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Valeurs de références environnementales et évaluation de l ’impact sanitaire des installationsAndré Cicolella, Céline Boudet,Cécile AllardAmin Kouniali, Roman MeininghausINERISUnité Evaluation des Risques Sanitaires10ème journée « Toxicochimie dans notre société » 30 Novembre 2001 Paris
Paradigme de l’évaluation des risques(figure 2, Académie des Sciences, USA, 1983) RECHERCHE GESTION DES RISQUES EVALUATION DES RISQUES Observations de terrain et de laboratoires (effets défavorables sur la santé liées à des expositions et à des agents particuliers) Développement des différents choix réglementaires possibles Identification des Dangers (Est-ce-que l’agent engendre un effet défavorable ?) Caractérisation des risques (Quelle est l’estimation de l’incidence des effets défavorables dans une population donnée ?) Evaluation des conséquences des différents choix réglementaires possibles (politiques, sociales, économiques et sanitaires) Relation Dose – Réponse (Quelle est la relation entre la dose et l’incidence des effets chez l’homme ?) Information sur les méthodes d’extrapolation (des hautes aux faibles doses et de l’animal à l’homme) Evaluation de l’exposition (Quelles sont les expositions mesurées ou estimées dans différentes conditions ?) Mesures de terrain(estimation des expositions et caractérisation des populations) Décisions et actions de l’organisme réglementaire
Identification des dangers • Danger • infectieux, toxique, tératogène, mutagène, cancérogène etc. • Mise en évidence • toxicologie, épidémiologie • Difficultés • synergie dans les mélanges de polluants • produits de dégradation des molécules • populations sensibles • pas toujours de données chez l ’homme ou même chez l ’animal • En pratique : littérature, monographies, banques de données spécialisées
Relations dose-réponse • Effets non cancérogènes : il existe un seuil d'effet (phénomène déterministe) : la gravité des effets est fonction de la dose reçue • ex. brûlures • DRf = DSENO (ou DMENO) / FS1 x FS2 x FS3 • DRf = Dose de Référence (CRf Concentration de Référence) • DSENO = Dose Sans Effet Nocif Observé (NOAEL) • DMENO = Dose Minimale induisant un Effet Nocif Observé (LOAEL) • FS = Facteur de Sécurité (ou d ’incertitude) • 10 = animal - homme 10 = homme - homme • 10 = Effets tératogènes, Choix d'une DMENO, Qualité des données ....
Relations dose-réponse • Effets cancérogènes : pas de seuil d'effet (phénomène probabiliste) • ex. K poumon, tabac • ERU : Excès de Risque Unitaire • Probabilité supplémentaire, par rapport à un sujet non exposé, qu’un individu a de développer l ’effet s ’il est exposé à l ’unité de dose ou de concentration du toxique vie entière • Représente la pente de la droite qui associe la probabilité d ’effets à la dose toxique pour des valeurs faibles de la dose • Hypothèse linéaire permettant de calculer la probabilité au delà du domaine des doses réellement expérimentées
Evaluation des expositions • Qualitativement • Voies d ’exposition pertinentes(ingestion, inhalation, contact) • Populations affectées • identifier et quantifier clairement les populations sensibles • Zone d ’influence du site • Quantitativement • Paramètres d ’exposition • durée et fréquence d ’exposition • concentration(s) d ’exposition dans les milieux pertinents • variables humaines d ’exposition : poids corporel, volume respiratoire, budget espace-(activité)-temps, habitudes alimentaires etc. • Scénario(s) d ’exposition et calcul des DJE
Evaluation des expositions • Dose journalière d ’exposition (DJEij) liée à une exposition au milieu i par la voie d ’exposition j (en mg/kg.j) • DJEij = [(Ci x Qj x F) / P] • avec Ci : Concentration d ’exposition relative au milieu i (mg/kg, mg/m3, mg/L) • Qj : Quantité du milieu administrée par la voie j par jour (kg, m3, L) • F : Fréquence d ’exposition (s.u.) • P : Poids corporel de la cible (kg)
Caractérisation du risque • Effets non cancérogènes à seuil • IR : Indice de Risque (ou QD : Quotient de Danger) • IR = DJE / DRf • avec : DJE : dose journalière d'exposition (mg/kg.j) • DRf : dose de référence (mg/kg.j) • Remarque : la durée d ’exposition (T) est égale à la durée sur laquelle l ’exposition est moyennée (Tm)
Caractérisation du risque • Effets cancérogènes sans seuil • ERI : excès de risque individuel - Probabilité que l ’individu a de développer l'effet associé à la substance pendant sa vie du fait de l'exposition considérée • ERI = DJE x ERUo x [T/Tm] • avec : DJE : Dose journalière d'exposition (mg/kg.j) • ERUo : Excès de risque unitaire par voie orale (mg/kg.j)-1 • T : Durée d ’exposition (années) • Tm : Période de temps sur laquelle l ’exposition est moyennée (70 ans)
Caractérisation du risque • Effets cancérogènes sans seuil • ERC : Excès de risque collectif - Nombre de cas de cancers en excès attendu dans la population exposée vie entière du fait de l ’exposition considérée • ERC = ERI x n • n : nombre de personnes exposées • IMPACT
Méthode d ’évaluation des effets sur la santé dans l ’étude d ’impact des ICPE