歡迎參加 PPAP 課程

歡迎參加PPAP課程

PPAP生產性零組件核准程序(第三版) 涂順章

PPAP的目的 • 生產件批准的目的是確定供方是否已經了解顧客工程設計記錄和規範的所有要求，該過程是否具有潛在能力，以及在實際生產過程中按規定的生產節拍來生產滿足顧客要求的產品。

應用 • PPAP須適用於散裝物料、生產材料、生產性零件或服務性零件內部和外部供應商，對散裝物料，PPAP並不要求，除非你的顧客要求。

補充何謂散裝物料(一) • 大宗材料的例子如下，但不限於此，adhesive(粘著劑)，sealants(密封劑)，化學(rinses(清洗)，polishes(亮光劑)，additives(添加劑)，treatments(處理劑)，colors/pigment(顏色／染料)，solvent(溶劑))，coating(涂料)(頂層涂料、底層涂料，primers，phosphates(磷酸鹽)，surface treatment(表面處理劑)，

何謂散裝物料(二) • engine coolants(引擎冷卻劑，抗涷劑) fabrics(織物)，film and film laminates(薄膜、薄板)，ferrous and non-ferrous metals(含鐵或非含鐵金屬)(大宗鋼鐵、鋁、合金、錠)；foundry(鑄造廠)(砂／silica(矽)，合金或其它礦)；燃料和燃料成分，玻璃和玻璃成份；潤滑劑(油、脂等)；單體，pre-polymer(聚合物前體),，polymer(聚合物)(例如橡膠、樹指以及它們的前導)；以及流體的績效(轉化、動力方向盤油、剎車油、冷卻劑)。

GLOSSARY • BULK MATERIAL: • is a substance (e.g. non-dimensional solid, liquid, gas) such as adhesives, sealants, chemicals, coatings, fabrics, lubricants, etc. • A bulk material may become production production material become production material if issued a customer production part number (PRODUCTION MATERIAL)

應用 • 供應商的標準目錄生產或服務必須符合PPAP，除非客戶正式放棄。 • 針對標準目錄的工裝在其尚在供應或使用期間PPAP必須維持。 • NOTE:其它信息可以參考第二部份顧客特定要求指導書，所有有關PPAP的問題都必須向客戶的認可行動提出。 • NOTE:顧客可以正式放棄對供應商的PPAP要求，但是放棄的項目須由客戶文件化。

趨近APPROACH • SHALL表示強制性要求。 • SHOULD表示強制性要求可以用比較有彈性的方法來達到。 • 有標示“note”的段落是用來了解或澄清相關的要求，在“note”當中出現的“should”僅供指導。 • 在術語表中所出現的信息必需使用以符合PPAP的要求。

通則(GENERAL) • 供應商必須得到客戶產品核可行動的完全認可。 • 新零件或產品。 • 對先前提交不一致產品的糾正。 • 因對設計記錄、規格或材料的工程變更造成產品修正。 • 任何在I.3當中所提的要求。 • NOTE:如果有任產品認可的問題，連絡顧客核可的相關權責人員。

有效的生產 • 生產件是指在生產現場使用生產工裝、量具、過程、材料、操作者、環境和過程參數(如進給量／速度／循環時間／壓力／溫度)制造的零件 • 用於PPAP的零件應取自有效的生產過程，典型的應是一小時到一個班次的生產，規定的產量至少為300個，除非顧客另有書面規定

用多腔沖模、鑄模、工具或模型每腔生產的零件都應進行測量和對代表性零件進行試驗用多腔沖模、鑄模、工具或模型每腔生產的零件都應進行測量和對代表性零件進行試驗 • 對散裝物料：沒有規定零件數目，如果被要求提交樣本，必須用一個方式來確認過程的操作是在“穩定狀態”。

