VALIDACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDIDA DE LA CVRS

1. VALIDACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDIDA DE LA CVRS

2. Validación de los instrumentos Como cualquier instrumento de medición, se han de validar • Proceso de adaptación cultural • Traducción • Adaptación • Fiabilidad • Interna (consistencia interna) • Test - retest (reproducibilidad) • Entre observadores • Validez • Sensibilidad al cambio Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

3. Adaptación cultural  Traducciones independientes del instrumento de medida, a ser posible por personas bilingües  A partir de estas traducciones, se obtienen versiones intermedias  Estas versiones intermedias, son retrotraducidas al idioma original de forma independiente, por personas bilingües distintas de las que realizaron las traducciones  A partir de las traducciones y retrotraducciones, se obtienen mediante consenso una versión definitiva del cuestionario  Prueba piloto con enfermos  A partir de los resultados de la prueba piloto, se realizan los cambios oportunos al cuestionario y se obtiene la versión final Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

4. Fiabilidad La fiabilidad de un instrumento de medición indica la constancia (estabilidad) de los resultados cuando se repite el proceso de medición en condiciones parecidas Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

5. Fiabilidad interna • El objetivo es evaluar la estabilidad de las puntuaciones entre los diferentes elementos que componen el instrumento de medición • Método estadístico: •  de Cronbach (valores 0 - 1): • Aceptable para valores de   0.70 • Valores de  > 0.90, pueden ser debidos a redundancias en los ítems del cuestionario Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

6. Escalas  de Cronbach Dolor 0.52 Rigidez 0.83 Capacidad funcional 0.97 Fiabilidad interna: Ejemplo Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

7. Fiabilidad test - retest (1) • El objetivo es evaluar la estabilidad temporal de las mediciones del instrumento, si las condiciones de medición o el concepto medido no cambian • Si el instrumento es fiable, la administración del cuestionario de calidad de vida en dos ocasiones separadas por un intervalo breve de tiempo debe dar lugar a resultados similares, siempre que no haya habido cambios en el estado de salud Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

8. Fiabilidad test - retest (2) • Método estadístico • Coeficiente de correlación de Pearson (r) • Coeficiente de correlación de Spearman (rs) • Correlación intraclase (CCI) • Valores 0 - 1 Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

9. Fiabilidad test - retest (3)  Intervalo de tiempo entre las dos administra- ciones del cuestionario: 1 semana (sin trata- miento)  Resultados r rs CCI Dolor 0.77 0.75 0.77 1. Al andar por un terreno llano 0.55 0.50 0.55 2. Al subir o bajar escaleras 0.59 0.56 0.59 Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

10. Fiabilidad entre observadores (1) • El objetivo es evaluar las mediciones cuando el proceso de medición es realizado por varios entrevistadores u observadores en un mismo entrevistado • Se analiza solo cuando la puntuación de cada ítem se ha de inferir a partir de la información que ofrece el entrevistado Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

11. Fiabilidad entre observadores (2) • Cuando la relación entre observadores es baja, se deben clarificar los criterios de valoración o establecer procedimientos de entrenamiento que permitan la homogeneidad entre valoraciones • Método estadístico: • Igual al descrito para la fiabilidad test - retest Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

12. Validez (1) • Es la bondad con que un instrumento mide el concepto o atributo que se pretende evaluar • Validez: • Validez de contenido • Validez de criterio • Validez de concepto o constructo • Validez convergente y discriminante • Método estadístico para la validez de constructo: • Coeficientes de correlación de Pearson (r) y/o de Spearman (rs) Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

13. Variables de Escala de dolor del cuestionario referencia de calidad de vida r rs - Dolor medido en EAV 0.80 0.73 - Índice del dolor de 0.75 0.78 Doyle - IGA dolor 0.70 0.73 - IGA rigidez 0.40 0.38 - Rigidez matutina 0.39 0.43 p < 0.0001 Validez (2) Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

14. Sensibilidad al cambio • El objetivo es evaluar la capacidad del instrumento de medida de detectar cambios reales positivos o negativos en la salud • La sensibilidad al cambio de un instrumento de medida de la CVRS, normalmente, se evalúa cuando se realiza una intervención o tratamiento de reconocida eficacia Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

15. Métodos estadísticos • Análisis de los cambios respecto al valor basal (valor basal - valor tiempo i) • Métodos paramétricos: • ANOVA • ANCOVA • t de Student para datos apareados • Métodos no paramétricos: • Test del rango con signo de Wilcoxon etc. Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)

16. Cambio respecto Escala de Dolor al valor basal (1) p (2) 1. Al andar por un -0.49 < 0.0001 terreno llano 2. Al subir o bajar -0.50 < 0.0001 escaleras 3. Por la noche en la -0.60 < 0.0010 cama . . . . . . . . . . . . (1) Valor basal - valor al cabo de 4 semanas de tratamiento (2) p-valor del test de Student para datos apareados Ejemplo de análisis de sensibilidad al cambio Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)