Ceny, jako faktor dostępności leków .

1. Ceny, jako faktor dostępności leków. TelnovaЕ.А. – doktor nauk farmaceutycznych, profesor

2. Farmakoterapia – priorytetowy typ leczenia priorytetowy typ leczenia Główne kryteria jakości leczenia bezpieczeństwo efektywność cena 95% wszystkich recept to leczenie farmakologiczne

3. System ubezpieczenia leczniczego zakłada konflikt interesów Lekarz pacjent państwo cena cena dostęp JAKOŚĆ INNOWACJE biznes

4. OKAZANIE POMOCY MEDYCZNEJ TO SPOLECZNIE WAZNA FUNKCJA PANSTWA Dla Pani leki prawdziwe czy te tańsze? A ja i tak umrę!

5. CENA LEKU MA WPŁYW NA CENA DOSTĘPNOŚĆ JAKOŚĆ

6. W KOŃCU 2008 I POCZĄTKU 2009 NA RYBKU FARMACEUTYCZNYM ZAOBSERWOWANO STAŁY WZROST CEN NA LEKI, W TYM NA LEKI WAŻNE I NIEZBĘDNE DLA ŻYCIA STRUKTURA WZROSTU CEN • SEKTOR PRODUCENTÓW–5 % • SEKTOR SZPITALNY - 16,7% • SEKTOR DETALICZNY - 18,5% LUTY 2009 WZROST 15% 4 KWARTAŁ 2008 WZROST 10 % STYCZEŃ 2009 WZROST 3 % W CIĄGU 9 MIESIĘCY 2008 WZROST 4 %

7. NAJNOWSZA HISTORIA REGULOWANIA CEN WYBÓR POLITYCZNY charakterystyka • . • POSIEDZENIE KOMISJI RZĄDOWEJ • 10.03 .2009 • «O DOSKONALENIU PAŃSTWOWEGO REGULOWANIA CEN LEKÓW» • -OBOWIĄZKOWA REJESTRACJA CEN LEKÓW Z WYKAZU WAŻNYCH I NIEZBĘDNYCH DO ŻYCIA • ZAKAZ SPRZEDAŻY LEKU BEZ ZAREJESTROWANEJ CENY; • JEDYNA METODYKA – PODSTAWA – ŚREDNIA CENA • JEDYNA METODYKA USTALANIA PRZEZ WŁADZĘ WYKONAWCZĄ MARŻ. • USTALANIE PRZEZ WŁADZE REGIONÓW MARŻ HURTOWYCH I DETALICZNYCH • KONTROLA POZIOMU CEN (ROSZDRAVNADZOR) • REGULARNY (COMIESIĘCZNY) MONITORING CEN I ASORTYMENTU (ROSZDRAVNADZOR)

8. KOMPLEKT INSTRUMENTÓW DO PRICINGU REJESTRACJA CEN NA LEKI W WYKAZIE MONITORING CEN PRZEZ SUBIEKTY FEDERACJI KONTROLA POZIOMU CEN

9. KLUCZOWE METODY PRICINGU

10. WYDATKI NA UBEZPIECZENIE LECZNICZE WYNOSZĄ10-20% OGÓLNYCH WYDATKÓW NA OCHRONĘ ZDROWIA EUROPA ROSJA • 60-70%WZROSTU WYDATKÓW TO WPROWADZENIE NOWYCH LEKÓW • 30-40% - WZROSTU WYDATKÓW TO ZWIĘKSZENIE ZAPOTRZEBOWANIA, PROSTY WZROST CEN W EUROPIE JEST ZWYKLE NIEMOŻLIWY • GŁÓWNA PRZYCZYNA WZROSTU WYDATKÓW TO WZROST CEN • ZWIĘKSZENIE ZAPOTRZEBOWANIA NA DRUGIM MIEJSCU

11. DLACZEGO W EUROPIE UWAŻAJĄ, ŻE PRICING JEST NIEZBĘDNY? Gwarancja dostępności dla pacjentów; Gwarancja dostępności dla funduszy państwowych; Gwarancja transparentności systemu; Zabezpieczenie możliwości monitoringu cen; Możliwość kontroli cen i prawodawstwa; Poprawienie dostępności dla pacjentów; Optymalizacja dochodów – inwestowanie i rozwój dla producentów farmaceutycznych; Zapewnienie kontroli zyskowności przedsiębiorstw.

12. ROZPRZESTRZENIONE METODY PRICINGU LEKÓW W EUROPIE ISTNIEJE KILKA METOD OKREŚLENIA CENY HURTOWEJ: ŹRÓDŁA:PPRI /PHIS GLOSSARY,http//phis.goeg.at METODOLOGIA USTALANIA CENY: SWOBODNY PRICING FIRM ZWIĄZANIE Z CENĄ ZEWNĘTRZNĄ ZWIĄZANIE Z CENĄ WEWNĘTRZNĄ “KOSZTY PLUS“ (KONTROLA ZYSKU) POŚREDNIA REGULACJA CEN PRZETARGI INNE

13. Rejestracja cen 01.01.2010 Roszdravnadzor przystąpił do rejestracji maksymalnych cen leków z wykazu Wg metodyki, podstawą powinno być obliczenie średniej cen. 31.03.2010zarejestrowano 5749 cen na koniec 2008roku zarejestrowanych było 2668 cen Z punktu widzenia INN – na rejestrację podano 494 INN, co stanowiło 98,8% leków z wykazu. Nie podano wniosków 6 INNczyli 1,2%. Rejestracja cen pozwoliła ustalić poziom cen z Wykazu.