NOTE：對散裝物料，最近產品的生產履歷經常用來估計新產品或相似產品的初始過程能力或績效，當沒有相似產品的生產履歷或現存技術時，可能須有個有效用遏制計劃，一直到生產展示出能力或績效。NOTE：對散裝物料，最近產品的生產履歷經常用來估計新產品或相似產品的初始過程能力或績效，當沒有相似產品的生產履歷或現存技術時，可能須有個有效用遏制計劃，一直到生產展示出能力或績效。

PPAP要求 • 供應商必須符合所有規定的要求，例如設計規定、規格，以及散裝物料，散裝物料要求檢查清單(見附錄F)，任何結果超出規格將導致供應商不能提交零件，文件和記錄，必須努力改善製程以符合設計記錄的要求。如果供應商不能符合這些要求，可以和顧客接觸以決定適當的糾正措施。

PPAP的檢驗和測試必須由合格的實驗室執行。當使用商業或獨立實驗室必須是經認可的。當使用商業或獨立實驗室時，測試結果必須有實驗室的抬頭或使用實驗室的格式。執行測試的實驗室名字、測試日期、以須測試使用的標準必須顯示。對任何的測試結果以空白來表示合格是不被接受的。PPAP的檢驗和測試必須由合格的實驗室執行。當使用商業或獨立實驗室必須是經認可的。當使用商業或獨立實驗室時，測試結果必須有實驗室的抬頭或使用實驗室的格式。執行測試的實驗室名字、測試日期、以須測試使用的標準必須顯示。對任何的測試結果以空白來表示合格是不被接受的。

供應商必須有下列應用項目以及記錄，對每一個零件或系列零件，不管它們提交等級為何。這些記錄必須保在一個PPAP零件檔案，或被參照在此檔案中以備隨時可用。必須準備下列的項目以備客戶PPAP使用。供應商必須有下列應用項目以及記錄，對每一個零件或系列零件，不管它們提交等級為何。這些記錄必須保在一個PPAP零件檔案，或被參照在此檔案中以備隨時可用。必須準備下列的項目以備客戶PPAP使用。 • 當客戶產品認可行動有例外或和PPAP要求有差異時必須先得到客戶的核准。

NOTE:供應商可以經由特定的安排，有些測試可以由顧客的實驗室執行。NOTE:供應商可以經由特定的安排，有些測試可以由顧客的實驗室執行。 • 所有下列十九項的項或記錄並不完全適用於每一個供應商對每一個顧客的零件號，例如有些零件不需要外觀要求，有些沒有顏色要求，為了能決定那些項目必須包含，可以參考設計記錄，例如零件圖，相關的工程文件或規格書，以及顧客負責產品認可活動的人員。

設計資料(1) • 針對要銷售的產品供應商必須有所有的設計資料，包括零件或詳細的資料。他可能是： • CAD/CAM數學資料 • 零件圖 • 規格書 • 如果是電子檔格式，應有HARD COPY(例如圖片、幾何尺寸及公差，圖面)以標示那些已測量。

NOTE:對任何可以銷售的產品、零件、組件，它們應該有一個設計記錄，不管他們是否有設計責任，這記錄可以參考其它文件做為它們的設計記錄。NOTE:對任何可以銷售的產品、零件、組件，它們應該有一個設計記錄，不管他們是否有設計責任，這記錄可以參考其它文件做為它們的設計記錄。 • NOTE：針對散裝物料，設計記錄可以包括原材料的鑑別，分子式，過程步驟以及參數、最終產品的規格或允收標準，沒有不適用尺寸要求，那麼就不需要CAD/CAM。

( 第二版時的要求) • 所有的附屬文件(如輔助的布置圖表、簡圖、描繪圖、剖面圖、CMM檢查點結果、幾何尺寸和公差圖表、或其它與零件一起使用的附圖)應注明零件編號、更改水平、制圖日期和供方名稱。根據保存／提交要求表，這些輔助材料的復印件應與尺寸結果存放在一起。應包括需要使用光學比較儀進行檢查時的描繪圖。

