건강기능식품 기술동향 및 상품개발 전략

건강기능식품 기술동향 및 상품개발 전략 한국보건산업진흥원 장경원

미국 식품회사 CRO가인식하는 중요 연구분야 • Functional Food • Medical Food, Nutraceutical • Food Safety • Natural Food • Organic Food • Low Fat and Modified Fat Composition Source : Food Technology, Vol 54, 2000.

Over the next three years, which industries will enjoy the best growth prospects? • Healthcare, pharmaceuticals and biotechnology 69% • Aerospace and defense 40% • Telecoms, software and IT services 33% (Respondents could choose as many answers as applied.) Source : Economist Intelligence Unit online survey, Oct-Dec 2002. (03-Mar, 2003)

건강기능식품 기능성에 대한 소비자의 요구도 증가 Health Claims • 비만 • 당뇨 • 고혈압 • 식이원인 Function Claims • 정신건강 • 항암작용 • 성기능강화 • Medical claims

Europe의 건강기능식품 기술동향 • 성장•발달•분화와 식품 • 물질대사(비만, 당뇨 등)와 식품 • 생체의 산화와 식품(암, 질병 등) • 심장혈관계질환(고혈압 등)과 식품 • 소화관생리(장내균총, 변비 등)와 식품 • 행동•심리(식욕,각성,진정)와 식품 • 현행 규정에서 인정은 Health Claims 수준 Source : British Journal of Nutrition (1997)

USA의 건강기능식품 기술동향 • NLEA (1990) – Health Claims (일반식품에 허용) • 칼슘과 골다공증 • high calcium , • Low-fat milk, yogurt, tofu, calcium-fortified citrus drinks calcium supplements • 나트륨과 고혈압 • Low Sodium • Unsalted tuna, salmon, fruits and vegetables, low-fat milk, cereal • 식이지방과 암 • Low Fat • Fruits, vegetables, reduced-fat milk products, cereals, flours • 포화지방 및 콜레스테롤과 관상동맥심질환 • Low saturated fat, Low cholesterol, Low fat • Fruits, vegetables, skim and low-fat milks, cereals, pastas(not egg pastas)

USA의 건강기능식품 기술동향 • 섬유소 함유 곡류, 과일 및 야채와 암 • Good source of dietary fiber, Low fat • Whole-grain breads, cereals, fruits, vegetables • 섬유소 함유 과일, 채소 및 곡류와 관상동맥 심질환 • > 0.6g soulble fiber, Low fat, Low cholesterol • Fruits, vegetables, whole-grain bread, cereals • 과일 및 채소와 암 • Low fat, Good source of fiber, Vit A, Vit C • Fruits and vegetables • 엽산과 신경관 결함 • > 40 mg folic acid per serving • Enriched cereal grain products, some legumes, orange, Grape fruit, dietary supplements, fortified breakfast cereals

USA의 건강기능식품 기술동향 • 당 알콜과 충치 • xylitol, sorbitol, erythritol, mannitol, > pH 5.7 • Sugarless candy and gum • 귀리의 수용성섬유소와 관상동맥 심질환 • > 0.75g oat soluble fiber per serving, Low fat, Low choleste. • Oatmeal cookies, muffins, brealds, cereals, dietary supplem. • 대두단백과 심장관상동맥 심질환 • > 6.25g soy protein, Low fat, Low cholesterol, Low saturated fat • 식물성 스테롤 및 스타놀 에스테르와 심장관상동맥 심질환 • > 0.65g plant sterol ester, > 1.7g plant stanol ester • Salad dressing, snack bars, dietary supplement • Significant scientific agreement 평가로 허용

USA의 건강기능식품 기술동향 • DSHEA (1994) – Structure/Functional Claims (정제, 캅셀, 분말, 액상에 허용) • 비타민 • 미네랄 • 허브 • 아미노산 • 추출물 및 혼합물 • 영양결핍질환 • 인체의 구조,기능 • 건강증진 • FDA가 평가 안함 • 업체자율책임

FDA proposed Rule for Dietary Supplement Current Good Manufacturing Practices (CGMPs) • Action 07 March, 2003 • Since 1993, received 7,000 adverse report • Misbranding or Adulteration • Mandatory standards for Manufacturing or Labeling • Apply both domestic and foreign firms • 3-year phase-in of a final rule for small businesses

Japan의 건강기능식품 기술동향 • 보건기능식품제도 (정부관리) • 특정보건용식품 • 영양보충용식품 (비타민, 식이섬유, 미네랄, 허브, 단백질, 지방산 등) • 일반식품형태 • 캡슐, 정제형 확대 허용 • 330 품목 허용(’03. 1) • 건강식품 (협회자율관리) • 국내 건강보조식품과 유사(51개 품목) • 캡슐, 정제,분말 등 drug type 허용

Japan의 건강기능식품 기술동향 • 특정보건용식품 – (7개 기능, 13개 표시 허용) • 장의 상태를 조절(fiber, oligosacharide, lactobacillus) • 콜레스테롤 조절(peptide, dietary fiber, protein) • 혈압조절 (peptide, glycoside) • 미네랄흡수개선(CPP, CCM, Heme Fe, peptide) • 충치관련(sugar alcohol, polyphenol) • 중성지방관련(indigestible dextrin) • 혈당조절(soy protein, soluble dietary fiber, peptide)

