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ATELIER N°5 « Quels contrôles de la stérilisation en 2005 ? ». Revue des différents moyens de contrôle « classiques » et « innovants ». Nécessité d’un test de pénétration de vapeur : oui. Utilité du BD pour charges textiles : OUI ; NON pour charges instruments (Helix…)
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ATELIER N°5 « Quels contrôles de la stérilisation en 2005 ? » • Revue des différents moyens de contrôle « classiques » et « innovants ». • Nécessité d’un test de pénétration de vapeur : oui. Utilité du BD pour charges textiles : OUI ; NON pour charges instruments (Helix…) • Hiérarchie des réponses entre enregistreurs classiques, supervision, capteurs embarqués : selon la validation du système.
Les capteurs embarqués permettent ils de s’affranchir de tous les autres moyens de contrôle ? En théorie, oui, en pratique, non • Si supervision utilisée, peut on se dispenser du graphique de l’appareil ? : oui • Conservation des données informatiques sans papier : possible si fiabilisée. • Peut on avoir un test de vide ok et un BD non conforme ? : oui, possible car raisons différentes. • A quelle pression minimale le test de vide doit il être réalisé ? : à une pression inférieure à 70 mbar.
Si changement d’emballage, quel contrôle doit on réaliser ? : une qualification opérationnelle. • Peut on accepter des sachets extérieurs tachés ? : non pour raison de qualité et donc de crédibilité même si ces taches n’altèrent peut être pas la stérilité. • Le nettoyage de la cuve et de l’habillage extérieur du stérilisateur est il nécessaire ? Oui (hebdomadaire)