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Manuela CASULA

LO STUDIO CHECK ( CHOLESTEROL AND HEALTH: EDUCATION, CONTROL AND KNOWLEDGE ) : DISTRIBUZIONE DEI FATTORI DI RISCHIO E PREVALENZA DELLE MALATTIE CARDIOVASCOLARI IN UN CAMPIONE RAPPRESENTATIVO DELLA POPOLAZIONE ITALIANA. Manuela CASULA. Contesto. Le malattie cardiovascolari:

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Presentation Transcript

  1. LO STUDIO CHECK(CHOLESTEROL AND HEALTH: EDUCATION, CONTROL AND KNOWLEDGE):DISTRIBUZIONE DEI FATTORI DI RISCHIO E PREVALENZA DELLE MALATTIE CARDIOVASCOLARI IN UN CAMPIONE RAPPRESENTATIVO DELLA POPOLAZIONE ITALIANA Manuela CASULA

  2. Contesto • Le malattie cardiovascolari: • sono la principale causa di disabilità, invalidità e morte a livello mondiale • comportano ospedalizzazione, terapie farmacologiche croniche, peggiore qualità della vita e ingenti costi sanitari • sono correlate a fattori di rischio che contribuiscono a predirne l’insorgenza

  3. Per poter predisporre strategie e politiche preventive in territorio nazionale sono perciò necessari studi prospettici,condotti su campioni di popolazione sufficientemente ampi, rappresentativi della popolazione in esame. CHOLESTEROL AND HEALTH: EDUCATION, CONTROL AND KNOWLEDGEPROGETTO COLLABORATIVO TRA IL SERVIZIO DI EPIDEMIOLOGIA E FARMACOLOGIA PREVENTIVA (SEFAP), DELL’UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI MILANO E LA SOCIETÀ ITALIANA DI MEDICINA GENERALE (SIMG) APPROVATO DAL COMITATO ETICO DELL’UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI MILANO SEFAP/Pr. 0003

  4. Obiettivi dello studio • Costituire un Campione rappresentativo della popolazione italiana di età compresa tra 40 e 79 anni. • Valutare la distribuzione dei principali fattori di rischio cardiovascolare e la prevalenza di malattie vascolari clinicamente evidenti. • Creare una banca plasmi ed una banca DNA dei soggetti arruolati. • Eseguire un follow-up temporale dei soggetti per rilevare le principali patologie incidenti. • Allestire studi nested case control tra i soggetti incorsi in patologie specifiche durante il follow-up ed i controlli indenni. OBIETTIVO DELLA TESIDescrivere protocollo e metodologie dello studio Mostrare i principali risultati ottenuti nella fase trasversale

  5. COMITATO SCIENTIFICO NETWORK DI MMG ARRUOLAMENTO RANDOMIZZATO DEI SOGGETTI DATI CLINICI CAMPIONI DI SANGUE LABORATORIO CENTRALE CERTIFICATO ISO 9002 ANALISI BIOCHIMICHE BANCA PLASMI BANCA DNA SERVER COMITATO SCIENTIFICO ANALISI STATISTICHE VALUTAZIONE FARMACOECONOMICHE DISEGNO DI STUDI DI CASO-CONTROLLO

  6. Geografia dello studio

  7. Caratteristiche del campione I ricercatori hanno arruolato 16 soggetti estratti in modo casuale dalle liste degli assistiti. • CRITERI DI INCLUSIONE: • Maschi e femmine • Età compresa 40-79 anni • CRITERI DI ESCLUSIONE: • Soggetti che avevano, alla data dell'arruolamento, un'età superiore a 79 anni o inferiore a 40 anni. • Soggetti che non hanno voluto fornire il loro consenso informato. • Soggetti che, per ragioni oggettive, non hanno potuto aderire al progetto (ad esempio: soggetti con problemi di deambulazione, con presenza di handicap gravi, di disturbi mentali gravi).

  8. Descrizione della visita • Firma del consenso informato. • Prelievo di sangue per il dosaggio di parametri biochimici. • Somministrazione di un questionario per la valutazione della qualità della vita (EQ-5D). • Rilevamento dei dati anagrafici, anamnestici e relativi allo stile di vita(fumo, attività fisica, assunzione di alcolici). • Rilevamento della storia familiare per eventi vascolari. • Misurazione di pressione arteriosa, frequenza cardiaca, peso e altezza, secondo metodiche standardizzate. • Rilevamento del consumo di risorse sanitarie (visite mediche, farmaci, diagnostica, ospedalizzazioni) e non sanitarie (produttività perduta) avvenuto negli ultimi 3 mesi.

