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360 patients RT sur la totalité du volume vésical ou sur un volume restreint CT : FU en PC 500 mg/m 2 /j de J1 à J5 et de J16 à J20 de la RT et mitomycine C 12 mg/m 2 à J1 118 patients (32,8 %) avaient reçu une chimiothérapie néo-adjuvante
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360 patients • RT sur la totalité du volume vésical ou sur un volume restreint • CT : FU en PC 500 mg/m2/j de J1 à J5 et de J16 à J20 de la RT et mitomycine C 12 mg/m2 à J1 • 118 patients (32,8 %) avaient reçu une chimiothérapie néo-adjuvante • 239 patients (66,4 %) n’avaient plus de masse résiduelle après la résection
Survie sans récidive locorégionale 100 75 Chimio-radiothérapie 50 Pourcentage Radiothérapie 25 Hazard-ratio : 0,68 (IC95 : 0,48-0,96) p = 0,03 0 0 12 24 36 48 60 72 Mois Nb de patients à risque Chimio-radiothérapie Radiothérapie seule 182 (35) 178 (54) 108 (14) 96 (16) 76 (3) 69 (4) 66 (1) 58 (1) 56 (1) 44 (0) 46 (1) 35 (1) 25 18
4 Survie sans récidive locorégionale invasive 100 Chimio-radiothérapie 75 Radiothérapie 50 Pourcentage 25 Hazard-ratio : 0,57 (IC95 : 0,37-0,90) p = 0,01 0 0 12 24 36 48 60 72 Mois Nb de patients à risque Chimio-radiothérapie Radiothérapie seule 182 (20) 178 (37) 121 (7) 109 (11) 93 (3) 85 (2) 79 (0) 74 (2) 66 (0) 52 (0) 54 (1) 39 (0) 32 20
Survie globale 100 75 Chimio-radiothérapie 50 Pourcentage Radiothérapie 25 Hazard-ratio : 0,82 (IC95 : 0,63-1,09) p = 0,16 0 0 12 24 36 48 60 72 Mois Nb de patients à risque Chimio-radiothérapie Radiothérapie seule 182 (35) 178 (35) 144 (33) 141 (34) 111 (11) 104 (17) 94 (9) 85 (15) 75 (3) 60 (7) 62 (1) 41 (2) 39 20
Analyse en sous-groupes en fonction des traitements Sous-groupes n Hazard-ratio (IC95) p Type de radiothérapie Totalité du volume vésical Volume modifié Volume restreint Doses de radiothérapie 55 Gy en 20 fractions 64 Gy en 32 fractions Chimiothérapie néo-adjuvante Oui Non Tous patients 63 58 239 142 217 118 242 360 0,78 (0,33-1,60) 1,02 (0,37-2,79) 0,62 (0,40-0,95) 0,77 (0,43-1,36) 0,63 (0,41-0,98) 0,62 (0,35-1,13) 0,71 (0,46-1,10) 0,68 (0,48-0,96) 0,66 0,59 0,72 0,1 0,2 0,5 1,0 2,0 Chimio-radiothérapiemeilleure Radiothérapiemeilleure
Résultats • À 2 ans, survie sans récidive locorégionale :67 % (IC95 : 59-74) dans le bras CT/RT versus 54 % (IC95 : 46-62) dans le bras RT • Avec un suivi médian de 69,9 mois, HR = 0,68 (IC95 : 0,48-0,96 ; p = 0,03) en faveur du bras CT/RT • À 5 ans, survie globale : 48 % (IC95 : 40-55) dans le bras CT/RT versus 35 % (IC95 : 28-43) dans le bras RT • Tolérance • Un peu plus de toxicité de grade 3-4 dans le bras CT/RT pendant le traitement (36 % versus 27,5% ; p = 0,07), mais pas pendant le suivi (8,3% versus 15,7 % ; p = 0,07)