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Fuentes de información: Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las mismas

6 º CURSO Evaluación y selección de medicamentos 6,7 y 8 de Mayo 2008. Palma de Mallorca. Fuentes de información: Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las mismas. Beatriz Calderón H Son LLàtzer Iciar Martínez-López HU Son Dureta Fernando do Pazo HU Son Dureta.

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Fuentes de información: Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las mismas

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  1. 6 º CURSO Evaluación y selección de medicamentos 6,7 y 8 de Mayo 2008. Palma de Mallorca Fuentes de información:Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las mismas Beatriz Calderón H Son LLàtzer Iciar Martínez-López HU Son Dureta Fernando do Pazo HU Son Dureta

  2. Estructura del taller: • Recorrido teórico • Aplicación práctica • Metabuscadores

  3. TALLERDE FUENTES DE INFORMACION PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOSManejo práctico de las mismas Recorrido teórico

  4. La pregunta Decidir qué lugar debe ocupar un medicamento dentro del esquema terapéutico de una indicación clínica o de un problema de salud Evaluación y selección de medicamentos Y Posicionamiento terapéutico Proceso continuo multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS)

  5. La realidad • Saturación de información: • Incremento producción científica. • Falta tiempo para analizarla. • Utilizar la información con precisión. Adaptada de D. Fraga

  6. NNR, NEEDED NUMBER TO READ

  7. EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO EVALUACION Y SELECCION • Descriptiva del medicamento. • Acción farmacológica. • Evaluación de la eficacia/efectividad. • Evaluación de la seguridad. • Evaluación de la conveniencia. • Evaluación económica. • Lugar en la terapéutica.

  8. EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO EVALUACION Y SELECCION • Descriptiva del medicamento. • Acción farmacológica. • Evaluación de la eficacia/efectividad. • Evaluación de la seguridad. • Evaluación de la conveniencia. • Evaluación económica. • Lugar en la terapéutica.

  9. AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO Nombre genérico Nombre comercial Laboratorio Grupo terapéutico. Denominación Código ATC Vía de administración Tipo de dispensación Vía de registro AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA Mecanismo de acción. Indicaciones clínicas formalmente aprobadas y fecha de aprobación. Posología, forma de preparación y administración. Farmacocinética

  10. AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA www.agemed.es www.portalfarma.com www.emea.eu.int/index/indexh.htm www.fda.gov.cder

  11. Otras : Medicamentos autorizados a nivel europeo por reconocimiento mutuo Base con los medicamentos europeos autorizados por procedimiento centralizado Agencias en el resto del mundo Otras agencias europeas http://www.hma.eu/hdirectory.html http://genesis.sefh.es/Enlaces/Agencias.htm

  12. AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA Monografía del producto Folleto del medicamento Laboratorio farmacéutico

  13. EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO EVALUACION Y SELECCION • Descriptiva del medicamento. • Acción farmacológica. • Evaluación de la eficacia/efectividad. • Evaluación de la seguridad. • Evaluación de la conveniencia. • Evaluación económica. • Lugar en la terapéutica.

  14. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD • Ensayos clínicos disponibles para la indicación clínica evaluada. • Revisiones sistemáticas publicadas y sus conclusiones. • Evaluación de fuentes secundarias. • Guías de Práctica clínica • Evaluaciones previas por organismos independientes • A nivel nacional • Otros países -Opiniones de expertos -Otras fuentes

  15. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA FÁRMACOS DE RECIENTE COMERCIALIZACIÓN: • Ensayos clínicos pivotales www.emea.eu.int/index/indexh1.htm www.fda.gov/cber/products.htm

  16. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA • Peticionario. • Laboratorio Farmacéutico. • Resúmenes congresos. • Monografías de laboratorio, etc.. • PubMed, Embase, Cochrane..