허용 보건용도 표시 • 장의 상태를 조절해 주는 식품 (올리고당, 유산균, 식이섬유) • 콜레스테롤이 높은 사람을 위한 식품 • 콜레스테롤이 높거나 장의 상태가 염려되는 사람을 위한 식품 • 혈압이 높은 사람을 위한 식품 • 미네랄 흡수를 도와주는 식품 • 미네랄 흡수 및 장의 상태를 조절해 주는 식품 • 뼈의 건강이 염려되는 사람을 위한 식품 • 충치의 원인이 되지 않는 식품 • 치아를 튼튼하고 건강하게 하는 식품 • 혈당치가 염려되기 시작한 사람을 위한 식품 • 식후 혈중 중성지방치가 상승되지 않고, 체지방이 증가되지 않는 식품 • 식후 혈중 중성지방치가 상승되지 않고, 체지방이 증가되지 않는 식품 또는 콜레스테롤 및 중성 지방이 염려되는 사람을 위한 식품 • 식후 혈청중성지방치가 상승되지 않는 식품

Korea의 건강기능식품 기술동향 • 건강기능식품법 시행 (2003.8.26) • 기준 • 규격 고시형 건강기능식품 • 32개 품목 • 건강보조식품, 영양보충용식품, 인삼제품 • 기준 •규격 인정형 건강기능식품 (18개)

Korea의 건강기능식품 기술동향 • 다이어트 • 혈당조절 • 숙취해소 • 항산화 • 콜레스테롤조절 • 고지혈조절 • 혈압조절 • 혈행개선 • 위장관기능조절 • 면역기능개선 • 성장조절 • 성기능개선 • 수면촉진 및 스트레스완화 • 집중력 및 기억력 개선 • 항알레르기 개선 • 치아건강개선 • 미용개선 • 간기능개선

건강기능식품 개발의 난제 • Science-Based Food • 인체효과 증명이 세계적 추세 • Biomarker 관심 집중 • 기능성분이 가지는 생리기능 지표 • 특정질병의 대리지표로 인정 • Biomarker 탐색이 가장 시급한 기술

건강기능식품 개발 전략 • 개발목표를 정확히 설정 • 기능성분의 구조를 규명 • 기능성분의 정성 및 정량법 확립 • 기능성 성분의 작용 메카니즘 규명 • 안전성 확보 • 기능성발현을 증명 • 제품의 형태를 결정 • 제품의 표시사항을 설정

건강기능식품개발(안전성•기능성평가) 기능성분연구개발 학계 업계 건 강 기 능 식 품 식 품 성 분 기 능 성 성 분 식 품 판매 정부 표시 • 광고 심의 안전성•기능성 심의 건강기능식품 개발 절차

건강기능식품 상품화 전략 • 용도의 범위에 따른 소비자 선호도 • 질병의 치료 • 예방 및 건강유지 • 증진 32 % • 건강 유지• 증진 29 % • 질병의 예방 18 % • 질병의 치료 11 % • 기타 10 %

건강기능식품 상품화 전략 • 상품의 형태에 따른 소비자 선호도 • 정제 • 캅셀 52 % • 일반식품의 형태 38 % • 기타 20 %

건강기능식품 상품화 전략 • 상품화 전략에 필요한 인식변화 • 식품산업 : 소비자의 Needs & Trends에 민감, 경험과 노하우 축적 장기연구개발 미숙 • 제약산업 : 장기연구개발 익숙 기능성에 치중되어 소비자의 Life style에 둔감

건강기능식품 상품화 전략 • 마케팅 포인트 • 과학적인 평가를 통과한 검증된 제품 • 표시된 기능의 신뢰성 보장 • 고부가가치 상품 전략 • 선택적 유통경로 사용이 유리 • 과거제품과 유사한 수준의 제품으로 오인

건강기능식품 상품화 전략 • 건강기능식품 시장에 영향을 미칠 질병 • 심혈관계 질환 49 % • 암, 비만 27 % • 골다공증 15 % • 소화기건강 6 % • 면역 3 % • Mental, Mouse Health 관심고조

영 국 프랑스 독 일 순위 면역 증가 에너지 충전 1 에너지 충전 튼튼한 뼈 2 콜레스테로저하 튼튼한 뼈 치아 건강 치아 건강 질병저항성 증가 3 에너지 충전 유방암 위험감소 면역 증가 4 변비 예방 5 콜레스테로저하 소화기 건강 건강기능식품 상품화 전략 • 관심도가 높은 건강요인

건강기능식품 상품화 전략 • 허브시장 현황 • Echinacea 9.8 % • St. John’s Wort9.1 % • Gingko Biloba7.4 % • Garic 6.5 % • Saw palmetto4.8 % • 제품의 형태는 하드캅셀 70 % • 성장요인 • 인구고령화, 소비자 관심고조, 건강관리에 대한 인식변화, 의사•전문가들의 이해 확대, 대체의 료성장, 인터넷보급

건강기능식품 상품화 전략 • 수출가능성이 높은 건강기능식품 • 동양의학(허브)에 대한 서구의 인식변화 • “Medicine and food are isogenic” • 유럽 등에서 관심 높은 식이원인 질병목표 • 신개발식품에 대한 안전성, 기능성 관련 과학적인 근거 확보 • 국내에서 성공한 제품이 수출 가능성 높음 • 국제공인 생산시설 및 연구결과 확보 • GMP, GLP, GCP • 연구결과를 세계 유명 학회지에 발표(SCI, SCIE)

기준•규격형 건강기능식품 확대 • 신규 기준 • 규격형 건강기능식품 품목 추가(안) • 기원, 발견 및 개발경위, 외국의 인정,사용현황 등에 관한 자료 • 제품의 섭취가 국민건강증진에 기여하는 이유 • 일일섭취량 및 주의사항 설정에 대한 자료 • 기준•규격 및 그 설정에 대한 자료 • 안전성에 대한 자료 • 기능성 표시내용과 기능성에 대한 자료 • 제조방법 및 품질관리방법에 대한 자료

건강기능식품 기술동향 및 상품개발 전략