Geni Neumann

1. Seguridad Sanguínea en América Latina: Tendencias, Éxitos, Compromisos, Retos Lima - 6-7 septiembre, 2014 Sistemasnationales de hemovigilanciacomoestrategia para lograrsangresegura con costo/beneficio Geni Neumann

2. La transfusión sanguínea contribuye a salvar millones de vidas cada año, mejora la esperanza de vida y la calidad de vida de los pacientes que padecen enfermedades potencialmente mortales, y es compatible con los procedimientos médicos y quirúrgicos complejos. Todos los países deben poner en práctica políticas, sistemas y estructuras para garantizar la seguridad, la calidad, el acceso y la disponibilidad oportuna de sangre y sus productos para satisfacer las necesidades de todos los pacientes que requieren transfusión. SeguridadSanguíneapresunción WHO: Developing a National Blood System. 2011.

3. Seguridadsanguinea presunción Las políticas deben estar respaldadas por una legislación apropiada para promover la aplicación uniforme de las normas y la consistencia en la calidad y seguridad de la sangre y productos sanguíneos.   Todas las actividades relacionadas con la extracción de sangre, tamizaje, procesamiento, almacenamiento y distribución deben ser coordinadas a nivel nacional a través de la organización y la gestión eficaz. WHO/World-Blood-Donor-Day/2014.1, http://www.who.int/campaigns/world-blood-donor-day/2014/en/

4. Liderazgo y gobernanza Formular y supervisar la aplicación de la política nacional de sangre y el plan estratégico. Definir las funciones, las responsabilidades y “accountability” de las instituciones y organizaciones que conforman el sistema nacional de sangre. Establecer estándares nacionales para la sangre y sus productos, servicios, procesos y sistemas. Establecer mecanismos de regulación para el registro, autorización, funcionamiento y fiscalización de los servicios de transfusión de sangre. Sistema Nacional de Sangre Elementos y requisitos claves WHO: Developing a National Blood System. 2011.

5. Coordinación y colaboración El sistema nacional de sangre debe ser organizado y coordinado por el Ministerio de Salud de una manera que asegura el uso más eficiente y rentable de todos los recursos. ... Los sistemas para la trazabilidad, el monitoreo y la hemovigilancia. Sistema Nacional de Sangre Elementos y requisitos claves WHO: Developing a National Blood System. 2011.

6. Suministro de sangre y productos sanguíneos seguros Para llevar a cabo sus funciones de manera eficiente, los servicios deben tener: ... Número adecuado de personal calificado, capacitado y con experiencia en: gestión de recursos humanos, finanzas y administración, sistemas de calidad, medicina transfusional, programa de donantes de sangre y pruebas de laboratorio y procesamiento de la sangre. ... Sistema de gestión eficiente del inventario de sangre y mínimo desperdicio ... La participación en el sistema de hemovigilancia nacional. Sistema Nacional de SangreElementos y requisitos claves WHO: Developing a National Blood System. 2011.

7. La transfusión de sangre en el manejo del paciente Los hospitales y otros centros de salud que realizan transfusiones son una parte integrante del sistema nacional de sangre. .... Los sistemas de calidad para el proceso de transfusión sanguínea, incluidos los procedimientos estandarizados, prescripción de sangre formularios, etiquetas y registros. ... Comités transfusionales de los hospitales con la responsabilidad de implementar guías de transfusión y seguimiento de las prácticas de transfusión. ... Sistemas de monitoreo e investigación de eventos adversos de transfusión para alimentar al sistema de hemovigilancia nacional. Sistema Nacional de SangreElementos y requisitos claves WHO: Developing a National Blood System. 2011.

8. Sistema de Salud • Hosptales y servicios • Sistema de hemovigilancia Sistema de calidad Sistema Nacional de Sangre

9. Sistemas de Monitoreo y Vigilancia ¿Por qué es importante saber las causas de mortalidad? Medir la cantidad de personas que mueren cada año y por qué murieron es uno de los medios más importantes - junto con medir cómo las enfermedades y las lesiones están afectando a la gente - para evaluar la efectividad del sistema de salud de un país. WHO - http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/index4.html, Aug 27, 2014

