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AINS et Risque cardiovasculaire « Cox-2 : la saga d’une famille à succès »

AINS et Risque cardiovasculaire « Cox-2 : la saga d’une famille à succès ». LAOUENAN Cédric 30 Août 2005. Anti Cox-2. AMM en 2000 en Fr. «  Celebrex  » (Pharmacia – Pfizer)) «  Vioxx  » (Merck)

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AINS et Risque cardiovasculaire « Cox-2 : la saga d’une famille à succès »

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  1. AINS et Risque cardiovasculaire « Cox-2 : la saga d’une famille à succès » LAOUENAN Cédric 30 Août 2005

  2. Anti Cox-2 • AMM en 2000 en Fr. « Celebrex » (Pharmacia – Pfizer)) « Vioxx » (Merck) • Inhibiteur sélectif de la COX-2 : activité antalgique et anti-inflammatoire équivalente aux AINS, améliorent la tolérance digestive. • Absence d’effet anti-agrégant plaquettaire. • ASMR de niveau 3. • Indication : arthrose et PR

  3. Diffusion des anti-Cox2 dans la prescription des médecinsCREDES – Déc 2002 • Pas de différence entre AINS classiques et anti-Cox2 pour la coprescription avec les protecteurs gastriques. • Diffusion très rapide Celebrex : 1er AINS un mois après son AMM • 11% de prescription hors AMM

  4. Les études VIGOR et CLASSJAMA - Août 2001 • VIGOR : risque thrombo-embolique artériel avec le VIOXX / Naproxène • CLASS : pas de risque thrombo-embolique artériel supérieur sous CELEBREX

  5. Réévaluation des anti-Cox2 par l’AFSSAPSJuillet 2002– Avril 2004 • Constate l’absence d’avantage thérapeutique et la vraisemblance d’un désavantage… • Pas de retrait, mais un renforcement des mises en garde • Rappel que les anti-Cox2 n’ont pas d’activité anti agrégante.

  6. VIOXX • Etude APPROVe (sept. 2004) : ttt préventif des adénomes colo-rectaux par VIOXX A 18 mois : RR x 2 d’IDM et d’AVC • Oct. 2004: Merck décide volontairement le retrait mondial de VIOXX. • Août 2005 : Merck condamné à verser 253 millions de $ à une veuve.

  7. CELEBREX • Pfizer suspend en déc 2004 un essai sur la prévention de la polypose colique. Résultats intermédiaires : risque cardiovasculaire. • Mais pas de retrait… juste un rappel des règles de bon usage et une modification des C.I. (ATCD AVC, cardiopathie ischémique, IC congestive)

  8. La presse académique anglo-saxonne ébranlée • Accusée d’être sous la coupe de l’industrie du médicament. (sélection des études publiées) • Éditoriaux controversés et engagés. Suggérés par les labo concurrents ?

  9. Les problèmes soulevés • Retrait du VIOXX sans concertation avec les autorités sanitaires pour des considérations boursières… Risque de panique, d’arrêt brutal du ttt. • Demande de plus de transparence des agences et d’améliorer la surveillance post-AMM (pharmaco-épidémiologie)

  10. Les problèmes soulevés • L’AMM n’exige pas de preuve de progrès thérapeutique. Exigences limitées à la démonstration d’une balance bénéfices-risques acceptable. • Estimation américaine : 30 000 IDM et morts subites imputables aux USA au VIOXX.

  11. En attente … • Étude post-AMM « CADEUS » (labo pharmacologie Bordeaux / CNAM-TS)résultats en oct. 2005. • On ne dispose toujours pas des résultats définitifs de l’étude APPROVe. • L’EMEA a engagé en avril 2005 une évaluation de la tolérance cardiovasculaire des AINS classiques. le 2 Août : pas de sur-risque cardiovasculaire

  12. Sources http://www.lemonde.fr/ http://www.quotimed.com/ http://www.prescrire.org/ http://afssaps.sante.fr/ http://www.irdes.fr/

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