任何授權的工程變更文件(2) • 供應商必須有任可授權變更的文件，尚未記錄到設計記錄中，但已結合到產品、零件或工裝中。

當需要時，工程核准(3) • 在顧客的設計記錄有要求時，供應商必須有顧客核准的記錄。 • NOTE：對散裝物料，這個要求只要在散裝物料檢查清單在此項目蓋上“工程核准”，或包含一個客戶維持一個認可的材料清單即可滿足此要求。

當供應商有設計責任時要有DFMEA(4) • 供應商必須要有DFMEA以符合QS 9000第三版的要求。 • NOTE:對散裝物料，設計FMEA的分數(嚴重度、發生度、難檢度)在錄附F中做討論，可以使用以提供合適的不同風險因素。

過程流程圖(5) • 供應商必須要有以供應商規範格式的過程流程圖，能夠清楚描述製造流程以及順序，以便能適當符合顧客的需求、要求、期望。 • NOTE：如果經過共同性審查，可以接受過程流程圖使用系列或相近的產品。

PFMEA(6) • 供應商必須依照QS 9000第三版的要求提出PFMEA • NOTE:一個單獨的設計或過程FMEA也許可以應用到一個系列的產品或相似的產品或材料。對散裝物料可以見附錄F的嚴重度、發生度、難檢度的評分系統以提供一個合適的風險因素差異。

尺寸結果(7) • 供應商必須提供在設計記錄以及控制計劃有要求的尺寸驗證結果都已完成並符合規定的要求。任何型腔、模具、生產線不同的都必須測量。 • 應注明設計記錄的日期、更改水平和一些在零件被生產後尚未編入設計記錄卻已被批准的工程修改文件。

尺寸結果(7) • 應標識一個已測量的樣品為MASTER SAMPLE • 應注明設計記錄的日期、更改水平供應商名稱在所有的輔助文件(例如尺寸圖、描圖、剖面，CMM點，幾何尺寸公差表，或其它輔助圖面用來結合零件圖面)。

這些輔助材料必須依據保存、提交表的要求伴隨尺寸結果做保存。這些輔助材料必須依據保存、提交表的要求伴隨尺寸結果做保存。 • 當檢驗有需要有視覺比較時應當有摹圖。 • NOTE:標示在設計記錄和控制計劃上的所有尺寸(除了參考尺寸)、特性或規格必須列成一個方便的表格並記錄真實結果。尺寸結果可以使用附錄C，或一個檢查點它的結果是易讀寫在零件圖上包含剖面圖、摹圖或描繪當適用可以使用此方式以達目的。 • NOTE:尺寸結果基本上不適用於散裝物料。

(第二版時的要求) • 為了確定符合所有相關的設計記錄規範，所有零件和有尺寸要求的產品、材料都必須進行尺寸檢驗。 • 當使用第三方零件檢驗機構時，結果必須採用該機構的專用紙張或標準報告格式來提交，並寫明所測量零件的檢驗機構名稱

所有尺寸(參考尺寸除外)、特性和在設計記錄或控制計劃上注明的技術規範應採用方便的格式列出實際的記錄結果，(可使用附件A的尺寸結果表格，也可使用檢驗表來替代。不可籠統說明合格與否，應標明這些測量進行的日期)所有尺寸(參考尺寸除外)、特性和在設計記錄或控制計劃上注明的技術規範應採用方便的格式列出實際的記錄結果，(可使用附件A的尺寸結果表格，也可使用檢驗表來替代。不可籠統說明合格與否，應標明這些測量進行的日期) • 應注明設計記錄的日期、更改水平和一些在零件被生產後尚未編入設計記錄卻已被批准的工程修改文件。

如果設計記錄是數學數據，必須給出一張硬拷貝圖樣(如示意圖、幾何尺寸和公差圖表、圖樣)以指明測量部位。如果設計記錄是數學數據，必須給出一張硬拷貝圖樣(如示意圖、幾何尺寸和公差圖表、圖樣)以指明測量部位。 • 已經量測過的零件之一應注明〞標準樣品〞

多重型腔的鑄模、工具、沖模和模型 • 如果生產件是采用多腔鑄模、工具、沖模或模型加工出來的，要求對由每一腔鑄模等生產的零件進行完整的尺寸評價．供方必須在保証書或附件中的”解釋/說明”欄中注明提交的那些零件的特殊型腔和鑄模等的編號．

