Korupce ve zdravotnictví

1. Korupce ve zdravotnictví MUDr.Beata Hauser Transparency & Compliance Working Group AIFP Praha, 11. květen 2011

2. Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) • Je dobrovolné sdružení farmaceutických společností s vlastním výzkumem a vývojem léčiv • Posláním Asociace je zasazovat se o co nejvyšší dostupnost inovativních léků, které vyvíjejí a českým pacientům přinášejí členské společnosti asociace, a přispívat ke kultivaci prostředí a upevňování etických principů na českém farmaceutickém trhu

3. Abbott Laboratories Actelion Pharmaceuticals Alcon Pharmaceuticals Amgen AstraZeneca Czech Republic Bayer Berlin-Chemie Menarini Group Biogen Idec (Czech Republic) Boehringer Ingelheim Bristol-Myers Squibb Celgene Eli Lilly ČR Ferring Pharmaceuticals Genzyme Czech GlaxoSmithKline 16. Ipsen Pharma 17. Janssen-Cilag Lundbeck ČR Merck Pharma 20. Merck Sharp & Dohme IDEA 21. Mundipharma 22. Novartis 23. Novo Nordisk 24. Nycomed 25. Pfizer 26. Pierre Fabre Medicament 27. sanofi-aventis 28. Servier 29. Schering-Plough 30. Stallergenes CZ 31. UCB Členské společnosti v roce 2011

4. Tři hlavní oblasti působení AIFP • Zasazovat se za dodržování Etického kodexu Asociace nejen členskými společnostmi, ale svým příkladem dosáhnout, aby se stal standardem i pro společnosti mimo Asociaci; přispívat ke zlepšování chování a právního prostředí v oblasti etiky na celém českém farmaceutickém trhu • V jednání se státní správou podporovat transparentní posuzování přínosu inovativních léků a zvýšení jejich dostupnosti pro české pacienty • Vzdělávacími aktivitami podporovat znalost odborné i široké veřejnosti o inovativních lécích a jejich medicínském, společenském a farmakoenomickém přínosu pro českou společnost

5. Aktivity AIFP v oblasti etiky • Společná deklarace AIFP a ČLS JEP (prosinec 2008) • Setkání u kulatého stolu se zástupci odborné veřejnosti, regulátora, zdravotních pojišťoven atd. (prosinec 2008, březen 2009) • Odborná konference o etice (květen 2009) • Brožura otázek a odpovědí k etice vztahů s farmaceutickým průmyslem (květen 2009) • Pravidelná jednání na půdě SÚKL o regulaci marketingových aktivit a reklamy

6. Aktivity AIFP v oblasti etiky v roce 2011 • Diskuse s morálními autoritami z řad lékařské veřejnosti • Deklarace střetu zájmů pro publikační činnost • Databáze lékařských kongresů • Semináře o etice pro management nemocnic, odborné společnosti

7. Etický kodex AIFP • Členské společnosti AIFP jsou zavázány dodržovat Etický kodex • Připraven na základě norem evropské asociace firem EFPIA • Definuje základní pravidla pro interakci mezi lékaři a farmaceutickým průmyslem (sponsorství, kongresy, klinické studie, vzorky, reklama…) • Je průběžně aktualizován – reaguje na vývoj situace ve farmacii / zdravotnictví • Snahou AIFP je, aby se etickými principy obsaženými v Kodexu řídily i další farmaceutické společnosti na českém trhu • Etická komise AIFP – podává vyjádření ke konkrétním situacím, řeší případné spory, dbá na dodržování Etického kodexu • Pracovní skupina pro Transparency & Compliance – příprava a realizace projektů, jejichž cílem je kultivovat české zdravotnictví a vzdělávat firmy i lékaře

8. Korupce ve zdravotnictví • Zdravotnictví je z pohledu široké veřejnosti jednou z nejvíce sledovaných oblastí – zdraví se týká všech • Negativní pověst farmaceutického průmysl vychází i z případů korupčního jednání, které byly v uplynulých letech medializovány • Actavis – pokuta 750 tisíc Kč za porušení zákona o reklamě a podáno trestní oznámení pro podezření ze spáchání trest. činu podplácení • Dr. Jugová – pokuta 50 tisíc Kč, soudem udělena 4letá podmínka • Jde o jedno z nejvíce regulovaných odvětví • Regulace reklamy – jasné vymezení pravidel komunikace s širokou i odbornou veřejností • Neustále se vyvíjející legislativa • Na začátku roku představena protikorupční strategie MZ • Nyní míří do připomínkového řízení novelizace Zákona o regulaci reklamy v oblasti humánních léčivých přípravků

9. Protikorupční strategie MZ • MZ v rámci protikorupční strategie navrhlo • Omezit účast českých lékařů na renomovaných zahraničních kongresech – zákaz adresného sponzorování lékařů • Vzdělání lékařů by místo toho mělo být financováno ze vzdělávacích fondů spravovaných vedením příspěvkové organizace • Zaměstnanci rozhodující o zakázkách vyloučeni z přímého poskytování služeb firmám • Další diskutované oblasti • Odměny za provádění neintervenčních studií • Změna zákona o regulaci reklamy

10. Sponzorování účasti lékařů na kongresech • Sponzorování účasti lékařů na renomovaných zahraničních kongresech je naprosto legitimní a legální • Zvláště pro mladé lékaře představuje možnost získat jedinečné znalosti a zkušenosti, z nichž budou profitovat i čeští pacienti • AIFP podporuje transparentní pravidla pro sponzorování lékařů • Projekt databáze lékařských kongresů • Etický kodex AIFP • Poskytnout lze příspěvek na dopravu, ubytování či registrační poplatek • Povoleny jen odborné aktivity, nikoliv podpora sportovních, kulturních či společenských akcí • Zákaz sponzorovat rodinné příslušníky odborníka • Kodex vymezuje povolené časové období – 24hod před a 24hod po konání akce

11. Vzdělávací fondy • Kdo bude o sponzorských darech bude rozhodovat? • Jaké vzdělávání z nich bude financováno? • Jakým odborníkům bude určeno? • Jaká opatření budou uplatňována pro sponzoring lékařů mimo řízené organizace MZ (ambulantní specialisté, krajské nemocnice atd.)? Další možná rizika • Neochota farmaceutických firem do fondů přispívat • Nemožnost adresné podpory konkrétní vzdělávací aktivity a odborníka • V případě centrálního fondu koncentrace rozhodovací pravomoci do jedněch rukou

12. Generická preskripce • Pravidelné téma diskuse – nikdy však neuvedena v praxi • Administrativně komplikovaný systém, který v současném systému úhrad nepřináší finanční úspory • Velké nároky na znalosti lékařů i lékárníků (právní odpovědnost?) • Pro pacienty přináší zmatek, snížení compliance co může vést ke snížení účinnosti • Možnost zaměnit léčivé přípravky je pouze relativní, a to přestože obsahují stejnou účinnou látku • Existují léčiva s úzkou terapeutickou šíří, kde záměna vůbec není možná • Již nyní zákonem č378/2007 Sb.) umožněno uvedení účinné látky na receptu

13. Děkuji za Vaši pozornost. www.aifp.cz