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Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » Enjeux et défis de l’Industrie pharmaceutique 09 janvier 2007. Christian LAJOUX Président du Leem et du Leem Apprentissage. Quelques faits incontournables. Une industrie fondée sur la Recherche et l‘Innovation
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Séminaire « Le monde du médicament et la qualité »Enjeux et défis de l’Industrie pharmaceutique09 janvier 2007 Christian LAJOUX Président du Leem et du Leem Apprentissage
Quelques faits incontournables • Une industrie fondée sur la Recherche et l‘Innovation • Des réponses thérapeutiques et de Santé publique fortement attendues • Des ruptures décisives en matière de Recherche et d’évolution du modèle économique de l’Innovation • L’approche nouvelle de la Sécuritéet de la gestion du Risque • Une compétitivité entre filiales, au sein même des entreprises,autour de la localisation et du partage de la valeur • Des choix de Business-Development entre Diversification et Focalisation
Un marché dynamique • Chiffre d'affaire mondial 2005 • 602 Md$, en progression de 10 % / 2004 • Répartition par zones géographiquesdu marché mondial • Amérique du Nord : 47 % • Europe : 30 % • Japon :11 % *en valeur / données 2004 • Un marché concentré • 10 premiers marchés = 69 % du marché mondial • États-Unis, Japon, Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Canada, Chine, Mexique • France + Allemagne + Royaume-Uni = 50 % du marché de l’Union européenne
Des enjeux thérapeutiques et deSanté publique forts • Besoins médicaux non satisfaits importantset défis thérapeutiques nouveaux • Maladies infectieuses • VIH, Grippe, Maladies tropicales, Maladies nosocomiales… • Cancer • Maladies neurodégénératives et maladies auto-immunes • Alzheimer, Parkinson, Polyarthrite rhumatoïde… • Maladies rares et Maladies de l’enfant • Maladies Cardio-vasculaires et troubles du métabolisme • Obésité…
L’approche nouvelle de la Sécuritéet de la gestion du Risque • Une exigence de Progrès thérapeutique avecle développement d’une forme d’intolérance au risque Un changement de société et de ses valeurs • Aspiration légitime au Mieux-Vivre et au Bien-Etre • Participation croissante des Patients-Citoyens • Révolution Internet et usage de nouveaux outils de communication • Nouveau cadre juridique • Développement d’une Société de la Précaution • Risque « subi » vs Risque « accepté » • Judiciarisation de la Santé • Débat éthique autour du Progrès
Des ruptures décisives et de nouvelles logiques industrielles de Recherche • Nouvelle dynamique de l’Innovation • Développement des Biotechnologies / Nanotechnologies • Multiplication des partenariats croisés sous diverses formes : Licensing et Outsourcing • Public-Privé • Entre entreprises de toutes tailles… • Développement de la Recherche Pré-compétitive • Emergence d’un modèle intégré :Recherche translationnelle et multidisciplinaire • Des coûts exponentiels de R&D • L’accès au capital et aux marchés boursiers • L’importance essentielle de la Propriété intellectuelle
La mutation du modèle économique • Nombreux Blockbusters arrivant à échéance de leurs brevets • 2005-2014 : Perte de 131 Mds$ de CA • Essor des Biomédicaments Des Blockbusters aux Multibusters • 2004-2009 : entre 82 et 137 molécules commercialisées • Des choix de Business-Development • Diversification sur la totalité des besoins médicaux • Focalisation : • Sur une partie de la chaîne de valeur • Sur certaines aires thérapeutiques • Sur des marchés de niche
Le marché des Génériques dans les zones « Amérique-Europe »
Quelles perspectives pour l’Industrie du Médicamenten France ?
Les Entreprises du Médicamenten France en 2005 (1/4) • Un chiffre d’affaires France de 23,8 Mds€ en 2005 dont : • Officine : 19,4 Mds€ • Hôpitaux publics et privés : 4,4 Mds€ • 1er investisseur privé en R&D • 11,9 % du CA engagé dans la R&D en 2003 (4 Mds€) • 1er producteur européen de médicament5ème secteur exportateur en France • Production : CA de 33,1 Mds€ • Exportation : 40 % du CA avec 16,7 Mds€ • Solde commercial excédentaire : 5,67 Mds€
Les Entreprises du Médicamenten France en 2005 (2/4) • 101 500 emplois directs à haute valeur ajoutée • Une capacité de recrutement continue • 11 500 en 2005 et un solde net de 1 800 emplois (95 % en CDI) • 22 000 emplois dans la Recherchedont 5 500 dans les Biotechnologies
Les Entreprises du Médicamenten France en 2005 (3/4) • Un secteur aux effets d’entraînement majeursur le reste de l’économie (Etude Cemka-Eval, 2006) • 2,13 % = ratio dans le PIB de la Production de Médicament • 1 emploi dans l’Industrie du Médicament3,9 emplois dans le reste de l’économie • 1€ de CA 1,5€ de CA réalisés dans l’économie nationale • 1€ d’investissement 5€ d’investissement dans le reste de l’économie
Les Entreprises du Médicamenten France en 2005 (4/4) • Les effets indirects du secteur sur la R&D • 100€ de CA HT dans l’Industrie 13,36 € de CA HT dans la R&D • Assez loin devant : • L’Industrie des équipements électriques et électroniques (9,34€) • La Construction navale, aéronautique et ferroviaire (7,92€)
2006 : année de rupture ? • Une décélération historique • 2004 et 2005 : 6,5 % de croissance • 7 premiers mois 2006 : 1,1 % de croissance • Des effets négatifs annoncés • Prévision de baisses des investissements en R&D et Production • Ralentissement du rythme de création d’emplois • Division par 3 du solde de création d’emploisà 550 au lieu de 1500 à 2000 dans les années passées
Des signaux inquiétants à moyen terme Une nouvelle donne mondiale : Organisation globalisée des entrepriseset compétitivité nouvelle entre territoires au niveau de : • L’Innovation • La Production = Une redistribution de la localisationde la valeur ajoutée entre filiales
La position de la Francedans cette nouvelle donne internationale (1/2) • Concurrencée sur la création d’un éco-système favorable à l’Innovation : • Recherche publique enjeu du développement de la nouvelle Gouvernance • Centres de recherche privés risque de délocalisation et de dépendance • Biotechnologies une industrie encore peu structurée • 360 entreprises Biotech en Allemagne - 13 500 personnes • 400 au Royaume-Uni -19 000 personnes versus • 260 en France - 4 500 personnes • Compétitivité des essais cliniques des signaux négatifs récents
La position de la Francedans cette nouvelle donne internationale (2/2) • Concurrencée sur le front de la Production : • Production une position compétitive qui se dégrade • Bioproduction un net retard
Quels choix durables de l’Etat en matière de politique du Médicament ? • Quel avenir de ce secteur en France ? • Etre une zone de distribution plus ou moins bien traitée, un passager clandestin du Progrès thérapeutique ? • OU un des acteurs mondiaux dans l’un des rares domaines où la France est encore capable de l’être ? • L’Industrie du Médicament lance un appel pour infléchir la politique industrielle du médicament en France correspondant à une ambition commune et partenariale : L’Industrie du Médicament, atout stratégique,pour une « France, grand pays de l’Industrie desSciences du Vivant et de la Santé »