材料、性能測試結果記錄(8) • 針對規定在設計記錄或控制計劃上要求的測試，供應商必須有相應的材料或性能的測試結果記錄。

材料、性能測試結果記錄(材料部份)(8) • 供應商必須對所有的部件和產品材料進行測試，當控制計劃或設計記錄有要求應進行化學、物理、金相測試。 • 所有的測試都應用一方便的表格來填寫測試的數量和測試結果，當然也必須表示一些已授權更改但未表明在設計記錄上的。

材料測試報告必須顯示： • 欲測試產品設計變更水平、號碼。 • 測試日期 • 材料分承包商的名字、以及當客戶有要求時他們在客戶核准的分承包商名冊中的編號。 • 當產品有用所顧客開發的材料規格以及客戶核准的分承包方名單時，供應商應優先向這些分承包方採購。

材料、性能測試結果記錄(性能部份) • 當設計記錄或控制計劃有要求性能或功能時，供應商應對所有零部件或產品原料進行測試。 • 測試結果必須顯示 • 已測試產品的設計記錄更改水平、日期、規格的更改水平。 • 已授權的工程更改文件，但未整合到設計記錄。 • 執行測試日期。 • NOTE:所有設計記錄或相關規格要求的測試結果應用一個可以理解的格式列出，並包含測的數量，可用附件E的格式來達到此目的。

初始製程能力研究(9) • 在提交之前，對於顧客或供方指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性，必須確定初始過程能力的可接受水平。

初始製程能力研究(9) • 供應商應執行測量系統分析以了解測量誤差是如何影響測量。 • NOTE1:本要求的目的是用來決定是否生產過程所生產的產品是否將滿足顧客要求。初始過程研究注重在計量而不是計數值。組裝錯誤、測試失敗、表面缺陷是一些計數型資料，這些是應了解的重點，但並不包含在初始研究，為了解這些用計數型資料來監測的性能特性須用比較長的時間來收集資料。

NOTE2:用來估計製程能力或性能的指數，應由供應商和顧客共同同意。Cpk, Ppk描述如下。對某些特定的製程或產品可能有更適用的方法代替，但應先得到顧客同意。 • NOTE3:初始過程研究是短期的，不能預測人力、材料、方法、設備、測量系統和環境變化和時間的影響，儘管這些是短期研究，但是利用控制圖按其生產的順序收集和分析數據是重要的。

NOTE4:對於那些使用X-R圖能夠研究的特性應根據25組或更多子組的數據，並至少包括總數為100個以上的單個數據進行短期研究，在顧客同意下，初始研究要求可以用相同或相類似過程的長期結果代替。針對一些特定的過程，其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的，但須先得到客戶的同意。NOTE4:對於那些使用X-R圖能夠研究的特性應根據25組或更多子組的數據，並至少包括總數為100個以上的單個數據進行短期研究，在顧客同意下，初始研究要求可以用相同或相類似過程的長期結果代替。針對一些特定的過程，其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的，但須先得到客戶的同意。

如果適用時，初始過程研究應用能力或性能指數來做總結。如果適用時，初始過程研究應用能力或性能指數來做總結。 • NOTE1：初始過程能力研究可以參考SPC手冊。 • Cpk：指穩定過程的能力：估計標準差是用組內變異(Rbar/d2或Sbar/c4)。 • Ppk：效能指數，估計標準差是用總變異(所有個別樣本數據用標準差公式計算)