14. Ocena efektywności regulacji cen % Indeks cen Wszystkie towary i usługi Niespożywcze Medykamenty www.gks.ru

15. Dynamika poziomu cen leków ważnych i niezbędnych dla życia 2011-2012 na podstawie monitoringu Segment ambulatoryjny Segment szpitalny

16. Dynamika poziomu cen leków ważnych i niezbędnych dla życia rosyjskiej i nierosyjskiej produkcji 2011-2012 rosyjskie

17. Dynamika poziomu cen leków ważnych i niezbędnych dla życia różnych kategorii cenowych 2011-2012 50 - 500 rubli Ponad 50 rubli Do 50 rubli

18. Dynamika detalicznych cen leków ważnych i niezbędnych dla życia do 50 rubli • Najbardziej zauważalne zwiększenie poziomu cen: • Moskwa (10,08%); • Buriatia(7,67%); • Leningradzka oblast’ (6,07%); • Kostromskayaoblast’ (5,69%); • Moskovskayaoblast’ (5,68%); • Republika Tuwa(5,58%); • Republika Komi (5,38); • Kamczacki kraj(5,05%). Dynamika detalicznych cen leków ważnych i niezbędnych dla życia 50-500 rubli • Najbardziej zauważalne zwiększenie poziomu cen: • Republika Inguszetii (5,01%); • Republika Czeczeńska (2,67%); • Republika Komi (2,57%); • Moskwa (2,56%); • Republika Osetii Północnej (2,46%); • Republika Ałtaj (2,36%); • Kamczacki kraj (1,71%); • Kostromskayaoblast’ (1,69%); • Magadanskayaoblast’ (1,60%). Dynamika detalicznych cen leków ważnych i niezbędnych dla życia ponad 500 rubli • Najbardziej zauważalne zwiększenie poziomu cen: • Republika Czeczeńska (23,26%); • Zabaykalskyi kraj (7,23%); • Astrachańska oblast’ (5,35%); • Republika Kalmykyia(4,15%); • Belgorodskayaoblast’ (3,97%); • Żydowski okręg autonomiczny (3,20%); • Republika Inguszetii (3,03%); • Magadanskayaoblast’ (2,77%); • Volgoskayaoblast’ (2,76%);

19. WNIOSKI REALIZACJA KOMPLETU INSTRUMENTÓW DOSKONALENIA PAŃSTWOWEJ REGULACJI CEN LEKÓW, W TYM REALIZOWANE PRZEZ ROSZDRAVNADZOR MONITORINGUCENOWEJ I ASORTYMENTOWEJ DOSTĘPNOŚCI, REJESTRACJI CEN I PEŁNOMOCNICTW UZASADNIŁA OCZEKIWANE REZULTATY, Z KTÓRYCH GŁÓWNYM JEST STABILIZACJA POZIOMU CEN NA LEKI Z WYKAZU LEKÓW WAZNYCH I NIEZBĘDNYCH DLA ŻYCIA

20. REJESTRACJA CEN PRZEPROWADZANA BYŁA WG METODYKI, KTÓREJ PODSTAWĄ BYŁO OBLICZANIE ŚREDNICH CEN WIARYGODNOŚĆ DANYCH JEDYNE ZASADY REJESTRACJI ŁATWOŚĆ PERCEPCJI I OBLICZENIA ŚREDNIEJ CEN MA MIEJSCE WZROST ZAREJESTROWANYCH CEN Z POWODU CZASOWEGO WYJŚCIA PREPARATU Z RYNKU PO REJESTRACJI - KWESTIA RÓŻNIC W CENIE LEKÓW Z TYM SAMYM INN WYŁĄCZENIE czynników subiektywnych Z rejestracji MIAŁY MIEJSCE ODMOWY REJESTRACJI W ZWIĄZKU Z NIEWYPEŁNIENIEM WARUNKÓW PRZEZ WNIOSKODAWCÓW POZYTYWNE STRONY PROBLEMY REJESTRACJI CEN METODYKI

21. Wdrażania środków kontroli pozwalają na identyfikację uchybień systemowych NALEŻY ZAUWAŻYĆ, ŻE PO WPROWADZENIU KONTROLI ILOŚĆ UCHYBIEŃ WZRASTAŁO LAWINOWO. ZOSTAŁY ZAUWAŻONE RÓWNIEŻ UCHYBIENIA SYSTEMOWE SPRZEDAŻ LEKÓW BEZ ZAREJESTROWANEJ CENY PRZEKRACZANIE FAKTYCZNYCH CEN DETALICZNYCH BRAK LUB NIEAKTUALNA INFORMACJA DLA PACJENTÓW . NIEWIARYGODNA INFORMACJA WE WNIOSKACH

