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ANGELO PECERE REFERENTE SIFO AREA DISPOSITIVI MEDICI REGIONE LAZIO FARMACISTA OSP. S. PERTINI (ASL ROMA/B)

ANALISI DEI PROCESSI PRODUTTIVI IN SEDE DI GARA. ANGELO PECERE REFERENTE SIFO AREA DISPOSITIVI MEDICI REGIONE LAZIO FARMACISTA OSP. S. PERTINI (ASL ROMA/B). LE PROCEDURE DI GARA SONO NECESSARIE PER L’ACQUISIZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI IN UNA STRUTTURA SANITARIA PUBBLICA.

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ANGELO PECERE REFERENTE SIFO AREA DISPOSITIVI MEDICI REGIONE LAZIO FARMACISTA OSP. S. PERTINI (ASL ROMA/B)

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Presentation Transcript

  1. ANALISI DEI PROCESSI PRODUTTIVI IN SEDE DI GARA ANGELO PECERE REFERENTE SIFO AREA DISPOSITIVI MEDICI REGIONE LAZIO FARMACISTA OSP. S. PERTINI (ASL ROMA/B)

  2. LE PROCEDURE DI GARA SONO NECESSARIE PER L’ACQUISIZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI IN UNA STRUTTURA SANITARIA PUBBLICA LE GARE SUI DISPOSITIVI MEDICI VENGONO ESPLETATE AD: • PREZZO PIU BASSO • OFFERTA ECONOMICAMENTE PIU’ VANTAGGIOSA (QUALITA’ /PREZZO)

  3. PRIMA DI FARE UNA GARA D’ APPALTO BISOGNA CONSIDERARE TRE VARIABILI FONDAMENTALI: PREVISIONE DI FABBISOGNO COMPETIVITA’ SUL MERCATO* STANDARDIZZABILITA’ PRODOTTI* REPERTORIO DISPOSITIVI MEDICI

  4. CAPITOLATO TECNICO DI FORNITURA COME STRUMENTO FONDAMENTALE PER PORTARE A BUON FINE UNA GARA D’APPALTO PER L’ACQUISIZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI • RACCOLTA SPECIFICHE TECNICHE E PREVISIONI DI FABBISOGNO. (MOLTA DOCUMENTAZIONE TECNICA POTREBBE ESSERE DISPONIBILE ACCEDENDO AL REPERTORIO) • . DIVISIONE CAPITOLATO IN LOTTI OMOGENEI ED INDIVISIBILI • . DEFINIRE I CRITERI DI VALUTAZIONE QUALITATIVA E L’ATTRIBUZIONE DEI PESI QUALITA’/PREZZO (60/40?) • . DEFINIRE I CRITERI DI VALUTAZIONE ECONOMICA (IMPIANTO TIPO) • . DEFINIRE SU QUALI LOTTI SI VUOLE LA CAMPIONATURA E SU QUALI LOTTI BASTANO LE SCHEDE TECNICHE DEL PRODOTTI • . DEFINIRE IN MODO SPECIFICO COME DEVONO ESSERE GESTITI GLI STRUMENTARISE PRESENTI • . DEFINIRE ACCESSORI O FONTI DI ENERGIA • . SPECIFICARE LE PROCEDURE D’ACQUISIZIONE DEI PRODOTTI: ACQUISTO DIRETTO - CONTO VISIONE- CONTO DEPOSITO • . FARE UNA QUANTIFICAZIONE ECONOMICA ANNUA PRESUNTA PER SINGOLO LOTTO (COMPLICATO –AMMINISTRAZIONE -FARMACIA)

  5. DESCRIZIONE TECNICA DEI PRODOTTI: MEDICO O FARMACISTA??? ATTIVITA’ MULTIDISCIPLINARE CON IL COINVOLGIMENTO DEL PERSIONALE INFERMIERISTICO!!!

