Validálás & verifikálás

1. Validálás & verifikálás

2. Validálás / érvényesítés • Bizonyítékgyűjtés arra nézve, hogy a HACCP terv elemei hatékonyak • Codex 1996

3. Validálás • Bizonyítékgyűjtés arra nézve, hogy a HACCP terv elemei hatékonyak • A vállalatnak kell elvégeznie a rendszer bevezetésének kezdeti szakaszában, és később, amikor erre szükség van FAO/WHO konzultáció 1998 június

4. Verifikálás / igazolás • A felügyelettől eltérő módszerek, eljárások, vizsgálatok és más értékelések alkalmazása, a HACCP tervnek való megfelelés megállapítására • Codex 1997

5. Megfelelés • Tevékenységek, melyeket a létrehozott szabályzattal összhangban - pl. a HACCP terv és előfeltételek – hajtottak végre FAO/WHO konzultáció 1998 június

6. Megfelelőség • A HACCP terv és az előfeltételek, valamint azok végrehajtása, megfelel a szabályozó előírásoknak FAO/WHO konzultáció 1998 június

7. A HACCP előfeltételei • Olyan gyakorlat és körülmények, melyek szükségesek a HACCP bevezetése előtt és alatt; melyek szükségesek a biztonságos élelmiszer előállításához, mint ahogy azt a Codex általános higiéniai alapelvei és a kapcsolódó dokumentumok megfogalmazzák FAO/WHO konzultáció 1998 június

8. Az élelmiszerbiztonság megerősítése • A vállalatok különböző tevékenységeket végeznek annak megállapítására, hogy biztonságos élelmiszert állítottak elő • Ellenőrzik, hogy: • a dolgot elvégezték • a dolgot megfelelően végezték el • a megfelelő dolgot végezték el • a megfelelő eredményhez jutottak

9. Az élelmiszerbiztonság megerősítése (folyt.) • a dolgot elvégezték • pasztörizálás • a dolgot megfelelően végezték el • idő & hőmérséklet elérése • a megfelelő dolgot végezték el • idő & hőmérséklet megfelelő • a megfelelő eredményhez jutottak • L. monocytogenes esetén 6D

10. Az élelmiszerbiztonság megerősítése Ellenőrizni kell, hogy: • a dolgot elvégezték verifikálás • a dolgot megfelelően végezték el felügyelet • a megfelelő dolgot végezték el validálás/verifikálás • a megfelelő eredményhez jutottak validálás

11. Az ellenőrzés hatékonysága a CCP pontokon függ: • A veszély helyes identifikálásától • A CCP alkalmasságától • Az ellenőrző mérés megfelelőségétől • A kritikus határérték korrektségétől • Attól a képességtől, hogy a felügyeleti eljárás képes-e időben jelezni a normálistól való eltérést • A felügyeleti eljárás gyakoriságának alkalmasságától

12. “Szándékos biztonság” • Veszélymegelőzés • Termékjellemzők • Tesztek vitatása • Tárolási tesztek • Közlekedési útvonalak elendezése • Gyártási paraméterek • Tisztítási, fertőtlenítési rendszer A validálás a „szándékos biztonság” része

13. Az igazolás magában foglalja • Ellenőrzési rendszer: • A 7 alapelvet megfelelően alkalmazták • A HACCP tervet megfelelően és következetesen megvalósították • Hatékonyság megerősítése: • A rendszer biztosítja az elvárt paramétereket

14. Verifikálási tevékenységek • A HACCP rendszer és nyilvántartásainak felülvizsgálata • Vevői reklamációk felülvizsgálata • Végtermék-vizsgálatok • A validálási dokumentumok felülvizsgálata • Az előírt követelményektől való eltérés és azok következményeinek felülvizsgálata • Annak megerősítése, hogy a CCP szabályozás alatt áll

15. Verifikálás • Az igazolás folyamatos tevékenységet jelent • Amennyiben a meglévő folyamatokban bárminemű változás/változtatás következik be, a veszélyelemzést ismételten el kell végezni, az eredményeket verifikálni, a változások/változtatások hatékonyságát a HACCP tervben validálni szükséges • A felügyeleti nyilvántartásokat, eltérésekről szóló jelentéseket, a nyersanyag és végtermék-ellenőrzés dokumentumait, a vevői reklamációkat, stb. rendszeresen felül kell vizsgálni • A nyilvántartásoknak minden tevékenységet tartalmazniuk kell

16. Igazolási adatlap • Mit • Termék- • ellenőrzés • coliformokra • Felügyeleti • irány Miért Past. & Recont. Kontroll Javítás Mikor Minden batch végén Hó végén Hogyan Labora- tóriumi instrukciók Grafikon Ki Labor QA Man.

17. Milyen kérdéseket kell feltenni az igazolás jóváhagyása előtt 1. Helyesen határozták meg a lehetséges és reális veszélyeket ? 2. A szabályozó intézkedés megelőzi, kiküszöböli vagy elfogadható szintre csökkenti a veszélyeket? 3. A helyesbítő tevékenység helyreállítják a szabályozást? 4. Az eltérést mutató terméket időben észreveszik, hogy az ne juthasson el a fogyasztóhoz ?