短期研究：初始過程能力研究的目的是用來了解製程變異，而不是達到一個特定的指數值。當歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來繪控制圖(至少100個獨立樣本)，當製程是穩定時可以計算CpK。對長期不穩定過程但輸出符合規格和一個可預測的型式，應當使用Ppk。當資料量不足時(小於100個樣本)和顧客負責產品認可的責任者連絡以發展一個適當的計劃。參考SPC手冊來評估穩定性以及詳細的Cpk和Ppk描述。短期研究：初始過程能力研究的目的是用來了解製程變異，而不是達到一個特定的指數值。當歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來繪控制圖(至少100個獨立樣本)，當製程是穩定時可以計算CpK。對長期不穩定過程但輸出符合規格和一個可預測的型式，應當使用Ppk。當資料量不足時(小於100個樣本)和顧客負責產品認可的責任者連絡以發展一個適當的計劃。參考SPC手冊來評估穩定性以及詳細的Cpk和Ppk描述。

NOTE2:如果有要求，為了決定有效估計製程能力，對散裝物料，供應商應得到客戶的同意以使用適當的技術來做初始過程分析。NOTE2:如果有要求，為了決定有效估計製程能力，對散裝物料，供應商應得到客戶的同意以使用適當的技術來做初始過程分析。

初始研究的允收標準 • 供應商對那些已出現穩定的製程須使用下列的允收標準評估初始過程研究結果。 • Index value>1.67：該過程可滿足顧客的要求。批准後，開始生產並按照已批准的控制計劃進行。 • 1.33Index value 1.67：該過程目前可以接受，但可能需要一些改善，連絡你的客戶和審查研究結果，當在大量生產前尚不能改善時可能須修改控制計劃。

Index value<1.33：該過程沒有達到滿足標準的要求，連絡適當的客戶代表做研究結果的審查。 • NOTE：CpK只能使用在穩定的過程。

非穩定過程：根據不穩定的性質，該過程可能不滿足顧客的要求。應識別與分析特殊原因，當可能時在提交PPAP之前消除變異的特殊原因。對任何存在的不穩定過程，供應商必須在提交PPAP前將糾正措施計劃提交給顧客。非穩定過程：根據不穩定的性質，該過程可能不滿足顧客的要求。應識別與分析特殊原因，當可能時在提交PPAP之前消除變異的特殊原因。對任何存在的不穩定過程，供應商必須在提交PPAP前將糾正措施計劃提交給顧客。 • NOTE：對散裝物料，如果歷史資料顯示長期不穩定，以及先前的措施無法達到穩定，糾正措施計劃可能無法被批准。

單邊規格或非正態分佈 • 供應商必須和客戶共同決定單邊規格或非正態分佈的允收標準。 • NOTE:上述所提的允收標準是假設正態分佈以及雙邊規格。當不是這樣時，使用這樣的分析將導致不可信賴的結果。這樣的允收標準可要求不同種類的指數或一些方法做數據的轉換。重點須了解為非正態分佈的原因以及管理變異。

NOTE2：對散裝物料，在例行點繪過程資料的直方圖時經常發現不是正態分佈，那麼就不應該計算質量指數以免誤導。NOTE2：對散裝物料，在例行點繪過程資料的直方圖時經常發現不是正態分佈，那麼就不應該計算質量指數以免誤導。

當允收標準無法達到時的策略 • 當過程無法改善時，供應商必須和顧客連絡。 • 如果到生產件規定批准允許的日期還不能取得可接受的過程能力，則必須由供方提出糾正措施計劃和臨時的修訂控制計劃(一般提供100%檢驗)，其它持續改善技術、持續降低變異動作一直到Ppk或Cpk大於1.33或一直到顧客完全核准。

NOTE:對散裝物料，產品無法達到顧客定義的能力要求時可以允許先進行生產。例如，如果供應商依賴對散裝物料的100%全檢是指評估對來自一個連續製程或均勻批次的樣本，它代表了整個的生產運行。如果歷史資料顯示相似的製程無法符合允收標準，糾正措施計劃可能不被接受。NOTE:對散裝物料，產品無法達到顧客定義的能力要求時可以允許先進行生產。例如，如果供應商依賴對散裝物料的100%全檢是指評估對來自一個連續製程或均勻批次的樣本，它代表了整個的生產運行。如果歷史資料顯示相似的製程無法符合允收標準，糾正措施計劃可能不被接受。

歡迎參加 PPAP 課程