  6. I CRITERI GENERALI PER LA RICHIESTA DELLA DOCUMENTAZIONE TECNICA SONO IMPORTANTISSIMI! SI PUO’ CERCARE DI DIMINUIRE IL CARTACEO SCHEMATIZZANDO LE RICHIESTE MOLTE DELLE INFORMAZIONI RICHIESTE SI POTREBBERO ESTRAPOLARE DIRETTAMENTE DAL REPERTORIO DEI DISPOSITIVI

  7. ESEMPIO

  8. ANALISI DEI MATERIALI SILICONE IL SILICONE E’ UN POLIMERO SINTETICO ALTAMENTE BIOCOMPATIBILE CHE DERIVA DALLA SILICE VIENE AMPIAMENTE UTILIZZATO NELLA PRODUZIONE DI MEDICAL DEVICE IL SILICONE UTILIZZATO NELLE PROTESI MAMMARIE (Classe III-304/2004) DEVE AVERE LE SEGUENTI CARATTERISTICHE: - MASSIMA PUREZZA ED INERZIA - MINIMA TRASUDAZIONE (FENOMENO DEL BLEEDING) - COESIVITA’ CHE DIPENDE DAL GRADO DI CROSS-LINKING DEL GEL PER EVITARE ROTTURE E PERDITA DI SOSTANZA - GRADO DI MORBIDEZZA (TATTILITA’) - SUPERFICIE TESTURIZZATA (FINEMENTE RUGOSA) SI PUO’ ANALIZZARE LA COMPOSIZIONE ED IL PROCESSO PRODUTTIVO DEL SILICONE PER VERIFICARE LE CARATTERISTICHE SOPRACITATE.

  9. ANALISI DEI MATERIALI ACIDO JALURONICO • L’acido ialuronico (HA) è un polisaccaride naturale, presente in tutti i tessuti connettivi. • In natura, HA è un GEL: • rapidamente riassorbito in vivo • NON E’ PROCESSABILE

  10. PER PROCESSARE L’ACIDO JALURONICO BISOGNA ESTERIFICARLO ESTERE BENZILICO DELL’ACIDO JALURONICO

  11. UNA VOLTA ESTERIFICATO PUO’ ESSERE LAVORATO E FORMARE BIOMATERIALI 100% ACIDO JALURONICO ESTERIFICATO ( Classe III) ACIDO JALURONICO ESTERIFICATO IN ASSOCIAZIONE CON ALTRI PRINCIPI (Classe IIb) ANALISI DEI PROCESSI DI PRODUZIONE

  12. ANALISI DEI MATERIALI AGHI CHIRURGICI AFFILATO Penetrare il tessuto con la minima resistenza ATRAUMATICO Guidare la sutura senza causare lesioni RESISTENTE (RIGIDO) Resistere ai piegamenti. DUTTILE Resistere alla rottura INERTE E STERILE Prevenire l’introduzione di microrganismi o materiale estraneo nella ferita SUTURA PRECISA Avere il corretto dimensionamento (lunghezza , curvatura, design).

  13. GLI AGHI SONO COMPOSTI DA ACCIAI AL CARBONIO (Fe e C) ACCIAI LEGATI (Fe e C + altri elementi: Nichel, Cromo, Manganese, Molibdeno, Silicio e Tungsteno. Possono subire un processo di lubrificazione IL TIPO DI LEGA, IL LUBRIFICANTE UTILIZZATO(SE PREVISTO) ED IL PROCESSO DI LUBRIFICAZIONE DIFFERENZIANO GLI AGHI IN COMMERCIO ANALISI DEI PROCESSI DI PRODUZIONE

  14. Concludendo, in sede di Gara, le Commissioni devono essere formate da diverse professionalità che comprendono medici specialisti, farmacisti, infermieri, informatici ed amministrativi, in modo da formare una squadra coesa per permettere un regolare svolgimento della Gara.

  15. In particolare, il farmacista, nella stesura dei Capitolati tecnici ed in sede di Gara, è una  figura strategica che affianca lo specialista e lo supporta nella scelta di prodotti realmente innovativi, efficaci, sicuri e con un rapporto qualità/prezzo ottimale!

  16. GRAZIE DELL'ATTENZIONE

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