22. WNIOSKI MONITORINGU Monitoring przyciągnąŁuwagę uczestników rynku i opinii publicznej na problemy cen leków, KTÓRE BYŁY ZWŁASZCZA DOBRZE WIDOCZNE W Wpostaci wyższych cen w okresie kryzysu gospodarczego. POKAZAŁ NIEDOSKONAŁOŚĆ ISTNIEJĄCEGO SYSTEMU. KONIECZNOŚĆ KONTROLI CEN LEKÓW. ANALIZA MARŻ NA LEKI, SPRZEDAWANYCH W RÓŻNYCH REGIONACH RF, POTWIERDZIŁA HIPOTEZĘ, ŻE BEZ WZGLĘDU NA RÓŻNE WARUNKI KLIMATYCZNE I GEOGRAFICZNE ORAZ SOCJALNE W SUBIEKTACH RF, REGIONALNE RÓŻNICE NIE MAJA WPŁYWU NA CENY LEKÓW; PRZEKROCZENIE CEN NA TAKI SAM PREPARAT W SEGMENCIE SZPITALNYM I DLA ULGOWYCH KATEGORII OBYWATELI W PORÓWNANIU DO TYCH CEN NA RYNKU KOMERCYJNYM POKAZAŁO KONIECZNOŚĆ KONTROLI CEN LEKÓW I ZWIĘKSZENIE PAŃSTWOWYCH SEGMENTÓW UBEZPIECZENIA LECZNICZEGO. ZOSTAŁO UJAWNIONE ŻE OBECNY SYSTEM PROMUJE ZAKUP IMPORTOWANYCH, DRIGICH PREOARATÓW, NAWET PRZY OBECNOŚCI ROSYJSKICH ODPOWIEDNIKÓW PRZYJĘTY SYSTEM PREFERENCJI WZGLĘDEM ROSYJSKICH PRODUCENTÓW LEKÓW NIE FUNKCJONUJE PRAWIDŁOWO

23. W tym samym czasie wraz z czynnikAMIpozytywnyMI, ZOSTAŁY WYKRYTE NIEKTÓRE problemy: REGULOWANIE CEN LEKÓW Z WYKAZU PROWADZI DO ZWIĘKSZENIA CEN NA INNE LEKI, NIE WCHODZĄCE W TEN WYKAZ – PRODUCENCI W TEN SPOSÓB KOMPENSUJĄ PRZYMUSOWE OBNIŻENIE CEN LEKÓW Z WYKAZU. . STYMULOWANIE polimorfizmU- pojawienie się nowych postaci leku, dawEK, opakowania, dokonywanie innych drobnych zmian w dokumentach rejestracyjnych. TWORZENIE ISTOTNYCH BARIER ADMINISTRACYJNYCH POWODUJE WPROWADZANIE KILKAKROTNE TEGO SAMEGO LEKU Z CENĄ RÓŻNIĄCĄ SIĘ KILKAKROTNIE. FAKTY ODMÓW Z POWODU CENY – ZDARZAŁO SIĘ, ŻE CENA PROPONOWANA PRZEZ PRODUCENTA BYŁA MNIEJSZA NIŻ MAKSYMALNA I NIE ZGADZANO SIĘ NA REJESTRACJE LEKU. ZDARZALO SIĘ RÓWNIEŻ NIEDOKLADNE SPRAWDZENIE DOKUMENTACJI I NIEUPRAWNIONA ODMOWA.

24. PROPOZYCJEJAK UDOSKONALIĆ SYSTEM PRICINGU PRZEJŚCIE OD TWARDEGO PAŃSTWOWEGO REGULOWANIA CEN LEKÓW DOSYSTEMU REFUNDACJI LEKÓW CIĄG DALSZY KONTROLUJĄCYCH DZIAŁAŃ W SFERZE PRICINGU NA LEKI W WYKAZIE. W CELAHCH ZWIĘKSZENIA ZNACZENIA KONTROLI TRZEBA ROZWAŻYĆ KWESTIĘ WPROWADZENIA ODPOWIEDNICH ZMIAN W PRAWODAWSTWO RF, POZWALAJĄCYCH ROSZDRAVNADZOROWI STOSOWAĆ ADMINISTRATYWNE SANKCJE PRZY NARUSZENIACH PRZEPISÓW W OCHRONIE ZDROWIA,W TYM W SYSTEMIE PRICINGU. Opracować system referencyjnego pricingu NIEZBĘDNYM JEST POSZUKIWANIE NOWYCH ZACHĘT DLA FIRM FARMACEUTYCZNYCH, BY OBNIŻAŁY CENY LEKÓW. DOŚWIADCZENIE POKAZUJE, ŻE TE ZACHĘTY POWINNE BYĆ TYLKO EKONOMICZNE

25. Problem pricingu cena Nie ma prostych decyzji …ale możliwe są kompromisy.

26. telnovaea@yandex.ru Dziękuję za uwagę!