  9. Risultati COORDINATORI attivati e partecipanti n= 52 RICERCATORI attivati n= 714 RICERCATORI partecipanti n= 425 DIMENSIONE DEL CAMPIONE n=5846

  10. Caratteristiche socio-demografiche UOMINI DONNE SESSO49,7% 50,3% 49,7% 50,3% ETA’ 57,8  10,3 anni 58,2  10,1 anni 57,4  10,5 anni 57,4  10,5 anni 58,2  10,1 anni 33% 33% 32% 30 30 26% 23% 20 20 Distribuzione (%) 12% 9% 10 10 8% 6% 5% 5% 4% 2% 2% 1% 0 0 nessuna media laurea professionista impiegato artigiano casalinga disoccupato insegnante operaio contadino pensionato altro elementare superiori professione scolarità

  11. 75 75 75 71% 80% 55% 45% 50 50 50 29% 20% 25 25 25 0 0 0 no sì no sì no sì attività fisica alcool dieta Stile di vita 54% 50 40 Distribuzione (%) 30 20 13% 9% 9% 8% 10 5% 2% 0% 0 no mai ex 1-10 anni si (1-10 sig) si (>=20 sig) ex <1 anno ex >=10 anni si (11-20 sig) si (altro) fumo

  12. Anamnesi fisiologica IMC 52% UOMINI 50 40 32% 30 Distribuzione (%) 20 15% 10 0% DONNE 50 47% 40 35% 30 Distribuzione (%) 20 17% 10 1% Tutti i confronti M vs F statisticamente significativi al t di Student con p<0,001 25-30 >40 <25 30-40

  13. Parametri biochimici * Calcolato con la formula di FriedewaldTutti i confronti M vs F statisticamente significativi al t di Student con p<0,001

  14. 80,0 80,0 60,0 60,0 40,0 40,0 20,0 20,0 0,0 0,0 Rischio coronarico assoluto UOMINI 13,7%+9,0% 80,0 CAMPIONE 60,0 10,2%+8,3% 39,8% 40,0 27,5% 17,1% 20,0 13,1% 2,4% 0,0 Distribuzione (%) DONNE 30,5% 30,0% 7,0%+6,2% 27,5% 10,6% 1,4% 45,5% <5,0 10,0-19,9 >40,0 5,0-9,9 20,0-39,9 33,1% RCA (Framingham) 16,3% 4,7% 0,4%

  15. C 51,2% A 13,5% N 8,7% B 7,7% G 5,7% R 3,6% M 3,4% ATC 1 H 3,3% S 1,5% L 0,8% J 0,3% D 0,2% V 0,1% P 0,1% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% Distribuzione (%) Terapie farmacologiche Il 58,0% del campione totale assume almeno un farmaco in cronico

  16. Classi di RCA e terapie CLASSI DI RISCHIO 30,5% 30,0% 30 27,5% 20 Distribuzione (%) 10,6% 10 1,4% 0

  17. Anamnesi patologica e terapie Ipercolesterolemia (CT >200 mg/dL e/o LDL >130 mg/dL) Ipertrigliceridemia (TG >170 mg/dL) 60% 55,6% 51,8% 40% Prevalenza (%) 69,0%* 14,8% 20% 20,8% 13,0% 50,8%* 17,8%* 8,9%* 0% IPERTENSIONE DIABETE DISLIPIDEMIE (*) % di trattati sul totale dei malati

  18. SINDROME METABOLICA PREVENZIONE SECONDARIA 100% 91,4% 77,3% 77,3% 75% Prevalenza (%) 50% 22,7% 25% 8,6% 0% Anamnesi patologica e terapie

  19. Conclusioni Lo studio CHECK ha arruolato un campione rappresentativo della popolazione italiana, fornendo una descrizione dettagliata della distribuzione dei fattori di rischio e della prevalenza delle principali patologie CV, che rafforza le conoscenze già in possesso. • Il disegno dello studio è innovativo per: • Scelta del setting (territorio e non ospedale) e del ricercatore (medico di medicina generale) • Ubicazione dei gruppi di ricercatori su tutto il territorio nazionale e arruolamento randomizzato • Coordinamento centralizzato, con informatizzazione totale del flusso dei dati • Disponibilità di una banca plasmi e di una banca DNA • Possibilità di valutazioni di economia sanitaria in parallelo • Segnalazione informatizzata degli eventi incidenti

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