului și prelungesc spitalizarea pentru tratament specific→letalitate • LETALE • →deces
Masurareariscului • Comparația între cele două rate de incidența contribuie la determinarea a 2 tipuri de riscuri măsurabile: • Riscul ABSOLUT • Riscul RELATIV
A, B – nr cazuri cu RA, respectiv fără RA- ptr grupul expus C, D– nr cazuri cu RA, respectiv fără RA- ptr grupul neexpus
Număr Necesar pentru Tratament= numărul de persoane care trebuie tratate cu medicamentul respectiv pentru a se înregistra un eveniment sau un rezultat
RR: =1 risculeste identic între grupul expus și neexpus (med. Nu prezintă riscul vizat) > 1 riscul în grupul expus este crescut < 1 medicamentuleste protector în raport cu efectul vizat