10. Sistemas de Monitoreo y Vigilancia ¿Por qué es importante saber las causas de mortalidad? Las estadísticas de causas de mortalidad ayudan a las autoridades de salud a determinar su enfoque para las acciones de salud pública. Exp. 1: las muertes por enfermedades del corazón y la diabetes aumentan rápidamente durante un período de unos pocos años  iniciar un vigoroso programa para fomentar estilos de vida para ayudar a prevenir estas enfermedades. Exp. 2: muchos niños mueren de malaria, pero sólo una pequeña parte del presupuesto de salud se dedica a proporcionar un tratamiento eficaz aumentar el gasto en esta área. Las mejoras en la producción de datos de alta calidad sobre las causas de muerte son cruciales para mejorar la salud y reducir las muertes evitables. WHO - http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/index4.html, Aug 27, 2014

11. Estrategias para el logro de la transfusión segura Para el uso seguro y racional de la sangre la OMS recomienda reducir las transfusiones innecesarias y peligrosas y mejorar los resultados y la seguridad del paciente, minimizando así el riesgo de eventos adversos, incluyendo los errores, reacciones transfusionales y la transmisión de infecciones. Estas estrategias deben incluir: Prevención, diagnóstico precoz y tratamiento efectivo de condiciones que pueden resultar en la necesidad de transfusión (a través de promoción de la salud, control de enfermedades y tamizaje para la detección precoz); Gestión óptima de los pacientes y el uso racional de los productos sanguíneos (uso de la transfusión basada en evidencias para el tratamiento de condiciones que no podían ser gestionadas por las modalidades de tratamiento alternativas a la transfusión de sangre, incluyendo el uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, buenas técnicas quirúrgicas y anestésicas); Procesos clínicos de transfusión para garantizar la seguridad del paciente. http://www.who.int/bloodsafety/clinical_use/AM_CUB_English.pdf?ua=1

12. Estrategias para el logro de la transfusión segura Directrices nacionales - Orientación sobre la elaboración de protocolos para el uso seguro de la sangre y los procedimientos operativos estándar a nivel hospitalario. Educación y formación - Formación de médicos, enfermeras y personal del banco BTS / BS en: Licenciatura y posgrado, programas de capacitación en servicio, educación médica continua. Comités transfusionales hospitalarios - La aplicación efectiva de las directrices nacionales. Seguimiento y evaluación - La trazabilidad de la sangre y sus productos, los protocolos de uso de la sangre y la práctica de clínica transfusional. Monitoreo de los eventos adversos relacionados con la transfusión. http://www.who.int/bloodsafety/clinical_use/AM_CUB_English.pdf?ua=1

13. Plan de Acción de la OPS/OMS para el acceso universal a la sangre segura (2014-2019) Establecer un marco regulatorio que fortalezca el sistema de vigilancia de la salud para garantizar una regulación y supervisión de la cadena de transfusión. Líneaestratégica 4. : linea de base  meta : 20/41  30/41 países Asegurar mecanismos para poner en práctica un sistema de hemovigilancia no punitivaen el que las reacciones transfusionales son reportadas con el fin de identificar las intervenciones oportunas y adoptar medidas correctoras para minimizar los riesgos. Líneaestratégica 4. : linea de base : 2/41  7/41 países. WHO/World-Blood-Donor-Day/2014.1, http://www.who.int/campaigns/world-blood-donor-day/2014/en/

14. Los datos de hemovigilancia pueden proporcionar una poderosa herramienta para la toma de decisiones en seguridad transfusional, pero para optimizar su uso, cada jurisdicción debe tener claro sus objetivos (100% transfusiones seguras o debidamente seguras?), su presupuesto y cómo las decisiones deban ser hechas. El uso adecuado de sangre es el otro eje de la seguridad de las transfusiones y también necesita de recursos considerables. Lorna M WilliamsonUsing Haemovigilance Data to Set Blood Safety Priorities. VOX Sang 2002; 83, (SUPPI. I): 065-069

15. Sistema de Hemovigilancia Metas: Reunir, evaluar y difundir información sobre los eventos adversos en el uso de productos sanguíneos para prevenir su ocurrencia o recurrencia. Objetivos: • Identificar y prevenir los riesgos. • Mejorar la calidad de procesos y productos. • Aumentar la seguridad del paciente

16. Magnitude de lo uso de la Sangre • 130 países informaran que 46.700 hospitales habían realizado transfusión sanguínea, sirviendo a una población de alrededor de 4 mil millones. X • Seguridad Sanguínea • Sistemas para informar sobre los EA de transfusión • 41% de los hospitales en los países en desarrollo • 52% de los hospitales de los países en transición • 93% de los hospitales de los países desarrollados WHO, Blood Transfusion Safety Based on data from the WHO Global Database on Blood Safety, 2008. Data for 2007 were used from 49 countries.