  17. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis • http://www.cochrane.org/reviews/en/

  18. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis http://www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm

  19. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis

  20. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis http://ovidsp.ovid.com/

  21. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD • GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA • Recomendaciones desarrolladas de manera sistemática, para ayudar a los clínicos en la toma de decisioones que deben adoptarse en el paciente, desde intervenciones diagnósticas hasta tratyamientos de tipo no farmacológico (1990 por el Institute of Medicine (IOM)de los EEUU*) *Field MJ, Lohr KN, editors. Clinical practice guidelines: directions for a new program. Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine. Washington: National Academy Press; 1990 D. Fraga. Palma Mallorca 2008

  22. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD http://www.guidelines.gov/ http://www.fisterra.com/guias2/index.asp

  23. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD • Evaluaciones previas por organismos independientes • Hospitales que publican informes de nuevos fármacos, con página web propia o en la página de internet del grupo GENESIS http://genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html

  24. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD • Evaluaciones previas por organismos independientes • Centros de documentación de Comunidades Autónomas y del Ministerio de Sanidad http://genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html

  25. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD • Evaluaciones previas por organismos independientes • Agencias de evaluación de tecnologías sanitarias • Boletines de referencia publicados en España • Boletines internacionales http://genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html

  26. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD • Fuentes secundarias de Medicina basada en la Evidencia • ACP Journal Club • Bandolier • Clinical Evidence • Up to Date

  27. OTRAS FUENTES: MICROMEDEX: DIRECTORIOS DE REVISTAS Portales y Bibliotecas Virtuales -Medimecum -REVISTAS DE REVISIONES DE MEDICAMENTOS EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

  28. EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO EVALUACION Y SELECCION • Descriptiva del medicamento. • Acción farmacológica. • Evaluación de la eficacia/efectividad. • Evaluación de la seguridad. • Evaluación de la conveniencia. • Evaluación económica. • Lugar en la terapéutica.

  29. EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD • Estudios preclínicos • Pruebas toxicológicas en animales • Ensayos clínicos • Efectos adversos como variables secundarias • Seguimiento postcomercialización • FARMACOVIGILANCIA

  30. EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD • Descripción de los efectos adversos más significativos • por su frecuencia o gravedad • FICHA TECNICA:

  31. EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD • Fuentes secundarias sobre seguridad http://www.sefh.es/01medicamentosgenerico .php?seccion=21&tipo=2 http://www.fda.gov/medwatch/safety.htm http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm

  32. EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO EVALUACION Y SELECCION • Descriptiva del medicamento. • Acción farmacológica. • Evaluación de la eficacia/efectividad. • Evaluación de la seguridad. • Evaluación de la conveniencia. • Evaluación económica. • Lugar en la terapéutica.

  33. EVALUACIÓN DE LA CONVENIENCIA C. CALVO Palma Mallorca 2008

  34. EVALUACIÓN DE LA CONVENIENCIA Aceptabilidad por el paciente Preferencias del médico y el servicio de farmacia Adecuación a las características del paciente ¿CÓMO MEDIRLA? Ficha técnica o características del producto. Estudios de adherencia. Encuestas de preferencia por el paciente. C. CALVO Palma Mallorca 2008

  35. EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO EVALUACION Y SELECCION • Descriptiva del medicamento. • Acción farmacológica. • Evaluación de la eficacia/efectividad. • Evaluación de la seguridad. • Evaluación de la conveniencia. • Evaluación económica. • Lugar en la terapéutica.

  36. EVALUACIÓN ECONÓMICA

  37. EVALUACIÓN ECONÓMICA http://genesis.sefh.es/Enlaces/Farmacoeconomia.htm

  38. Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica. Eficacia/efectividad. Seguridad Conveniencia. Coste ¿No sabes que hacer con tu información?

  39. EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO EVALUACION Y SELECCION • Descriptiva del medicamento. • Acción farmacológica. • Evaluación de la eficacia/efectividad. • Evaluación de la seguridad. • Evaluación de la conveniencia. • Evaluación económica. • Lugar en la terapéutica.

  40. POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO

  41. El toro 29 abril 08

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