GMO SAFETY ASSESSMENT

1. GMO SAFETY ASSESSMENT Sumol Pavittranon , Ph. D.

2. ปลอดภัยที่จะปลูกและเลี้ยงปลอดภัยที่จะปลูกและเลี้ยง ปลอดภัยที่จะกิน หรือ เป็นยา ปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อม กระทรวงเกษตรและสหกรณ์ กระทรวงสาธารณสุข กระทรวงวิทยาศาสตร์เทคโนโลยีและสิ่งแวดล้อม มาตรการควบคุม GMO ในประเทศไทย

3. กระทรวงสาธารณสุข • ดูแลความปลอดภัยอาหาร GMF ตาม พรบ.อาหาร (สนอย.) • Pre และ Post Marketing Surveillance (อย. และ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์) • ติดตามผลกระทบต่อสุขภาพประชาชน เช่น การเกิดปัญหาภูมิแพ้ • ให้ความรู้ ความเข้าใจแก่ผู้บริโภค • ห้องปฏิบัติการตรวจ GMF เปิดดำเนินการแล้วที่กรมวิทยาศาสตร์ การแพทย์ • วิจัย ประเมินความปลอดภัยของอาหาร GMF ที่ผลิตในประเทศไทย

4. ตัวอย่าง GMF มะละกอ

5. Agrobacterium Method gene insertion DNA Agrobacterium tumefaciens gene gene transfer plasmid bacterial chromosome Transformed plant cell with gene nucleus plant chromosome

6. Plant Tissue Culture Process gene Transformed plant cell with gene

7. DNA ของ ฝ้าย BT NPT II Enzyme Cry I A ( c ) Protein toxin

8. การประเมินความปลอดภัย GMF Substantial Equivalent Molecular Evaluation Nutritional Evaluation Allergenicity Evaluation Toxicology Evaluation

9. 1. ประเมินก่อนการผลิต GMO • Gene และ ผลิตผลที่ได้จาก Gene • ประวัติการใช้พืชนั้นเป็นอาหาร • ศึกษาในแง่พิษวิทยา สารภูมิแพ้ และโภชนาการของพืชนั้น

10. 2. ประเมินความปลอดภัยทั่วไป • ความคงตัวและการแสดงออกของสารพันธุกรรมใหม่ • การถ่ายทอดของสารพันธุกรรมไปยังจุลินทรีย์ที่อยู่ในลำไส้ • ธรรมชาติการแสดงออกของโปรตีนตัวใหม่

11. 3. ประเมินข้อมูลทางด้านโภชนาการ • สารอาหาร ระดับ Nutrient • ส่วนประกอบของอาหารทั้งหมด • การดูดย่อย • ระดับ Anti-Nutrient

12. 4. ประเมินข้อมูลทางด้านสารภูมิแพ้ • วิเคราะห์ส่วนประกอบของผลิตผล • ทดสอบ Stability ของโปรตีน in vitro • ทดสอบในสัตว์ทดลอง in vivo , IgE • Skin prick test • ทดสอบกับมนุษย์ Double Blind Placebo Challenge Test (ถ้าจำเป็น)

13. 5. ประเมินข้อมูลทางด้านพิษวิทยา • วิเคราะห์ส่วนประกอบของผลิตผล • ทดสอบ toxicity ของโปรตีน, GMO, GMF • ทดสอบในสัตว์ทดลอง Acute, Chronic Toxicity test, animal feeding study • Patch test • Carcinogenicity, developmental toxicity

14. The Composition analysis • Protein • Carbohydrate • Fatty Acids • Amino Acids • Gossypol • CPFA • Ash • Moisure

15. Toxicity or Allergenicity Concerns Cry1Ac and NPTII: • Are from sources with no history of toxicity or allergy • Do not resemble known toxins or allergens • Have functions which are well understood • Are rapidly degraded in the stomach (within minutes) • Are safe, as confirmed by the lack of adverse effects in mice at high levels of consumption

16. Cry1Ac: • insecticidal proteins (Bt proteins) produced in nature by Bacillus thuringiensis • Toxicity to a small group of insects (e.g. Cotton Bollworm) • Binds to midgut of sensitive insects but not to unaffected insects or mammals • Has not shown any adverse effects after extensive short and long term safety testing of microbial Bt products • Used safely for nearly 40 years in microbial insecticides

17. NPTII Protein • Neomycin phosphotransferace is the selectable marker used in plant transformation procedures • Inactivates neomycin or kanamycin antibiotics • Isolated from prokaryotic transposon Tn5, common in soil and human gut

18. Summary for concerns Food allergy Nutritional composition Unintended effect Other toxicology