17. Unidades de sangre oficialmente comunicadas por los países Latinoamericanos y del Caribe, 2011 4/40 países concentran el 75% (6.936.710 / 9,275,91) de todas las unidades de sangre notificados en la Región en 2011 Argentina 1,101,438 Brazil 3,356,382 Mexico 1,768,065 Colombia 710,825 Organización Panamericana de la Salud. Suministro de sangre para transfusiones en los países de Latinoamérica y del Caribe 2010 y 2011. Washington, DC : OPS, 2013.

18. Hemovigilancia en países de América Latina Encuesta: Misión 19 países. Formquest.: 5 cerrados y 2 preguntas abiertas. Feed-back - 13/19 (68.42%) 13/13 – MOH <-> dados de actividades de SS en base regular 8/13 formato electrónico 1/13 manualmente, 3/13 ambos; 1/13 no informado. SS informan en base regular 100 % SS en 5/12 países 80 – 99% SS en 3/12 países 40% SS en1/12 países 2/13 países tienen un sistema de hemovigilancianacional. 1/13 países tiene un proyecto piloto de sistema de HV nacional. Area: 20.000 km2 ~ 600,000,000 población TorresO.W., León de Gonzalez G.: LA HEMOVIGILANCIA EN AMÉRICA LATINA. Blood Transfus 12, Supplement no. 2, February 2014

19. Frecuencia de las reacciones transfusionales, por año de notificación y año de ocurrencia. Brasil, 2002 - 2011 Sineps/Anvisa Notivisa/Anvisa Reporting Occurence Notivisa - Anvisa/MS., 2012 From 2002 to 2006 Sineps - Anvisa/MS data wereincluded mandatory reports GNNLC, 2014

20. El uso de los dados de hemovigilancia para evaluar la efectividad de la b. de derivación y la detección bacteriana. ROBILLARD ET AL, TRANSFUSION, 2011; 51:1405-11

21. SHOT 2002 El Incremento en el informe de errores en los cinco años de SHOT es simplemente probable que represente una mayor confianza de los usuarios en el sistema, aunque el verdadero aumento de los errores no se puede excluir. Los dados se pueden utilizar para calcular el riesgo de muerte y complicación mayor por unidad transfundida. Sin embargo, hay Inevitablemente "lagunas de conocimiento" de este tipo de esquema. Todavía no es posible calcular con precisión el riesgo por episodio transfusión o por paciente transfundido. Lorna M Williamson VoxSang 2002: 83, (Suppl. I): 065-069

22. SHOT 2002 Aunque se mantengan excelentes registros de la sangre y de los componentes transfundidas en los Servicios de Sangre y servicios de transfusión hospitalaria en el Reino Unido, hay muy poca información sobre el número de episodios de transfusión que representan estos componentes, las indicaciones clínicas en que se utiliza la sangre, indicadores de tiempo e calidad de supervivencia de receptores de transfusiones. Lorna M Williamson VoxSang 2002: 83, (Suppl. I): 065-069

23. Hemovigilancia Recipient Process Donor AE ERNMID AE Recipients Processes / ProductsDonors collection / analysis of data Adapted from JC Faber, Luxembourg Red Cross Robillard, P. : http://www.ihn-org.com/wp-content/uploads/2011/02/Robillard-Pierre-21.pdf La mejora continua de la seguridad de las transfusiones

24. Conceptos económicos que motivan la evaluación de los sistemas sanitarios La escasez o insuficiencia de recursos Elección: decisión de adoptar o no adoptar una intervención Costo de oportunidad - lo que la elección implica sobre el valor de la intervención y la acción no elegida. (WHO, Costing Blood Transfusion Services. Geneva, 1998)

25. Los niveles de análisis de costos en los servicios de transfusión de sangre Nivel 1 - Costo total de la prestación de un servicio de transfusión de sangre - la productividad y la eficiencia. Nivel 2 - Evaluación del análisis de resultados de costo-efectividad y el impacto en el estado de salud. "Los datos confiables son difíciles de recolectar ... se recomienda precaución en la realización de este nivel de análisis" (WHO, Costing Blood Transfusion Services. Geneva, 1998)

26. Sistema de Hemovigilancia Andréev, W. 2008; MS/ANVISA/GGSTO, 2007 GNNLC, 2014

27. Muchas Gracias! Geni Neumann neumang@paho.org PAN AMERICAN HEALTH ORGANIZATION Pharmaceutical Sector Country Profiles: Experience in theAmericas, 2011-12